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一、机构提问与交流情况
问题一、公司CDMO业务中诺欣妥的占比较大,未来情况如何?
答:公司目前为诺华全球最大战略供应商,公司每年承接诺华数量较多的不同阶段创新药项目,其中诺欣妥项目原料药供应占大比例份额,诺欣妥也是公司近年来原料药交付量最大的产品。随着治疗乳腺癌药物终端开始放量,白血病等其他治疗药物的原料药生产转移工作完成,预计明后年进入正常商业化生产。公司半年度报告显示,公司储备丰富的临床三期项目,其中包含不少预计终端销售体量较大的品种,随着这些品种从临床三期转为商业化上市,未来其他非诺华项目占比将逐年提升。
问题二、目前公司收购山德士中山制剂工厂的进展如何?
答:山德士中山制剂工厂目前处于交割阶段,预计将于明年一季度完成项目交割。中山制剂工厂除了承接山德士制剂CMO业务外,同时整合康川济制剂研发和中山制剂工厂生产资源,加快创新药CDMO制剂和CMO制剂业务布局。
问题三、公司现有客户以欧美大药企为主,这些客户是否受到政策限制,是否影响到公司业务发展?
答:没有影响。近几十年来,国内医药企业在工厂建设、硬件投入以及体系建设方面,已经达到或超过欧美的部分医药制造企业。公司在高端制造、绿色生产建设起步较早,尤其在自动化、智能化、密闭化生产装备建设方面加大投入,成效明显,保障客户项目准时高质量交付,公司生产能力、服务能力等得到欧美客户的高度认可。
问题四、公司在多肽领域的布局及规划?
答:公司五年战略明确将持续大力提升CDMO一站式服务能力,推进原料药制剂一体化进程,加快多肽商业化产能建设,推动核酸及大分子等新业务的落地。目前公司已完成多肽研发平台的建设以及团队的搭建,同时在瑞博苏州开展多肽商业化车间建设,公司未来多肽业务以海外大客户为主,目前已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,单个品种营收达千万级别。
问题五、药物科技(原泰华杭州)未来产能利用率情况如何?会做哪些品种?
答:药物科技自去年完成交割后,承接梯瓦公司的CMO业务,当时产能利用率30%左右;随着CMO新品种的转移落地,部分CMO新品种开始交付验证批,目前整体产能利用率在40%左右。随着明年部分车间技改以及产品注册申报的完成,药物科技整体的产能利用率将实现进一步的提升,预计未来会保持在50%-60%之间。
问题六、汇率波动对公司的影响?
答:汇率波动对出口型企业的收入会有一定的影响,公司持续开展远期结售汇业务,汇率波动对公司影响较小。公司为减少汇率波动的影响,一方面,个别产品采用人民币支付,并与海外客户建立了灵活的调价机制;另一方面密切关注汇率波动,通过购买远期进行对冲,确保将风险敞口维持在可控水平。
问题七、跟去年相比,公司订单增速如何?公司API和CDMO业务订单如何?
答:今年公司CDMO业务订单持续快速增长,延续近些年来的增长势头,从订单的销售体量来看,后端项目增长明显;从项目数量来看,前端项目的数量增长较快,特别是海外客户订单;API业务订单也有一定增长。