嘉实基金

问:公司销售团队现状和展望以及专线营销情况?

答:公司现在已经基本完成了呼吸专线销售团队的组建,形成了大区经理、省总经理、省经理、拓展经理的四级精细化营销拓展体系,体系内的销售人员大概有三、四百人,基本覆盖全国大部分省市地区,半年报的数据是已经覆盖二级以上医院3,800多家,未来仍将继续加强销售队伍的建设。

此外,公司将持续推进数字化营销平台建设,运用数字化的手段加速营销化进程,借助“呼吸专家说”平台,全方位进行品牌传播。目前“呼吸专家说”累计播出500多场呼吸疾病科普直播,超1000位专家参与录制,超2500万直播观看,超500万用户关注。

问:公司近期BD节奏加快,1月份引进IL-4Rɑ单抗和TSLP单抗两个新药,后续是否还有其他计划?

答:公司分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作,获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益,以开发它们用于治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。TSLP单抗目前在中国开展针对哮喘的Ⅰb期临床试验;博安生物的IL-4Rα单抗已完成的Ⅰ期数据显示,其具有更长的半衰期和更缓慢的药物清除速率,当前已启动Ⅱ期临床试验。

目前哮喘、COPD等呼吸系统疾病仍以吸入制剂作为一线治疗用药,生物药作为有效补充使用。公司将持续关注呼吸疾病相关产品,一方面希望借助丽珠生物这个生物药制剂平台进行研发探索,另一方面公司也会与其他生物药研发企业保持深度交流,探索合作研发的可能性。

问:公司近期引进费米子的镇痛新药FZ008-145,是有什么考量?

答:FZ008-145是全球第二、国内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂,拟适用于疼痛的治疗,预期具有强效、非成瘾性镇痛的优势。近期取得临床批准通知书后,将由本公司负责FZ008-145后续临床研究、申报生产等相关工作,并将作为该产品的MAH持证人,获得产品获批后在大中华区的生产权及销售权。

根据相关资料显示,疼痛已成继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题。疼痛的发病机制相对复杂,致使许多治疗手段疗效都不尽如人意。现有疼痛药物通常存在着耐受性低、长期安全性差、潜在药物滥用等问题,且中重度疼痛存在依赖阿片类药物的现象。公司持续加码创新药研发,与费米子合作丰富了公司在镇痛药的研发管线布局。

问:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的审批进展?

答:公司于2023年2月向国家药监局提交沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市申请,是自新规发布后,国内首家提交上市申请并获受理的产品,目前正在CDE审核中,完成一次发补工作。公司该产品的审评进度仍处于第一梯队,我们也将尽快推进该产品的上市工作。

问:公司近年回购与现金分红的比例较高,出于怎么样的考量?

答:公司非常重视股东回报,近年来,公司已完成多次二级市场回购,回购资金已累计超过20亿元,绝大多数回购股份均完成注销。根据规定,回购视同现金分红,公司已连续两年回购加现金分红合计的金额占到归母净利润的70%以上。公司去年3-6亿元的回购方案亦完成股份注销,回购金额接近6亿元。

公司多次实施回购、现金分红等措施能够维护广大投资者的利益,增强投资者信心,同时也彰显了公司董事会及管理层对公司内在价值的坚定信心。公司也将坚持以提升公司经营业绩和企业价值作为长期工作重点,力争以优良的业绩回报广大投资者。

问:简要介绍公司BD进展及未来的BD工作计划,重点瞄准哪些领域?

答:2023年,公司加快在产品引进、合作开发等方面的步伐,BD方面取得阶段性进展,先后引进了多款创新产品:流感新药TG-1000、镇痛领域FZ008-145、消化道领域钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)、心血管领域凝血酶抑制剂,进一步拓展了研发管线,丰富了公司创新药产品布局。

目前公司BD的总体思路是重点关注呼吸、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域的①新靶点、新机制;②新给药方式和③新适应症的扩展,尤其关注临床Ⅱ、Ⅲ期产品,希望在引进后尽快推动商业化进程,以增强集团研发管线厚度,为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。第二在产业链整合方面,公司也是充分借助自身的“原料药-制剂一体化”的战略优势,将长板作为跳板,在扩张业务版图的同时不断强化我们核心供应链资源与能力;第三就是出海,不断关注国际最前沿技术。公司BD团队目前正在寻找海外的优质医药标的以及管线,拓展管线引进以及投资并购的机会。