投资者网上提问

投资者提出的问题及公司回复情况

公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:

1、公司应该心系投资者,而不是要割韭菜了才想起投资者

尊敬的投资者感谢您的关注!

2、请介绍一下贵司CMO业务。

尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司正常开展CMO业务,公司以自身优势与客户进行洽谈,根据客户要求进行合作。谢谢!

3、关注到贵公司2022年其他收益金额较大,具体是什么内容?同比增长的原因?

尊敬的投资者您好!公司其他收益具体内容为政府补助收入,2022年其他收益金额1,394.71万元,较上年同期增长较大,主要原因为2022年度收到药品一致性评价奖励较上年同期增加。感谢您的关注!

4、公司2022年4月披露的依替巴肽在美国获批的情况。

尊敬的投资者您好,2022年4月披露的品种是依替巴肽注射液大规格(75mg/100ml)。该品种于2021年10月底向美国FDA递交了sANDA的申请。由于旅行限制,美国FDA无法来公司进行现场检查,但基于公司多年来建立的GMP规范化的良好记录,FDA于2022年4月批准了该产品,该品种目前已出口美国。谢谢!

5、公司2022年销售费用下降的原因?

尊敬的投资者您好!公司2022年度销售费用下降的原因为公司执行集采政策,市场开发费用减少所致。感谢您的关注!

6、请问公司2022年前五客户销售金额多大,占比多少?

尊敬的投资者您好!公司2022年度前五客户销售金额为5593.89万元,占销售总额比例为20.35%。感谢您的关注!

7、贵公司准备如何提高上市公司质量?

尊敬投资者您好:提高上市公司的质量是涉及多个方面:

1.优化公司治理:建立健全的公司治理结构,确保透明度、问责制和合规性。加强董事会监督和独立性,确保决策的公正性和透明度。

2.提升财务透明度:及时、准确地披露财务信息,遵守会计准则和报告要求。确保财务报表的准确性和可靠性,加强内部控制和审计程序。

3.加强企业社会责任:关注环境、社会和治理的可持续性问题。积极采取可持续发展的措施,推动社会责任和道德经营。

4.提高业务运营效率:优化业务流程,提高生产效率和质量控制。关注创新和技术进步,以提升产品和服务的质量。

5.加强风险管理:建立健全的风险管理框架,识别、评估和管理各类风险。确保有效的风险防范,以应对潜在的风险和不确定性。

6.重视员工培训和发展:提供员工培训和发展机会,激励员工的专业发展和创新能力。建立积极的企业文化,促进员工的参与和忠诚度。

7.加强股东沟通与投资者关系:保持良好的股东沟通,及时回应投资者关注和问题。提供清晰、准确的信息,以增加投资者信任和支持。

关注公司运营和管理的各个方面,并根据实际情况进行相应的改进和优化。

感谢您的关注!

8、请问双成药业SC-C134D1项目、SC-C117D1项目、SC-C138D1项目,具体是什么药,治疗什么病?

尊敬的投资者您好:上述所提编码系公司在研项目代码,在审批之前均以代码形式披露,具体治疗领域以及药品名称目前阶段尚不能对外披露。还是非常感谢您的关注!

9、请问双成药SC-C134D1项目、SC-C117D1项目、SC-C138D1项目,具体是什么药,治疗什么病?

尊敬的投资者您好:上述所提编码系公司在研项目代码,在审批之前均以代码形式披露,具体治疗领域以及药品名称目前阶段尚不能对外披露。还是非常感谢您的关注!

10、注射用紫衫醇专利挑战进展如何?同时FDA审批进度到哪了?

尊敬的投资者您好:公司向FDA提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请(ANDA)还在审评中。审评结果以及专利挑战事项公司将密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规及时履行信息披露义务。请您关注法披媒体信息,感谢!!

11、你们有价值吗

尊敬的投资者您好:多年来,公司始终坚持国际化路线,建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,大大提高和完善了公司GMP的体系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。同时,公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司在研发项目上储备了丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA,进一步加快公司国际化进程。公司多年来努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体系,有了具有GMP概念的质量、生产队伍,取得了显著成果。

公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可,已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国IND获批,固体制剂,美国ANDA(盐酸美金刚片)获批;注射用胸腺法新、注射用比伐芦定一致性评价获批。谢谢!