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一、公司介绍

首先介绍了公司2024年度以及2025年第一季度的业绩与重要进展。2024年公司实现营业收入约6.6亿元,较上年同期增长26%;2025年第一季度实现营业收入1.6亿元,同比增长24%。西达本胺和西格列他钠各有新增适应症获批,西达本胺DLBCL适应症成功纳入医保,西格列他钠完成医保续约。公司持续聚焦研发,各研发项目进展顺利,西达本胺结直肠癌III期临床入组近半,西格列他钠治疗MASH的II期临床研究(CGZ203试验)摘要入选2024美国肝病年会口头报告,西奥罗尼胰腺癌II期临床正在入组,CS231295、CS23546等多款新分子持续推进临床试验。公司也将持续聚焦患者需求,为患者提供价格可承受、新颖作用机制的临床亟需的原创新药,为投资者创造价值。

二、问答交流

1、西格列他钠目前是否用于脂肪肝或MASH治疗,临床上的使用场景如何?

答:公司前期做了市场调研,观察到临床就诊的MAFLD/MASH患者很多都有糖早期现象或已经合并2型糖尿病,而2型糖尿病患者约55%合并MAFLD/MASH。目前国内脂肪肝尚无有效治疗药物,存在巨大未满足需求,潜在竞品进入市场仍需时间。西格列他钠(双洛平)已获批2型糖尿病适应症且纳入医保,有效改善胰岛素抵抗这一MASH核心病因,在II期临床中观察到肝脏脂肪下降、改善纤维化、降低转氨酶、腰围缩小等多重获益。在2型糖尿病治疗进入共病管理的时代,西格列他钠这一独特疗效特点具有优势。

2、西达本胺CRC入组顺利,后续临床及数据读出计划?

答:西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心III期临床试验,2024年7月23日获得药监局批准,主要终点为OS,计划入组430例。截止2025年4月3日试验已完成200例患者入组,目前试验正在按计划推进中。

3、公司I/II期管线的进展?

答:CS23546(PD-L1小分子抑制剂)、CS231295(透脑AuroraB选择性抑制剂)、西奥罗尼胰腺癌、CS32582(TYK2抑制剂)等项目处于I、II期临床阶段。CS23546已完成4个剂量组爬坡,CS231295即将进入爬坡阶段,这两款分子未来均会适时开展海外临床申报,并选择合适的联合治疗方案进行开发。西奥罗尼胰腺癌II期临床正在积极推进中,公司将基于西奥罗尼国内II期结果及西奥罗尼单药海外爬坡情况,决定该项目海外临床临床开发及商务拓展策略。

4、早期分子的licenseout可能性?

答:BD是公司的一项重要工作方向,目前公司管理层及BD部门均在积极联系外部合作方。西奥罗尼、CS23546、CS231295等分子积极推进海外早期临床,丰富多人种用药数据,正是为BD做准备。

5、公司看好西达本胺联合IO治疗的潜力,是否在这个方向布局新分子形式?

答:公司结合子公司微芯新域的大分子药物开发优势,正在尝试布局ADC等新药物形式。基于公司在表观遗传领域小分子药物开发的经验,我们正在探索不同于传统细胞毒为payload的新型表观遗传-肿瘤免疫类ADC药物,相关药物已完成PCC开发。

公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。