参加公司2024年度业绩网上说明会的投资者

公司于2025年5月23日(星期五)15:00—17:00在全景网举办了2024年度业绩说明会,与广大投资者进行互动交流,详见全景网本次业绩说明会的交流内容。主要问题及回复如下:

1.请问高总,艾本那肽一直没有获批,我们公司的营销队伍几个月前已经准备就绪了,那么这段时间都做了那些工作?
答:尊敬的投资者,您好。艾本那肽的营销准备工作方面,目前正在开展团队组建、产品知识培训、营销方案制定等相关工作。感谢您的关注。

2.请问高总,艾本那肽的产能建设已经完成,那么已经具备了多大的产能?
答:尊敬的投资者,您好。按目前公司艾本那肽车间设备情况,具备年产2000万支以上的生产能力。感谢您的关注。

3.CSCJC3456 片一期临床已经很久了,对于这款药公司的研发投入情况怎么样?
答:尊敬的投资者,您好。CSCJC3456片Ⅰ期临床试验正在按照临床方案有序的开展,目前相关试验进展正常。感谢您的关注。

4.艾本那肽与现有GLP~1药物有哪些不同
答:尊敬的投资者,您好。艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。感谢您的关注。

5.艾本那肽注射液,三期临床具体数据
答:尊敬的投资者,您好。艾本那肽临床试验详细数据是公司的重要知识成果,公司已经在相关公告中公示艾本那肽临床试验结论。感谢您对公司的关注!

6.年报中提到公司持续优化内控体系,请问在2024年公司在内控体系优化方面有哪些具体举措?这些举措对防范管理风险的效果如何?
答:公司依据《企业内控制度规范》建立了相关的公司内部控制制度及体系,并根据最新的监管要求、公司实际情况持续调整和优化内控体系建设。感谢关注。

7.年报中提到公司报告期不存在委托理财和委托贷款情况,请问公司在资金管理方面有哪些具体策略?未来是否有计划进行此类活动?
答:尊敬的投资者,您好。委托贷款这种形式跟公司目前的业务模式不匹配,所以没有委托贷款。公司跟国有四大银行及北京银行、廊坊银行等金融机构建立了良好的合作关系,目前美元、欧元利率较高,公司尽量保留外币存款,以获得较高利率。未来会根据公司自身资金盈余情况,或许会有委托理财,公司会根据要求,对委托理财进行公告。感谢您的关注。

8.新药何时能审批
答:艾本那肽的上市许可,目前正在CDE的专业审评阶段,后续进展请及时关注CDE官网。

9.常山凯健工商注册延续问题什么时候解决。
答:你好!公司与合作方正在合作,推进凯捷健的续期工作。

10.艾本那肽的中美合作方在新的合作周期中有什么样的新合作计划。
答:公司与合作方对未来的合作充满信心,将在创新药研发方面继续合作,发挥双方优势,积极推进研发进度。

11.艾本那肽每支使用是一支用一次(周)还是一支用四次(周)
答:艾本那肽是一支用一次。

12.艾本那肽预计售价对比司美格鲁肽大约是多少钱。
答:艾本那肽的销售价格,将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定。

13.艾本那肽获批之后,最快多长时间可以产生利润。销售策略是款到发货还是货到付款还是有账期?最近三生制药与辉瑞的合作模式,是否可以用于艾本那肽的国外推广?谢谢
答:您好。艾本那肽目前尚未获批上市,具体的销售策略公司仍在研究中,尚未确定,感谢关注。

14.抗癌药3456片一期临床的效果如何?
答:您好,CSCJC3456片Ⅰ期临床试验正在进行中,目前尚未有结论性意见。感谢关注。

15.贵公司的艾本那肽上市的净利润率大概是多少?在本年二季度可以实现营销收入吗?本年计划三季度和四季度计划销售收入多少?谢谢
答:尊敬的投资者,您好。艾本那肽用于治疗糖尿病适应症目前处于上市审评阶段,即使获批,上市之后也会面临一定的竞争,收入对业绩的影响存在不确定性。感谢您的关注。

16.贵公司的艾本那肽在药监局评审中心的评审何时能灭药学灯?灭灯后还需要多长时间公告收到新药注册证书?有艾本那肽原料药的新药证书吗?艾本那肽的专利技术在国内有多少年?到期日是什么时候?谢谢
答:尊敬的投资者,您好。艾本那肽的上市审评何时会有结果,公司无法预计。艾本那肽核心专利是20年保护期,公司采取了分批申请专利的策略,不同专利到期时间不同。感谢您的关注。

17.公司3456片临床一期入组进展如何
答:3456片一期临床试验的受试者正在陆续入组。

18.作为常山药业股东,请问今年贵公司预计营收达到多少?
答:你好!公司年度的营业收入受多种因素影响,存在不确定性,也不方便对外披露预计金额,请理解。

19.高董好!请问CSCJC3456片的一期临床进展如何?艾本那肽的减重适应症要从一期临床开始做吗?还是可以直接借用艾本那肽的降糖适应症的数据?
答:尊敬的投资者,您好。CSCJC3456片一期临床试验正在正常开展中。艾本那肽的减重适应症要根据药品监管部门审批通过的临床试验方案进行,请关注公司后续相关公告。感谢关注。

20.艾本那肽取得成功后,除在中国大陆销售外,有在亚太和欧洲,美洲的地区的销售权吗?公司在上述地区的注册和销售工作计划?谢谢
答:您好,公司的艾本那肽有在亚太地区的授权,目前艾本那肽尚未开展海外地区的研发注册工作。感谢关注。

21.请问高董,老高董在中国网采访中提到,公司十四五期间销售规模要达到超过百亿,据统计公司十四五期间已完成销售额70亿元左右,请问,要在2025年12月31日万完成百亿,那么2025年6-12要完成30亿元,请问公司有信心完成吗?
答:尊敬的投资者,您好。您所述数据为公司发展目标,不代表对公司业绩的承诺,实际经营情况会受公司行业发展环境及行业竞争形势等因素影响。公司努力以更好的业绩回报广大投资者。感谢您的关注!

