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问:公司吸入制剂管线最新进展?

答:公司马来酸茚达特罗吸入粉雾剂已申报生产,现正在积极推进相关工作。如该产品能够成功获批,可能成为公司第一个获批的粉雾剂产品,标志着公司在粉雾剂领域的重大突破,该产品后续申报厂家较少,竞争格局较好。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种的已过专利保护期很长时间,迄今中国没有一个仿制药上市,公司该产品的审评进度仍处于第一梯队,未来也属于比较有潜力的产品。

在自主创新的同时,我们也加大了创新药的引进,公司已陆续引进了几个呼吸系统疾病的创新药品种,其中治疗甲型、乙型流感的TG-1000已经启动了III期临床研究,治疗特发性肺纤维化(IPF)的XYP-001目前正在开展Ⅰ期临床试验。

问:公司销售团队现状和展望以及专线营销情况?

答:公司现在已经基本完成了呼吸专线销售团队的组建,形成了大区经理、省总经理、省经理、拓展经理的四级精细化营销拓展体系,体系内的销售人员大概有三、四百人,基本覆盖全国大部分省市地区,半年报的数据是已经覆盖二级以上医院3,800多家,未来仍将继续加强销售队伍的建设。

此外,公司将持续推进数字化营销平台建设,运用数字化的手段加速营销化进程,借助“呼吸专家说”平台,全方位进行品牌传播。目前“呼吸专家说”累计播出500多场呼吸疾病科普直播,超1000位专家参与录制,超2500万直播观看,超500万用户关注。

问:公司近期引进费米子的镇痛新药FZ008-145,是有什么考量?

答:FZ008-145是全球第二、国内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂,拟适用于疼痛的治疗,预期具有强效、非成瘾性镇痛的优势。近期取得临床批准通知书后,将由本公司负责FZ008-145后续临床研究、申报生产等相关工作,并将作为该产品的MAH持证人,获得产品获批后在大中华区的生产权及销售权。

根据相关资料显示,疼痛已成继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题。疼痛的发病机制相对复杂,致使许多治疗手段疗效都不尽如人意。现有疼痛药物通常存在着耐受性低、长期安全性差、潜在药物滥用等问题,且中重度疼痛存在依赖阿片类药物的现象。公司持续加码创新药研发,与费米子合作丰富了公司在镇痛药的研发管线布局。

问:公司流感新药TG-1000的Ⅲ期临床入组情况?

答:公司1类流感药物TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药的优点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。TG-1000正在推进III期临床试验中,我们将尽快推进产品临床及上市等相关工作,如有进展将会及时披露。

问:公司未来的BD工作计划,重点瞄准哪些领域?

答:公司BD相关工作力度持续加大中,总体思路是重点关注吸入、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域的①新靶点、新机制;②新给药方式和③新适应症的扩展,以增强集团研发管线厚度,为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性,比如呼吸领域大分子生物药和小分子口服药的几个前沿的靶点,我们都有在持续关注和布局中。第二在产业链整合方面,公司也是充分借助我们“原料药-制剂一体化”的战略优势,将长板作为跳板,在扩张业务版图的同时不断强化我们核心供应链资源与能力;第三就是出海,不断关注国际最前沿技术。公司BD团队目前正在寻找海外的优质医药标的以及管线,拓展管线引进以及投资并购的机会。同时,公司原料药业务也在加码国际化布局。

问:公司未来是否会布局治疗呼吸疾病的生物大分子药?

答:呼吸相关的生物药公司也一直在持续关注中,例如已上市的奥马珠单抗、IL-4R、TLSP等。哮喘、COPD等疾病一线治疗用药还是以吸入制剂为主,生物药品作为有效补充。公司一方面会借助丽珠生物这个生物药制剂平台进行研发探索,一方面公司也与其他生物药研发企业保持深度交流,探索合作研发的可能性。

问:公司接下来在保健品产品的开发和上市方面是否有新的规划?

答:2023年1-9月,公司保健品实现收入1.32亿元,同比增长60.12%。公司未来将重点通过社交媒体与专业医生背书做心智种草,做强公司传统品牌“太太”“静心”“鹰牌”等口碑营销,结合垂类达人直播的模式,不断扩大品牌的曝光度。在品牌营销和建设方面,继续深化与行业协会、专业论坛的合作,加强品牌的专业度建设,同时在平台大促和节日营销进行相应的联名合作,来扩大品牌曝光,进而提升品牌销售。另外,继续加大用户运营的投入,已经建立了专门的用户运营团队,以企业微信为载体,进行用户的拉新、激活和运营,完善微信商城、用户积分和内容运营体系,通过用户运营培养原点用户,发展属于品牌的忠实粉丝。