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一、公司介绍

一品红药业股份有限公司(股票简称:一品红,股票代码:

300723)成立于2002年,2017年在深交所上市。公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的生物医药创新企业,具备医药全产业链的研发运营管理能力,专注于药品的研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药等领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力,公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋,通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式,不断提高公司医药研发实力。目前,公司共有183个药品注册批件(含原料药登记号),其中国家医保品种74个、国家基药品种31个、国家中药保护品种1个。共有各类在研项目133项,其中:技术改造类项目25个,在研及申报审评备案项目108项,包括创新药项目7个;有24个项目/产品在备案或待审批阶段,随着各类产品逐步获得审评通过,将进一步丰富公司的产品管线,增强公司竞争力。

2023年,公司实现营业收入250,344.70万元,同比增长9.79%;其中医药制造收入248,411.53万元,占营业收入99.23%,同比增长11.94%;归母净利润总额18,461.33万元,同比减少36.49%;扣非归母净利润11,997.83 万元,同比减少45.73%;经营性现金流净额45,805.13万元,同比减少3.68% ,实现经营性现金流金额远高于归母净利润。

2023年自主研发投入约30,136.76万元,较去年同期增加11,158.72万元,同比增加58.80%。随着公司联瑞智能生产基地(一期)以及润霖创新研究院的先后投入使用,报告期累计折旧增加11,449.26 万元,较去年同期增加 8,171.47 万元,同比增长249.30% 。此外,公司积极引进新产品新技术,通过增资入股和License-In的方式引进了Arthrosi具有Best-in-class潜力的高尿酸血症&痛风创新药物AR882;先后战略投资了专注于PROTAC技术和分子胶领域创新药研发企业分迪药业和专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业阿尔法分子科技,上述三家公司报告期内计入公司投资收益为-3,815.39万元。

公司通过营销体系优化,销售费用率持续下降,推动公司高质量发展。2024年第一季度,公司实现营业收入62,287.06万元,同比下降13.01%,实现归属于上市公司股东的净利润10,051.21万元,同比下降 9.53%;实现归属于上市公司股东扣非后净利润9,800.94万元,同比增长5.16%。

公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念,已建立多个药品研发技术创新转化平台。2023年,公司在研创新药物AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果揭晓,试验结果展现出良好的有效性和安全性 。 AR882 是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。AR882降低尿酸临床数据获得美国FDA高度认可,邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案,并已启动全球多中心Ⅲ期临床试验;溶解痛风石数据亦获得FDA高度认可,并于美国风湿病学会(ACR)上就治疗痛风石临床试验数据作主题演讲,成为第一个ACR年会上作演讲的中国痛风创新药。

2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。2024年4月,在组长单位PI的指导下,创新药AR882 II期临床试验完成首例患者入组,公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进AR882胶囊在国内的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,争取产品早日申报上市,造福广大患者。

生物医药是技术导向的新兴产业,是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力的大环境下,以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业,必将迎来新的发展战略机遇。

面向未来,公司将持续提升公司治理水平,始终把完善公司治理机制、提升运营效能,增强风险防范意识作为新时期实现企业高质量发展的基础工程,紧紧围绕专业儿童用药,创新企业领军品牌的发展战略,推进公司治理体系和治理能力现代化建设,为公司长远可持续发展保驾护航。

二、交流的主要问题

问题1、公司未来将如何提高研发质效同时降低研发成本?回复:感谢您的提问。2023年自主研发投入约30,136.76万元,较去年同期增加11,158.72万元,同比增加58.80%。截止年报披露之日,公司累计新增15个药品注册批件和13项发明专利授权,公司研发能力持续增强,研发成果收效显著。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算,公司新增获批数量连续三年位居医药企业前列,广东省内医药企业第一。目前,公司基于研发技术平台的管线在研项目共有108项,包括创新药项目7项,儿童药项目29项,慢病药项目38项。2023年,公司在研创新药物AR882启动全球多中心Ⅲ期临床试验。2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。目前国内II期临床试验完成首例患者入组,试验正在按照计划高效推进中。祝您投资愉快!

