华商基金

问:集采执行情况?
答:政策方面,今年的《政府工作报告》明确提出"优化集采政策,
强化质量评估和监管",政策重心从"扩面降价"转向"稳价提质",
通过动态调整中选规则,确保降价不降质,推动行业向规范化、可持续
方向发展。
从地区来看,自 2019年部分省份首次开展透析器、透析液等血透产
品的区域性集采,到 2024年落地执行的"二十三省"血液透析耗材联盟
集采和"京津冀 3+N"血液透析耗材联盟集采,集采范围已基本实现全国
覆盖。
产品方面,公司在集采范围内主要产品均中标,在获得约定采购量
的同时,具备参与待分配采购量的分配资格,且主要产品中选价格具备
明显优势。在 2024年集采规则中,首次将血液透析器国产企业与进口企
业安排同组招标,消除此前血液透析器分组招标的壁垒,国产血液透析
器竞争优势凸显,加快了血液透析器的国产替代步伐。
集采中标等医保控费策略倒逼企业优化供应链和产品线,有助于头
部企业通过"以价换量"进一步快速增加市场份额,充分发挥规模效应,
夯实其稳固的行业地位。
问:公司血液透析滤过产品情况?
答:血液透析滤过是指在血液透析的基础上采用高通透性的透析滤
过膜,以提高超滤率,从血中滤出大量含毒素的体液,同时输入等量置
换液的血液净化方式。公司已打造涵盖血液透析全产品链和血液透析滤
过、连续肾脏替代疗法等多种治疗模式的终末期肾病血液净化产品体系,
其中,公司血液透析滤过产品主要包括透析滤过机、血液透析滤过器、
血液净化补液管路等产品。未来,公司将继续围绕完善血液透析、血液
透析滤过、连续肾脏替代疗法等多种治疗模式丰富产品群,并从肾病全
病程管理布局糖尿病、早中期肾病、血管介入等领域。
问:公司湿膜透析器产品情况?
答:2024年,公司自主研发的一次性使用血液透析器(湿膜、高通/
非高通系列)产品取得医疗器械注册证,为国产品牌第一张注册证,该
产品已取得国家医保耗材的分类编码,其以先进的透析膜湿化填充工艺
和更加优异的生物相容性,在提升患者的透析体验和生存质量的同时,
提升医护人员操作的便利性,受到市场的欢迎。公司将按照国家医保相
关政策,持续加大湿膜透析器的市场开拓力度,加快推动血液透析器的
国产替代进程。
问:透析用留置针产品情况?
答:公司自主研发的一次性使用透析用留置针为国产品牌第一张注
册证,具有很好的市场先发优势,打破了进口产品在国内的完全垄断局
面。该产品参加了"二十三省"血液透析耗材联盟集采和"京津冀 3+N"
血液透析耗材联盟集采,公司获得第一名中选资格,该产品对保护患者
内瘘、提升患者透析安全性和体验感作用确切,受到市场欢迎和好评。
但由于全国范围对该产品的医保报销政策尚在逐步覆盖完善,以及受临
床使用习惯、穿刺操作技能转换等因素影响,该产品在临床大面积取代
传统的内瘘针(钢针)应用还需要一定时间。公司将继续坚定地推进该
产品的市场拓展和临床应用,一方面通过持续研发创新,实现透析用留
置针的迭代升级,不断解决临床痛点问题、优化医护穿刺相关操作,更
好地满足临床和患者需求;另一方面通过持续优化工艺和降低成本,积
极响应配合医保和集采政策,切实减轻医保压力和社会经济负担,推动
产品的更广泛使用。
问:PTA 高压球囊扩张导管产品情况?
答:内瘘是血液透析治疗中重要的血流通道,是终末期肾病患者维
持长期透析所必需依赖的基础,被称为透析患者的"生命线"。日本是
全球平均透析龄最长的国家之一,十分重视对透析患者透析动静脉内瘘
的保护,通过广泛应用一次性使用透析用留置针和高频率使用 PTA高压
球囊扩张导管疏通内瘘等方式,保持内瘘畅通,保证透析质量。
公司已取得 PTA高压球囊扩张导管产品注册证,该产品作为具有广
阔的替代进口空间的产品,其上市有望进一步加快国产替代步伐,普惠
广大透析患者。近期,公司 PTA高压球囊扩张导管已中选 27 省联盟外周
血管介入导引通路等 4种医用耗材集中带量采购项目,有望通过集采快
速实现"以价换量",带来市场新突破。
问:无针注射器产品情况?
答:公司凭借在血液净化领域和给药器具领域的行业经验和技术沉
淀,创新给药方式,研发推出医用无针注射器,在能消除患者恐针心理、
免受扎针痛苦的同时,通过弥散给药方式,加快药物吸收效率,真正实
现无针、舒适、高效注射胰岛素。同时,该产品需配套安瓿瓶(一次性
耗材)使用,便于携带,能满足患者多种使用场景。公司将深入解决患
者痛点,通过工艺优化,在患者使用便捷性和适配市场通用安瓿瓶产品
等方面,加快该产品的迭代创新。
问:公司海外业务规划?
答:2024年,公司实现营业收入 150,043.84万元,同比增长 15.41%,
其中,海外业务实现营业收入 27,412.03万元,同比增长 39.70%。公司
血液净化产品成功完成在印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的注册,并
加速推进俄罗斯、土耳其等市场的认证进程。通过搭建全球自主持证体
系,公司进一步强化血液净化业务国际市场布局,持续提升全球竞争力,
为品牌全球化奠定坚实基础。下一步,公司将继续扩大海外自主持证范围,重点开拓东南亚、南美洲、非洲等新兴市场。