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一、公司基本情况

公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型企业,是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

目前,迈普医学已发展为中国领先且是国内为数不多进入全球高端市场的医疗器械公司之一,旨在成为一家为客户提供整体解决方案的平台型医疗器械企业。

二、本次活动,公司就投资者提出的问题进行了回复:

问题一:并购易介医疗的原因?

答:公司一直坚持内生性增长和外延式发展并举的战略,本次并购的完成,将帮助公司拓展神经内外科室产品品类,构建多元化产品矩阵;同时可助力公司将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域,打造创新性生物材料研发平台。

本次交易能否取得相关的批准、审核通过或同意注册,以及取得相关批准、审核通过或同意注册的时间,均存在一定的不确定性;至标的公司交割完成前,标的公司的经营业绩预计将不会对上市公司造成影响,具体交割情况将视交易所、证监会审核通过时间确定。如有相关信息达到披露要求,公司将严格按照相关规定进行披露。

问题二:2025年脑膜产品集采的最新进展?

答:2024年6月,天津市发布《关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》,公司积极关注集采政策进展,积极参与集采项目,牢牢抓住国家和地方集采机遇。

问题三:PEEK对钛的替代进展情况。

答:PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的首选材料。公司的颅颌面修补及固定系统是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的数据显示,2023年我国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模将达到17.5亿元,2018年至2023年的复合增长率为15.3%。2024年度,公司颅颌面修补及固定系统实现销售收入 7,989.63 万元,比上年同期增长31.05%。

问题四:标的公司在神经介入的优势在哪儿?

答:神经介入手术中,桡动脉入路将替代股动脉入路成为主流手术方案。与股动脉入路相比,桡动脉入路的患者术后无需卧床制动并缩短住院时间,减少下肢静脉血栓、肺栓塞等并发症风险,并且术后压迫止血简单、无需更多止血器械。目前桡动脉入路逐渐成为神经介入手术术式首选,但与股动脉入路相比,桡动脉入路的桡动脉导管需通过主动脉血管弓部的大成角弯曲,对于导管跨弓的弯曲性能以及在弓部稳定支撑的要求高,因此研发难度较大。目前相关产品仅有一款Rist导管通过FDA批准并于2024年9月引进中国的桡动脉神经介入导管。标的公司采用创新性研究方法,成为国内第一家完成薄壁桡动脉支撑导管研发、注册和销售的企业。标的公司创新地沿用导管类产品的薄壁技术和楔形对接技术,研发出兼具跨主动脉弓部能力和稳定支撑能力,且具有良好的推送传递效率、抗变形能力、抗折性能与支撑能力的桡动脉支撑导管,该导管仅有2.5mm外径,比市面现有产品外径小10%,满足更多挑战病变的需求。目前标的公司该产品已引入国内多家大型医院使用。此外,标的公司也是国内第一家研发出桡动脉输送导管的企业,并研制配套造影导管,提供桡动脉全面解决方案。