问题2、面对药品研究创新难度大、周期长、投入高的特点公司有何用对措施?

回复:感谢您的提问。生物医药是技术导向的新兴产业,是新质生产力重要赛道和分支方向。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险,公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制,不断提升创新药研发能力,并建立产学研联合体,实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化,依托新研发中心建成,培养高效研发团队,持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。祝您投资愉快!

问题3、在当前的市场环境下,公司未来有哪些具体的计划来恢复和提升公司的盈利能力?

回复:感谢您的提问。2024年4月,公司发布了新一期的员工持股计划。解锁条件之一是以2023年为基数,2024-2026年考核利润增长率分别不低于15%、32%、52%,考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益,2023年基数为4.52亿元。公司将努力实现上述激励考核目标。祝您投资愉快!

问题4、公司在转型创新、数字化生产方面进度如何?有什么成效?

回复:感谢您的提问。2023年,为满足公司发展的要求,搭建起统一化、标准化、智能化的数字化运营体系,催生新的发展动能,构建全球化竞争力,公司启动以SAP ERP 为核心的数字化转型项目,助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。2024年2月,公司开始切换新系统运营,助力公司高质量发展。2023年,一品红研发数字化管理平台荣获中国企业数字化联盟全国医药大健康CIO大会组委会颁发的2023全国医药行业优秀数字化案例及团队奖。一品红联瑞生物医药智能制造基地获评国家工业和信息化部“2023年度智能制造优秀场景”荣誉。祝您投资愉快!

问题5、您好,请问公司净利润下降主要原因是什么,是因为受到集采影响吗?

回复:感谢您的提问。2023年公司实现营业收入250,344.70万元,同比增长9.79%。对利润影响较大的因素为:①2023年自主研发投入约30,136.76万元,较去年同期增加11,158.72万元,同比增加58.80%。;②公司联瑞智能生产基地(一期)以及润霖创新研究院先后投入使用,2023年累计折旧增加1.14亿元,较2022年增加8171.47万元,同比增长249.30%。③2023年公司投资AR882、分迪药业和阿尔法分子科技,计入公司投资收益-3,815.39万元。祝您投资愉快!

问题6、公司建立了自主创新的研发体系,目前公司的研发投入情况如何?

回复:感谢您的提问。2024年第一季度,公司自主研发投入6,252.92万元,2023年同期为4,812.17万元,同比增长29.94%。祝您投资愉快!

问题7、公司构建多样化产品管线进度如何?

回复:感谢您的提问。目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等平台,具有较强研发成果转化能力。公司基于研发技术平台的管线在研项目共有108项,包括创新药项目7项,儿童药项目29项,慢病药项目38项。具体管线进度参考公司年度报告研发投入。祝您投资愉快!

问题8、请问公司如何平衡研发投入与短期盈利之间的关系?回复:感谢您的提问。近年来,研发创新能力是医药企业核心竞争力的重要体现,公司始终坚持研发高投入。医药行业是技术密集型和资金密集型行业,具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征,持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。从长期来看,创新研发和短期盈利增长是相辅相成,互为因果的。公司会兼顾当期业绩表现与中长期可持续发展,不断平衡短期盈利和研发投入,公司将持续保持投入力度以实现在核心技术上的领先和价值市场上的份额提升,为长期发展奠定基础。祝您投资愉快!

问题9、与市场其他同类型企业相比,公司有什么核心竞争力?

回复:感谢您的提问。公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面:(一)全球化的创新研发体系与日益强劲的创新转化能力;(二)丰富的在销儿童药和慢病药产品结构与在研产品管线;(三)学术引领的品牌推广能力和立体化的市场营销网络体系;(四)数字化、智能化的运营管理平台与价值引领的综合管理能力;(五)为患者健康负责的企业使命与品质为先的质量的不懈追求。具体内容参考公司年报核心竞争力分析章节。祝您投资愉快!