22.艾本那肽取得成功后,除在中国大陆销售外,有在亚太和欧洲,美洲的地区的销售权吗?公司在上述地区的注册和销售工作计划?谢谢
答:您好,公司的艾本那肽有在亚太地区的授权,目前艾本那肽尚未开展海外地区的研发注册工作。感谢关注。

23.只想了解一下艾本那肽在同类型竞品中的竞争力是怎样的?
答:你好!艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。

24.请问高总:创新药研发是公司的战略方向,也是广大股东最关注的!请问公司如何在资金、人才有限的情况下,确保包括艾本那肽(降糖、减肥)等创新药的研发战略有效推进?
答:您好,艾本那肽用于治疗糖尿病目前处于上市审评阶段,预期不再需要大量人力和资金投入。公司制定了向创新药转型的发展战略,会统筹考虑公司发展与研发投入情况。感谢关注。

25.只想了解一下艾本那肽在同类型竞品中的竞争力是怎样的?
答:你好!艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。

26.公司估计连续创新高,请问未来公司5年内新老产品预计业绩,是否支撑现有估股价?
答:尊敬的投资者,您好二级市场股价受多种因素综合影响,具有不确定性,敬请注意投资风险。

27.请问原研创新药4523片的实施进度现在处于什么阶段?何时可以申报药监评审中心IND?
答:尊敬的投资者,您好!4523片目前处于临床前研究阶段,争取尽早申报临床。

28.岳总:公司在2024年度股东会上审批同意了要增发,今年会实施吗?
答:您好,公司股东会审批通过了以简易程序向特定对象发行股票的授权,具体是否会实施存在不确定性。感谢关注。

29.艾本那肽预计定价范围多少?
答:艾本那肽的销售价格,将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定。

30.请问否虑考虑引战略投资者
答:您好,公司暂时没有引战略投资者的计划。感谢关注。

31.请问高总,艾本那肽口服片何时上市
答:您好,艾本那肽属于注射剂,公司目前未开展艾本那肽口服制剂的研发注册工作。感谢关注。

32.请问高董,肝素业务近几年一直不盈利,艾本那肽不久即将销售并形成销售收入成为公司主营业务之一,请问高董,有剥离肝素业务的计划吗?
答:您好,公司目前没有剥离肝素业务的计划,感谢关注。

33.高董好!由于常山凯捷健是中美合资公司,目前的中美关税战会影响到艾本那肽的获批吗?
答:您好,艾本那肽上市审评相关工作未受到关税政策的影响。感谢关注。

34.请问贵司,在AI药物研发方面,应用了哪些AI支持,对后续新药研发有哪些帮助或预期?
答:您好,公司目前研发的创新药没有使用国际前沿的AI候选物筛选、合成等技术。感谢关注。

35.请问艾本那肽目前除了糖尿病适应症、减肥适应症之外,是否还在准备其它适应症的申请,例如高血压、降尿酸等适应症?
答:尊敬的投资者,您好!艾本那肽目前针对2型糖尿病,目前处于上市许可的审评阶段;针对减重适应症,处于临床试验受理后的审评阶段。尚未有其他适应症的申请。

36.贵司承担的十三五国家重点科研项目完成验收了吗?
答:您好,目前艾本那肽处于上市审评过程中,尚未达到项目验收的条件。

37.艾本那肽与司美格鲁肽和替尔泊肽相比较具有哪些优势?上市后的销售区域是针对全球市场具有销售权吗?
答:您好,公司具有艾本那肽亚太地区的销售权。感谢关注。

38.您好,公司的艾本那肽有在亚太地区的授权,意思是说艾本那肽不需要在亚太地区进行研发注册,在国内允许上市销售后可以直接在亚太地区上市销售吗?
答:您好,不是这样理解。在相应国家上市销售需要遵守当地国家的药品监管部门的药品上市程序。

39.你好,请问如果艾本那肽无法通过审批,公司后续发展方向在哪里
答:您好,目前肝素业务仍是公司重要收入来源。受行业发展环境的影响,过去一段时间,肝素价格处于底部。公司将继续开展国外市场和客户的开发力度,加快国际注册,积极参与投标和成单,争取肝素的恢复和增长。感谢您的关注!

40.艾本那肽国内有同类竞品吗
答:艾本那肽属于GLP-1类药品。GLP-1类药物无论是降糖,还是减重,均有多款产品上市或在研,所以艾本那肽在上市后都会面临竞争,公司在之前的公告中也多次进行了风险提示。

41.请问公司第一大股东三年内有减持计划吗
答:股东是否减持属于其个人事项,如果达到公告披露标准,公司将进行公告披露,公司目前没有收到需要披露的股东减持计划。

42.公司有无扩大肝素出口的新计划吗?
答:肝素出口销售一直是肝素的销售方向,公司也把肝素出口作为业务恢复的重点,特别是制剂出口销售方面,公司在去年通过欧盟GMP的基础上,也在推进欧盟国际的注册工作,希望将来制剂出口能为公司肝素业务增长做出贡献。