中欧基金,天风证券

一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。

二、采取问答方式,由游雪丹女士、周智如女士负责回答:

1.ORIC-1940分子和华西是通过AI辅助联合开发的分子,分子的权益情况如何,后续华西是否在临床上会给一定的支持和帮助?

答:奥睿药业持有ORIC-1940100%权益。目前ORIC-1940临床Ia/Ib在华西医院进行,与华西合作良好。

2.ORIC-1940在HLH上1期数据读出的节奏,后续临床开展的节奏?现有疗法安全性不太好,有哪些数据值得期待?

答:预计明年会有一定量的Ib期数据产生,具体数据读出的日期存在不确定性,取决于患者入组的速度。ORIC-1940在临床前显示出较好的安全性,期待可以有效弥补现行疗法的不足或与现有疗法协同,成为HLH领域的新的治疗选择。

3.HLH整体分为原发和继发性,目前常用疗法包括HLH-94方案、芦可替尼、托珠单抗、依帕伐单抗等,但是细胞因子类大部分为超适应症用药,ORIC-1940和这些分子比有哪些优势?

答:传统HLH-94治疗原理为:1.使用化疗药物有效和选择性地消除过度活化的T细胞和抑制炎性细胞因子的产生;2.使用糖皮质激素控制促炎细胞因子过度释放。由于免疫过度激活和细胞因子风暴在HLH的发病机制中起关键作用,近年来提出了几个靶点,包括IFN-γ(依帕伐单抗),JAK-STAT通路(芦可替尼),IL-6(托珠单抗)等主要是通过抑制巨噬细胞M1型极化和免疫细胞活化或增殖来起到治疗作用。但是ORIC-1940作为RIPK1抑制剂,除了抑制TNFR1通路,下调细胞因子,抑制巨噬细胞M1型极化,促使M1型巨噬细胞向M2型转变外,ORIC-1940还能够抑制坏死性凋亡及泛凋亡,降低DAMPs水平,阻止进一步细胞因子风暴的产生。ORIC-1940抑制坏死性凋亡及泛凋亡,降低DAMPs水平,是其在HLH治疗中与其他疗法相比差异化的分子机制,为治疗HLH提供新的选择方案,并且对相关药物的联用打下基础。

4.RIPK1理论上是IL-6、IFN-γ 等通路的上游,针对其他自免应该也有不错的效果,前期GSK2982772在RA和UC上表现不佳,咱们的ORIC-1940后续除了HLH以外,还有哪些适应症拓展?

答:RIPK1在JAK和IFN-γ下游,在细胞死亡端,受细胞因子调控,反过来又通过细胞死亡/存活机制影响细胞因子,调控巨噬细胞极化。目前在研适应症为成人继发性HLH,会考虑向原发性HLH以及儿童HLH拓展,并且也会积极探索其他自免性疾病领域的适应症。

5.赛诺菲和Denali的DEAL于2018年落地,首付款1.25亿美金,11.25亿美金总包,目前已退货;礼来和Rigel的DEAL于2021年落地,首付款1.25亿美金,9.6亿美金总包;目前ORIC-1940的BD预期情况如何?

答:该项目具有创新性,是全球首个以HLH获批临床的RIPK1抑制剂,具备创新出海的基础。公司将根据研发进度积极推进海外BD工作,但具体的交易达成与否存在不确定性。

6.2025年整体研发费用的计划,后续对创新药的整体看法和思路?

答:公司会持续对创新药领域进行投入,具体的费用与计划主要根据实际项目情况。

7.主业方面,2024年整体业绩和流感有一定的相关性,24H2因为流感不明显,甘桔冰梅片销售同比下降,展望2025Q2,全年业绩应该呈环比改善的趋势?

答:甘桔冰梅片是我们的核心品种,公司对该品种具有信心。

8.重点中成药产品已经取得新加坡批文,海外销售放量的预期,是否能和国内销售形成协同作用?

答:东南亚市场对于公司属于新兴国际市场,放量存在不确定性。9.公司2024年年报营收同比增长但2025年一季度增长缓慢,具体原因是什么?

答:2024年,公司实现营业收入7.75亿元,较上年同期增加12.04%。收入端增长主要因为2024年公司中药品种增长强劲,五大重点中成药收入同比增长21.71%,其中甘桔冰梅片销售收入同比增长29.97%,六味安神胶囊销售收入同比增长23.38%。

在2025年一季度,公司实现营业收入2.39亿元,整体收入较上年同期增加4.62%,收入增速放缓主要为上年同期流感高发,患者多出现咽喉不适症状,公司权重产品甘桔冰梅片受市场需求影响出现阶段性销量大幅增加,而本期市场需求阶段性减弱,权重品种甘桔冰梅片销售收入同比下滑。整体看来五大重点中成药一季度营收略微增长0.93%,其中六味安神胶囊增长32.10%,痛泻宁颗粒增长80.24%,体现出较好的增长势头与产品市场潜力。与此同时国家药品集采品种(包含二轮续标品种)报告期内整体增长28.71%,体现了公司在集采大背景下较强的政策解读能力、市场准入能力以及终端执行力。

公司始终坚持稳健的经营策略,通过不断强化研发投入力度,积极推动创新转型进程,优化产品结构,成功构建了“三三三”管线布局。与此同时,新产品已陆续投放市场,预计将在未来为公司带来业绩增量,形成新的利润增长点。相信未来会创造更好的业绩,为投资者带来回报。