问题10、公司的业绩激励方案有些怪,不管最终的业绩,只管是经营情况和科研情况的增长,其实是不科学的,业绩才是真正体现公司的管理水平的,请问,基于这种激励的考虑原因是什么?

回复:感谢您的提问。公司研判内外部市场环境,从当期业绩实现与未来发展的可持续性出发,综合考虑了激励目标的可实现性和挑战性,提出了上述业绩考核目标;通过激励充分调动核心骨干员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,实现合作共赢。祝您投资愉快!

问题11、AR882前期的工作得到了很好的推进,请问,按照相关程序和流程,启动了国外三期和国内二三期的推进,如进展顺利,通过的时间会是多久?

回复:感谢您的提问。2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅱ期临床试验在国内正式启动。目前国内II期临床试验完成首例患者入组。II临床试验生物主要试验终点治疗8周时血清尿酸360μmol/L的受试者百分比,入组患者约为120例。III 临床试验的主要终点是治疗18周时血清尿酸360μmol/L的受试者百分比,入组患者约为516例。如果进展顺利,AR882国内Ⅱ期临床试验努力争取在年底结束。

目前,AR882的全球多中心Ⅱ期临床试验和国内Ⅱ/Ⅱ期临床试验并不同步。公司严格按照监管规定持续做好信息披露工作。

祝您投资愉快!

问题12、公司主要通过哪些渠道进行产品销售?

回复:感谢您的提问。目前,公司组建了拥有兼具医药专业背景的营销团队,建立起了中西医领域的全国级和省级专家体系,通过产品分析及循证研究,深入挖掘产品特点和优势,制定产品市场策略,总结提炼产品学术价值,通过开展上市后再评价、药物经济学研究、药物综合评价等,搭建完善学术证据体系,提升产品核心治疗价值,树立公司专业专注,学术引领的品牌形象。公司营销网络覆盖全国31个省级行政区,随着营销网络体系的深化建设,公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加,带动了公司医药制造产品销售稳定增长。

2023年,公司各区域市场医药制造产品营业收入均呈增长态势:公司华南区域同比增长29.13%;华中区域同比增长67.93%,华北区域同比增长16.57%;公司西北区域同比增长53.58%。此外,公司还设有一品红大药房,大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道,打造立体化的营销网络,协同增效,满足消费者多样化的市场需求,提高公司的终端市场覆盖层次和核心竞争力。祝您投资愉快!

问题13、公司聚焦儿童药、慢性病及生物疫苗领域,未来市场布局如何进一步细化?在这些领域,公司有哪些具体的产品管线规划或市场扩张策略?

回复:感谢您的提问。在儿童药领域,公司重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,不断增强药物微粉化技术、掩味技术和精准化给药技术等核心技术,建设儿童用药特殊制剂创新研发平台,开发更多儿科患者适宜制剂产品,为广大儿童持续提供更多的创新产品。目前,公司在研儿童药有29个儿童药和5个儿童疫苗产品,涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病。

在慢病药领域,公司通过慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,持续增强创新药源头研发能力,加大缓控释高端制剂的研发生产转化投入。在提升骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂技术的核心竞争优势的同时,积极开拓新技术领域优势,通过合作创新研发、产学研医协同创新等合作方式,不断增强前沿领域原始创新能力,扩大创新慢病药管线布局。目前公司在研慢病药包括全球创新药AR882、APRD-H134、小分子激动剂APND-H001等项目38个,涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域。祝您投资愉快!

问题14、公司如何平衡经济效益与社会责任,通过“一品红儿童健康基金”等项目,对品牌形象和长期发展有何积极影响?

回复:感谢您的提问。公司主营业务聚焦于儿童药和慢病药领域。2021年,公司联合中国宋庆龄基金会设立的“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”。基金旨在持续关注儿童和青少年的健康发展,支持儿童疾病相关科研项目研究,资助儿科学术交流活动,开展“临床路径管理与诊疗规范调研培训”、“健康中国行？一品红儿童公益大讲堂”等公益项目,用实际行动履行社会责任。在专项基金的支持下,自成立以来开展了多场“健康中国行？一品红儿童公益大讲堂”,全国儿科专家在线上就儿童疾病预防和诊疗问题授课,进一步提高了儿科领域义务工作者的诊疗水平,守护儿童健康成长。此举对于公司提升在儿科医生领域的声誉具有重要的积极作用。祝您投资愉快!

