张晓旭,马复旦,蒋辉辉,睿郡资产,中信建投

一、公司2021年度业绩情况介绍2021年度,公司实现营业收入84,390.14万元,同比增加2.00%。母公司实现营业收入82,645.21万元,同比增加0.65%,归属于上市公司股东的净利润12,499.03万元,同比减少28.46%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,352.08万元,同比减少38.36%。二、互动环节Q1、公司在精准医疗方面都有哪些布局?精准医疗一直是公司坚定看好的领域,为此公司也做出了多元化的布局。其中,公司参股公司世和基因IPO筹备工作有序推进;芝友医疗入选湖北省专精特新小巨人企业,推出膀胱癌超快速FISH检测试剂盒,其高血压药物基因检测产品获得了国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械产品注册证。医未医疗不仅进行了A2轮融资、将注册地址迁至深圳市,业务方面也取得了一系列的成绩和进展:发布卒中影像诊断分析产品—睿脑;联合多家三甲医院启动全球首个阿尔兹海默症AI诊断的多中心临床试验、全国首个脑结构精准分析领域的三类证试验;脑结果AI影像诊断分析软件获批药监局医疗器械二类证、卒中影像诊断分析产品获批药监局医疗器械二类证;联合多家体检机构,推出脑健康AI诊断服务;荣获2021年度中国医院协会医院科技创新奖三等奖。公司将全面整合资源,与医未医疗开展深度合作,实现协同发展,打开全新的业务领域。Q2:报告期内公司各产品线销售情况如何?公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂,分别用于CT(X线电子计算机断层扫描)和MRI(磁共振)影像诊断,是公司主营业务收入的主要来源。报告期内,对比剂产品实现销售收入63,568.98万元,与上一年度基本持平。其中,碘海醇注射液(100ml:35g(I))已在第五批全国药品集中采购中中标并已于2021年第四季度开始执标。2021年第四季度,碘海醇注射液实现销售收入3,299.32万元,同比增加19.69%;销售数量同比增加94.83%。公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品;也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。报告期内,九味镇心颗粒实现销售收入14,140.27万元,同比增长26.96%。公司降糖类产品格列美脲片和瑞格列奈片均已进入国家集采,因终端价格下降明显导致销售收入下滑。报告期内,降糖类产品实现销售收入4,887.82万元,同比下降31.11%。公司控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一,其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。报告期内,海昌药业实现销售收入12,444.46万元,同比增长1798.27%,创该公司历史新高。Q3、公司海外市场拓展的进展情况如何?拓展海外市场是公司这几年的工作重点,也是公司未来几年的重要战略目标。公司几年前已开始布局海外市场,截止目前已实现了对比剂制剂在6个国家的销售,其中5个国家完成了注册。海昌药业2021年度海外销售收入约2,500万元。同时海昌药业已取得浙江省药品监管管理局《出口欧盟原料药证明文件》,为打开更广阔市场迈出坚实的一步。2022年,公司将继续推进海外市场的申报、注册等工作,进一步增加完成产品注册的国家和地区数量;同时也启动了生产对比剂制剂的密云工厂的欧盟EDQMGMP认证项目合规准备工作,为公司在海外市场的转型奠定基础。Q4、公司的中枢神经类药物是否会有新产品?公司已通过自主研发、委外合作研发等形式储备了多项中枢神经类产品,新产品上市后,有望与九味镇心颗粒形成协同,提高公司品牌影响力和营销效率。Q5、2021年公司进行组织架构调整的背景和原因?在对比剂产品纳入集采范围后,公司首先重新梳理了业务板块的划分,重新规划了公司资源,如我们在《2021年半年度报告》及《2021年年度报告》中披露的,结合集采以及子公司经营情况,我们将公司的业务板块划分为:仿制药(对比剂、降糖类)、原研药(中枢神经类)以及原料药(钆类及碘类对比剂原料药)。组织架构是公司资源整合和调整的重要环节,调整情况具体如下:1)公司将原来的三个销售队伍合并成两个,成立影像诊断事业部和普药事业部,其中、影像诊断事业部负责公司对比剂全渠道产品的销售,包括2022年即将上市的钆布醇注射液;普药事业部负责公司九味镇心颗粒、降糖类等产品的销售。2)组成公司医学市场部,即将原来分别负责影像诊断和中枢神经的人员合并组成新的医学市场部,负责公司全产品的市场策略、学术项目、活动推广及公司品牌宣传等工作,改变原各事业部分散工作的局面,而由公司统一设定市场策略,为公司的市场推广、专业化的学术活动及品牌宣传提供更系统、更全面的支持。此次组织架构及市场资源的调整,是公司针对近年来行业及市场的变化,重新梳理业务结构和经营思路、全面整合公司资源、积极拥抱变化的重要一步,有利于公司统一思路、提高管理效率及品牌推广的力度。Q6、公司钆布醇注射剂在通过注册审批后将为公司带来怎样的影响?磁共振对比剂已成为影像诊断所不可或缺的产品,临床用量逐年增加。其中,钆布醇注射液因其高弛豫、高浓度、高稳定性(大环型结构)的特性,成为磁共振对比剂中兼具优良成像和高稳定性的佼佼者,适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿),可用在全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的磁共振增强检查,其中全身各部位的动态磁共振血管造影(DCE-MRA)和动态磁共振增强检查(DCEMRI)更具优势。钆布醇注射液是公司在大环型钆类对比剂产品线的布局,推进对比剂产品线多元化发展。审批通过后公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,将产品尽快推向市场。