信达证券,华夏基金

公司组织调研单位实地参观一工厂制剂车间、二工厂研究所、三工厂原料药车间,了解生产与研发情况。管理层系统介绍经营状况和产品研发,深化调研单位对公司的认知。此外,本场交流活动就调研单位关心的问题进行沟通与交流,主要问题及回复情况如下:
问题1:介绍一下公司创新药DYX116的情况。
回复:DYX116是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的1类新药,是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽,对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。目前正在进行I期临床试验,如进展顺利,预计2025年底完成I期临床试验。
问题2:介绍一下公司创新药DYX216的情况。
回复:DYX216是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发用于难治性高血压治疗的1类新药,目前已初步确定潜在的临床前候选化合物。
问题3:介绍一下公司2025年的研发情况。
回复:根据公司2025年财务预算,公司2025年研发投入预计1.63亿元,其中创新药8,500万元,仿制药7,800万元。公司研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展,目前已布局降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等相关领域。仿制药方面,2025年公司计划开题10个,向CDE申报7个制剂品种和3个原料药品种,力争获批6个制剂品种和2个原料药品种;创新药方面,稳步推进DYX116、DYX216等项目,整合多方资源,加快创新药研发进度。