问题15、今年一季度营收下降13%,主要是哪部分业务营收下滑

回复:感谢您的提问。今年一季度营收约6.23亿,同比去年7.16亿下降了13.01%,扣非后归母净利润为9800.94万元,同比增长5.16%,祝您投资愉快!

问题16、您好,我想问下如果临床试验进展顺利,AR882最早会在什么时候上市销售?

回复:感谢您的提问。公司在研创新药物AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。2023年开始启动全球多中心Ⅱ期临床试验。2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅱ期临床试验在国内正式启动。目前国内II期临床试验完成首例患者入组。目前,AR882国、内外临床试验正在按照计划快速推进中。同时,药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

问题17、面对研发的“高精尖”人才需求,公司有怎样的人才战略?

回复:感谢您的提问。公司坚持公开透明的人才选拔机制,为优秀人才提供广阔的事业平台。公司拥有完善的管理机制和授权体系,运营管理协同高效。公司建立包括短期和长期相结合的全方位激励体系,推进实施绩效管理。对管理干部及骨干人员给予股权激励,为人才提供了职业发展与价值实现的事业平台。

创新之道,唯在得人。公司积极营造良好的企业创新环境,加快搭建起与科技创新匹配的管控体系、人才团队、运营平台和文化氛围,让创新的基因融入到每一位员工的意识行为中,建立与科学家的合作机制,以分享和开放的心态引进全球化的创新研发人才。

2024年4月,公司发布了新一期的员工持股计划。解锁条件共有三方面内容:1)以2023年为基数,2024-2026年考核利润增长率分别不低于15%、32%、52%,考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益,2023年基数为4.52亿元。2)2024-2026年每年新批1个创新药IND批件。3)2024-2026年每年药品注册批件数量不少于10个。满足以上任一条件即达到公司层面业绩考核。祝您投资愉快!

问题18、全球多中心亚期临床试验的启动,如何反映公司国际化策略?在国际合作与研发上有何规划?

回复:感谢您的提问。一品红始终专注健康事业,将科技创新作为第一发展战略,公司秉承为人类生命健康不懈奋斗的初心和使命,始终坚持创新引领,贯彻研产销一体化的产业发展格局,实施医药全产业链的业务布局。全球化创新是一品红发展壮大的根本,公司将积极拥抱技术变革,面向全球技术前沿,推动全球化创新步伐。祝您投资愉快!

问题19、前期公司的政府采购会因其它或个人原因受到影响吗?公司独立董事在方面会进行如何把关呢?

回复:感谢您的提问。作为独立董事,我们严格按照《公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等有关法律法规、规范性法律文件以及《公司章程》、《独立董事工作制度》等公司相关的规定和要求,忠实履行独立董事的职责,勤勉尽责,积极出席公司相关会议,认真审议董事会各项议案,审慎决策,对公司重大事项发表意见,充分发挥独立董事的独立性和专业性作用,及时了解公司的生产经营信息,全面关注公司的发展状况,促进公司规范运作,切实维护公司和全体股东特别是中小股东的合法权益。祝您投资愉快!

问题20、2023年研发投入增加,AR82治疗痛风适应症临床进展如何改变公司研发管线布局?未来如何加速研发创新药物上市?

回复:感谢您的提问。公司在研创新药物AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。2023年开始启动全球多中心Ⅱ期临床试验。2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅱ期临床试验在国内正式启动。目前国内II期临床试验完成首例患者入组。AR882是公司首个开展临床实验的一类创新药,对公司发展具有重要的标志性意义。截止本报告披露之日,公司基于研发技术平台的管线在研项目共有108项,包括创新药项目7项。祝您投资愉快!

问题21、您好!我来自四川大决策,公司未来的医药研发会增加比重吗?

