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一、公司基本情况
公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型企业,是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
目前,迈普医学已发展为中国领先且是国内为数不多进入全球高端市场的医疗器械公司之一,旨在成为一家为客户提供整体解决方案的平台型医疗器械企业。
二、本次活动,公司就投资者提出的问题进行了回复:
问题一:止血纱以及医用胶的市场规模是多少?
答:根据前瞻产业研究院的统计数据显示,2020 年全球可吸收止血材料的销售额为 202 亿元。经初步统计,2021 年全球可吸收止血材料的销售额为 219 亿元。
硬脑膜医用胶适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。根据 GlobalData 以及iDataResearch 研究所数据显示,2020 年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的 2.5 倍;根据《中国医用封合材料医疗器械市场研究报告》显示,2020 年度我国硬脑膜封合材料终端市场约为 22.75 亿元。
问题二:请介绍下公司现有四大技术平台。
答:公司拥有生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及化成胶技术等核心技术平台。
公司利用生物增材制造技术平台已开发出人工硬脑(脊)膜补片、口腔可吸收修复膜等产品。
公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用 PEEK 材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度,符合行业发展趋势。
公司通过选择性氧化及微纤维网成型技术开发出专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,其产业化将打破该产品长期被进口垄断的局面。
公司利用多组分交联及化成胶技术等核心技术平台开发出硬脑膜医用胶产品,具有低溶胀性、成胶后 pH 呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了对脑组织产生压迫等临床应用风险。
问题三:新产品止血纱和医用胶的进展情况。
答:硬脑膜医用胶适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。该产品于 2023 年 2 月获得国内 NMPA 注册,2025 年 3 月获得欧盟 CE 认证,目前公司正积极推进该产品在国内外的销售。
公司开发出可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果。与此同时,2025 年 1 月公司已完成"可吸收再生氧化纤维素"止血产品拓展适应症注册变更(在外科手术中(眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术)),逐步完善从神经外科拓展至多科室的应用。
公司将聚焦主业,强化核心能力建设,积极把握机遇,持续提升经营质效,争取较好地实现 2025 年经营目标。
问题四:止血材料的集采进展。
答:2025 年 6 月 27 日,天津市医药采购中心下发了《关于开展止血材料类医用耗材产品信息确认工作的通知》,公司将高度重视、积极关注集采政策进展,积极参与集采项目,牢牢抓住国家和地方集采机遇。