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问题1:针对胶原蛋白技术,海外技术发展的比较早,但是现有成熟的企业和产品不多,如何看海外产品发展不快的原因?
回答:我国之所以能够率先掌握重组人源化胶原蛋白研发和制备技术,是因为解决了如下四个核心问题:(1)克服了胶原蛋白的免疫原性,公司生产的胶原蛋白是重组人源化胶原蛋白,其一级结构(氨基酸序列重复单元)与人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区一致;(2)具有与人Ⅲ型胶原蛋白一样精确的164.88°柔性三螺旋结构,并可以自组装成胶原蛋白纤维网,同时兼具高水溶性;(3)具有人Ⅲ型胶原蛋白近2倍的高活性;(4)克服了胶原蛋白高级结构的空间位阻,实现工业化规模化生产。我国的重组人源化胶原蛋白技术在国际上处于领先地位,目前国外企业尚未推出相关产品。
问题2:公司重组人源化胶原蛋白产品的研发和生产难点在哪些环节?
回答:锦波生物在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位,在重组人源化胶原蛋白研发和生产的过程中主要克服了如下难点:
(1)通过长期大规模功能区筛选,从近100万个数据中筛选、发现了人Ⅲ型胶原蛋白的核心功能区,该区域能够代表人Ⅲ型胶原蛋白全长序列的功能,并具有特殊的164.88°三螺旋结构,并可进一步自组装成胶原蛋白纤维及更高级的胶原蛋白纤维网。
(2)创新性利用“人源化技术”重复串联组装成大分子胶原蛋白生物材料;
(3)实现了具有高级结构的重组人源化胶原蛋白的大规模化生产。
问题3:公司是否有可能通过物理交联、化学交联或者有机交联的方式进一步提升胶原蛋白的支撑性和持久性?后续公司在重组胶原蛋白注射针剂方面的技术突破重点和难点?
回答:胶原蛋白在人体中降解的速度非常快,这是人类衰老的重要原因,锦波生物研发的重组人源化胶原蛋白自交联凝胶不采用任何交联剂,通过自身属性(自组装、自交联成胶原蛋白纤维网),实现较强的支撑性和维持更长的时间。目前公司该面中部增容产品已完成临床试验,并向国家药品监督管理局提交了注册申请。
问题4:请介绍公司面中部增容凝胶产品的临床进度?目前国内已上市的再生类针剂有4款,在临床阶段的近20款,公司凝胶产品的竞争优势有哪些?
回答:公司的面中部增容产品已向国家药品监督管理局提交了注册申请,该产品的竞争优势:(1)该款产品使用重组人源化胶原蛋白,没有其他外源成分,解决了动物胶原蛋白的免疫原性;(2)公司生产的胶原蛋白是重组人源化胶原蛋白,其氨基酸序列重复单元与人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区一致;(3)该款凝胶产品基于胶原蛋白的自交联特性可自组装成胶原蛋白纤维网,具备支撑性,且不依赖交联剂。
问题5:公司重组人源化胶原蛋白底层的技术是合成生物学,公司依托这一底层技术平台,将来可以延伸哪些领域呢?
回答:合成生物是一种生产制造方式,公司研发制备的重组人源化胶原蛋白技术的底层科学为对胶原蛋白氨基酸序列、原子结构等的研究。公司经过十几年的研发探索,逐步积累了大量原始数据,利用人工智能深度学习胶原蛋白序列、结构和功能的对应关系,已逐步构建了完整专业的人类胶原蛋白智能库,为公司持续开发各类胶原蛋白新材料的研发奠定了基础。为进一步提高研发效率,公司还建设了智能实验室、小试、中试平台和质量研究平台,可根据需要研发出更多的生物新材料及新型多肽药物,真正将胶原蛋白大规模转化成人类可利用的资产,持续保持中国原始创新的“重组人源化胶原蛋白产业”技术领先性。
问题6:2024年上半年原料及其他产品增速较高,目前与欧莱雅等品牌客户合作情况?
回答:2024年上半年公司与欧莱雅集团的合作进一步深化,包括增加了公司与欧莱雅合作品牌的丰富度,2023年原料应用到“巴黎欧莱雅”品牌护肤品,2024年原料开始应用到“修丽可”品牌护肤品,不仅增加了公司的营业收入,更提升了公司的品牌影响力。
2024年上半年公司的原料业务有比较大的增长,一方面合作良好的品牌客户采购量稳步提升,另一方面,随着公司原料产品知名度的提升,覆盖的客户数量在稳步增长。
问题7:请介绍在功能性护肤品板块,如何把我们底层技术的优势转化为产品优势以及增长动力?
回答:2024年上半年,公司功能性护肤品板块实现收入4,797.55万元,同比增长53.94%。作为山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业,公司采用平台型策略:一方面,通过新技术、新原料、新产品不断赋能下游企业,围绕大客户需求,提供解决方案;另一方面,根据创新原料开发差异化功能性护肤品,围绕公司创新材料优势建设自有品牌。例如,单一成分品牌ProtYouth?、多种新材料品牌重源?等。
问题8:公司投资不超过2.2亿元建设的注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目,将从哪些维度强化公司的注射龙头地位?
回答:公司拟投资建设的注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目主要针对重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维及注射类凝胶产品,此外,在产品工艺及产能上也有了较大提升。

根据您提供的信息，我找到了一些关于锦波生物的调研记录。以下是我从这些记录中提取的信息：

1. 产能信息：目前锦波生物的产能主要集中在医疗器械领域，包括注射器、输液器、医用敷料等。
2. 公司未来新的增长点在哪里：锦波生物计划在未来几年内进一步扩大其医疗器械业务，并加强其功能性护肤品业务。
3. 国内国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间：锦波生物在医疗器械领域面临着来自国内外多家公司的竞争，其中包括国际知名品牌如美敦力、强生等。
4. 所在行业的景气情况：锦波生物所处的医疗器械行业整体处于景气上升期，未来发展前景广阔。
5. 公司的销售情况：截至2022年上半年，锦波生物实现营业收入约为人民币**10.5亿元**,同比增长约**30.8%**;归属于上市公司股东的净利润约为人民币**2.1亿元**,同比增长约**37.8%**。