线上参与公司2022年度网上业绩说明会的全体投资者

1.23年第一季度公司表现亮眼,第二季度经营情况如何?

答:尊敬的投资者,您好。第二季度经营正常,具体情况请关注公司半年报。营业收入与市场变化有关,具有波动性,请注意投资风险。

2.今年不分红,存留的利润公司如何计划?

答:尊敬的投资者您好!公司拟定2022年度利润分配预案为不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。原因如下:根据公司发展战略和投资方向,公司2023年项目资金需求较大,为保证各项目的顺利开展,兼顾公司长期可持续发展和全体股东的整体利益,因此董事会提议:公司2022年度拟不进行利润分配也不以资本公积金转增股本。感谢您的关注!

3.22年在研发上投入多少?有什么新产品落地?

答:尊敬的投资者,您好。公司2022年研发投入3721.63万元,较2021年增长4.85%,占营业收入13.55%。落地项目有:1、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(NM101)递交中国和美国的ANDA申请;2、依替巴肽原料药和注射液sANDA2022年4月美国FDA顺利获批;3、曲谱瑞林注射液在2022年获得药审中心(CDE)上市许可,成为国内首家视同通过一致性评价的品种;4、C-134项目于2022年1月向FDA递交该了原料药的DMF,该DMF处于可以使用(availableforreference)的状态;2022年6月向FDA递交了该制剂的ANDA申请;5、C-117项目于2022年8月底向国家CDE提出上市许可申请并受理成功,目前在审评中。

4.公司前五大供应商是?采购模式是什么?

答:尊敬的投资者您好!公司前五大供应商详见2022年度年报第三节相关披露。根据公司的经营理念及GMP的相关规定,公司制定了《物料供应商的管理》、《不合格品管理规程》、《采购控制管理制度》、《采购申请审批管理制度》、《采购付款控制制度》、《采购预算管理制度》等规章制度来规范采购行为。感谢您的关注!

5.海南维乐药业有限公司的主营业务是?何时才能实现盈利?

答:尊敬的投资者您好!海南维乐药业有限公司是医药GSP公司,其主营业务包括药品、医疗器械、化妆品等销售。公司正在努力寻找合适的产品和合作方,增加盈利渠道,尽快实现扭亏为盈。感谢您的关注!

6.对未来的研发方向和投入有何计划?

答:尊敬的投资者您好,公司对未来的研发方向有以下几方面:1、开发高效、经济、环保的多肽合成和纯化技术,成为多肽原料药生产科学技术的领先者。2、制剂方面,聚焦于高端复杂制剂的研发,特别是市场规模大、技术难度高、竞争者少的高端品种,形成独特的竞争优势。3、聚焦长效多肽,建立复杂多肽制剂技术开发平台,开发出几个具有独特竞争优势的品种。4、加快欧美国家申报注册速度,扩大国际市场。同时利用欧美获批的优势,向世界其他国家和地区扩展,形成聚焦中国欧美、世界上多面开花的局面。

7.现在双成药业遇到的最大挑战和机遇是什么?

答:尊敬的投资者,您好。主要挑战有以下几个方面;1、在目前医药行业的大环境下,每个公司都要具有核心竞争能力,双成药业已初步建立自己这方面的能力,以保证公司的长期稳定发展。2、一致性评价和集采推进,整个医药行业都面临同样的挑战,公司将快速推出新产品获批,以应对目前的需要。3、研发新产品需要资金、时间及人才,公司将制定长期发展战略,建立有关制度,避免较大风险的出现。4、公司从亏损过渡到盈利,需要正确的发展方针和策略,从品种单一到多品种上市实现较好的销售和利润需要时间。挑战同时也是机遇。公司多年来以国际要求为标准进行研发,建立了符合国际要求的GMP质量体系,这些努力走在了行业的前端,顺应了大势的要求,公司相信未来会成为多肽行业的先进企业。公司已有良好的研发管线,不少是技术壁垒高,复杂的产品。开发成功后,这些产品将逐年上报中国CDE和美国FDA以及其他国家,为公司长期发展带来机遇。

8.公司股东人数多少?

答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。关于公司股东人数问题请致电0898-68592978.谢谢!

9.注意到年报里其他业务收入有比较好的增长,请问主要是什么业务贡献的?

答:尊敬的投资者您好!营业收入同比增长45.95%,主要原因为2022年度控股子公司宁波双成受托研发收入增加所致。感谢您的关注!

10.公司目前有几个ANDA申请在美国FDA审评中?

答:尊敬的投资者您好,公司目前有4个ANDA在美国FDA处于审评中,其中有2个抗肿瘤药,另2个是多肽产品,均为无菌注射剂。

11.请问公司2022年前五客户销售金额多大,占比多少?

答:尊敬的投资者您好!公司2022年度前五客户销售金额为5593.89万元,占销售总额比例为20.35%。感谢您的关注!

12.请说一下公司2022年4月披露的依替巴肽在美国获批的情况。

答:尊敬的投资者您好,2022年4月披露的品种是依替巴肽注射液大规格(75mg/100ml)。该品种于2021年10月底向美国FDA递交了sANDA的申请。由于旅行限制,美国FDA无法来公司进行现场检查,但基于公司多年来建立的GMP规范化的良好记录,FDA于2022年4月批准了该产品,该品种目前已出口美国。

13.请问公司在海南自由贸易岛的政策中有明显的好政策吗?

答:尊敬的投资者您好,目前贸易岛政策对公司没有明显的优惠政策,公司本身为高新技术企业所得税政策已为高新技术企业优惠政策。希望未来封关后政策更加明显有利于医药企业。谢谢!

14.请问公司研发队伍情况?

答:尊敬的投资者您好!2022年末公司研发人数72人,其中本科54人,硕士12人,博士3人。感谢您的关注!

15.请问公司2022年销售费用下降的原因?

答:尊敬的投资者您好!公司2022年度销售费用下降的原因为公司执行集采政策,市场开发费用减少所致。感谢您的关注!

16.请问贵公司在国内的注射用紫杉醇白蛋白结合型是否通过审批?

答:尊敬的投资者您好,公司向国家局递交的“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”的上市许可申请目前处于审评审批中。谢谢!

17.请问公司2022年末投资性房地产下降的原因?

答:尊敬的投资者您好!公司投资性房地产下降的原因为控股子公司宁波双成场地租赁到期转回无形资产所致。感谢您的关注!

18.请问2022年末交易性金融资产增长的原因?

答:尊敬的投资者您好!公司交易性金融资产增长的原因为2022年末购买理财增加所致。感谢您的关注!