赢仕私募基金,中金银海(香港)基金有限公司,重庆环保基金

一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。

二、采取问答方式,由周智如女士负责回答:

1.关注到公司有产品布局海外市场,请问具体的情况。

答:近几年公司通过提前布局,陆续在海外市场有了一定的突破。2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过了美国FDA的cGMP现场检查,标志着公司GMP管理体系已达到较高水平;2023年10月公司产品盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增药品生产场地批准通知。该项目为公司的合作项目,目前公司正在积极拓展市场。同时,公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别于2024年9月、2025年2月和2025年4月成功获得新加坡注册批文,标志着公司产品具备在新加坡市场销售的资质,而且为公司境外产品结构与产品管线的拓展开辟了新的道路,成为公司中成药产品出口海外的关键里程碑。这不仅彰显了国际社会对公司产品品质的肯定,也展现出公司在研发创新和市场拓展方面的持续追求。

2.公司2025年一季度增长放缓,具体原因是什么?

答:在2025年一季度,公司实现营业收入2.39亿元,整体收入较上年同期增加4.62%,收入增速放缓主要为上年同期流感高发,患者多出现咽喉不适症状,公司权重产品甘桔冰梅片受市场需求影响出现阶段性销量大幅增加,而本期市场需求阶段性减弱,权重品种甘桔冰梅片销售收入同比下滑。整体看来五大重点中成药一季度营收略微增长0.93%,其中六味安神胶囊增长32.10%,痛泻宁颗粒增长80.24%体现出较好的增长势头与产品市场潜力。与此同时国家药品集采品种(包含二轮续标品种)在报告期内整体增长28.71%,体现了公司在集采大背景下较强的政策解读能力、市场准入能力以及终端执行力。

公司始终坚持稳健的经营策略,通过不断强化研发投入力度,积极推动创新转型进程,优化产品结构,成功构建了“三三三”管线布局。与此同时,新产品已陆续投放市场,预计将在未来为公司带来业绩增量,形成新的利润增长点。相信未来会创造更好的业绩,为投资者带来回报。

3.公司对特医食品是如何进行推广的,公司的特医食品生产线什么时候释放产能?

答:公司目前拥有特医食品自研项目4项。公司TY005项目已于今年获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书,代表着公司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白,有助于提升公司的市场竞争力。后续公司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐步释放产能。

公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城公司等,进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。

4.当前集采背景下,公司受集采的影响大吗?公司如何应对?

答:集采降价对存量市场影响较大,但集采降价对新增品种影响有限。在集采背景下,除无法中标的情形外,公司的策略是在优势领域中探索多元发展,整体对抗降价风险。首先在研发端,短中期策略仍是注重在产品上市,公司已经建成“三三三”管线格局,公司营销团队利用现有的成熟的销售体系积极向市场导入新产品,不断寻找新的利润增长点。目前仿制药在研管线研发目标是参与首轮集采,新产品的不断上市会为公司带来新的营收。其次,在市场拓展方面,公司以公立医院为主,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展,不断开拓增量市场并提高公司产品存量市场占有率。最后,在产品布局方面,公司亦积极布局特医食品、营养品等消费属性更强的品种,整体抵御相关风险。综上,在集采背景下,公司会坚持在优势领域中探索多元化发展的策略,同时公司将进一步拓宽产品管线和市场通路,积极寻找新的业绩增长点。

5.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进度是否符合预期?

答:目前公司正在快速推进4条创新药研发管线,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请,截至2024年末,公司共申请创新药化合物发明专利17项,其中PCT专利6项,授权4项。此外,目前有1个项目已显示出体内较好的药效数据,目前已经达成PCC,并已经推进至IND-Enabling研究阶段,预计2025年完成IND申报。2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报的形式展示,标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。2024年8月,HSN002已经按“特异性PARPX抑制剂”项目申报由重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,华森英诺担任生物医药重大专项项目“特异性PARPX抑制剂”的牵头揭榜单位。

鉴于经营与发展的需求,公司已将全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司的注册地迁回重庆,并于2024年10月顺利完成工商变更登记手续,正式更名为重庆华森英诺生物科技有限公司。此举旨在更好地推动创新药物板块的发展,负责肿瘤类创新药物的研发工作。目前创新药研发进度符合预期,公司将在严格控制风险的前提下,持续进行研发投入,有序推进在研项目,为公司发展不断注入活力。

6.公司产品在院内外市场的占比情况?

答:公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零售连锁药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。

7.现在公司的减肥药销量如何,占比又是什么情况?

答:公司减肥药曲畅奥利司他胶囊过去为合作产品,具体合作模式详见公司《招股说明书》。公司在2021年末与合作方调整了合作模式,由公司自行销售“曲畅”牌奥利司他胶囊,为公司在大健康领域的布局产品。

8.公司五大重点中成药营收情况,对于重点中成药品种的再开发,公司有何规划?

答:华森五大重点中成药包括甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。在2024年,五大重点中成药收入同比增长21.71%,其中甘桔冰梅片销售收入同比增长29.97%,六味安神胶囊销售收入同比增长23.38%;2025年一季度,五大重点中成药一季度营收略微增长0.93%,其中六味安神胶囊增长32.10%,痛泻宁颗粒增长80.24%,都梁软胶囊增长9.42%,体现出较好的增长势头与产品市场潜力。由此来看,中成药板块依旧保持稳健,仍然是公司的业绩压舱石。在集采常态化的大背景下,结合公司自身特色,公司也高度关注五大重点中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进中成药板块的发展,特别是在非等级公立医院渠道的销售拓展,包括基层医疗机构、私立医院、零售连锁以及电商和新媒体运营平台的推广。

长期来看,作为一家制药企业,除了存量品种的市场拓展,不断上市的新产品是药企发展的持续动能。仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障,目前公司“三三三”研发战略已经成型,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,相信新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量,也将为公司转型升级提供有力的业绩保障。