回复:感谢您的提问。医药行业是技术密集型和资金密集型行业,具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征,持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。公司始终坚持研

1. 提取文中的产能信息并分析他的产能释放进度：
   文中提到“随着公司联瑞智能生产基地（一期）以及润霖创新研究院的先后投入使用，报告期累计折旧增加11,449.26万元，较去年同期增加8,171.47万元，同比增长249.30%”。这表明公司的生产基地和研究院已经开始投入使用，并且产能正在逐步释放，因为折旧费用的增加通常与固定资产的使用和产能的扩大有关。

2. 总结公司未来新的增长点在哪里：
   公司的未来增长点主要在于其在研项目，特别是创新药项目，如AR882。此外，公司通过数字化转型和智能化生产提升运营效率，以及通过员工持股计划激励员工，也是推动增长的重要因素。

3. 分析未来一年国内和国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间：
   文中提到AR882获得了美国FDA的高度认可，并已启动全球多中心III期临床试验。这表明公司的产品在国际上具有一定的竞争力，并且正在积极参与国际市场的临床试验。然而，文中没有提供具体的竞争对手信息，因此无法进行详细的竞争分析。国产替代的空间可能与公司产品的质量、价格以及国内市场的政策支持有关。

4. 分析所在行业的景气情况：
   生物医药是一个技术导向的新兴产业，文中提到“在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇”。这表明行业景气度较高，有望迎来更多的发展机会。

5. 分析公司的销售情况，包括国内的销售情况以及海外的销售情况：
   文中提到公司营销网络覆盖全国31个省级行政区，并且通过不同的营销策略和渠道，如一品红大药房、连锁KA、互联网营销等，来增加销售。然而，文中没有提供具体的海外销售情况。

6. 公司的成本控制是如何安排的：
   文中提到“公司通过营销体系优化，销售费用率持续下降”，这表明公司在销售方面的成本控制是通过优化营销体系来实现的。此外，公司通过数字化转型和智能化生产，也可能有助于降低运营成本。

7. 产品的定价能力如何：
   文中没有直接提到产品的定价能力，但提到了公司在研的创新药物AR882，这可能意味着公司在某些领域具有创新产品的定价优势。

8. 分析他的商业模式：
   公司的商业模式包括药品的研发、生产和销售，同时通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式来提升研发实力。公司还通过数字化转型和智能化生产来提升运营效率。

9. 分析有没有存在坏账情况：
   文中没有提供关于坏账情况的具体信息。

10. 分析研发的投入和进度、规划等等：
    2023年公司的研发投入约为30,136.76万元，同比增长58.80%。公司有多个在研项目，包括创新药项目7个，儿童药项目29个，慢病药项目38个。AR882是公司的一个重要在研创新药物，已经启动全球多中心III期临床试验。

11. 公司的护城河体现在哪里：
    公司的护城河主要体现在其全球化的创新研发体系、丰富的产品管线、学术引领的品牌推广能力、数字化智能化的运营管理平台以及对患者健康负责的企业使命。

12. 提取调研中提到的产品的名称以及依赖的原材料：
    文中提到的产品名称包括AR882，这是一种治疗痛风的创新药物。原材料的具体信息在文中没有提及。

13. 题材有哪些.分析时要给出其优势、劣势、风险点：
    公司的主要题材包括儿童药、慢病药和生物疫苗。优势在于公司在这些领域的研发实力和产品管线，劣势可能在于研发周期长、投入高、风险大。风险点包括研发产品获批的不确定性、市场竞争以及政策变化等。

14. 分红情况如何以及将来的分红计划：
    文中没有提供具体的分红情况或未来的分红计划。

最后结合当前的经济环境判断它未来一年的业绩预期：
   考虑到公司在研发上的高投入、新产品的临床试验进展以及数字化转型的推进，如果这些因素能够顺利转化为实际的营收增长，公司未来一年的业绩预期可能会是积极的。然而，也需要注意到研发风险、市场竞争和政策变化等可能对业绩产生影响的因素。