投资者

为使广大投资者全面、深入地了解公司2023年生产经营情况,加强公司与投资者的沟通交流,公司于2024年5月7日(星期二)15:00-17:00采用网络远程的方式举行2023年度业绩说明会(以下简称“本次年度业绩说明会”)。本次年度业绩说明会在深圳证券交易所“互动易”平台的“云访谈”栏目举行,公司董事长兼首席执行官丁列明先生、行政总裁童佳女士、副总裁兼首席财务官范建勋先生、董事会秘书吴灵犀先生、独立董事肖佳佳女士出席了本次年度业绩说明会。

本次年度业绩说明会收到46个问题,回复46个问题,回复率100%。具体内容如下:

1.请丁总介绍一下公司几个在FDA获批临床的新药进展情况,以及贝达今年提出的创新生态圈合作开展情况,未来是否有L-in和L-out的计划。

答:您好!公司自主研发的TEAD抑制剂BPI-460372项目、SHP2抑制剂BPI-442096项目、第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目均已经FDA批准开展临床试验。公司为实现优势互补、协同发展,构建了创新生态圈。同时,Lisence-in和Lisence-out均为公司未来的重要发力点。如有项目的重大进展情况公司会及时公开披露。谢谢!

2.请问童总,公司今年销售目标是多少?

答:您好!公司现在已拥有凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀五款上市产品。公司会充分利用自身商业化经验和平台优势,为产品制定针对性策略,扩大产品市场占有率,提升公司营收规模。谢谢!

3.请问2023年和今年一季度的各类产品的收入情况各是多少呢,谢谢。

答:您好!考虑到公司商业敏感数据保密的需要,对各产品具体销售金额公司未做分项列示,敬请谅解。谢谢!

4.康美纳今年能上市吗?

答:您好!公司将积极推动BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊,商品名:康美纳)药品注册审评审批工作,如有重大节点性进展将及时公告披露。谢谢!

5.丁董,公司截至一季度,研发人员有多少,占比多少?销售人员多少?占比多少?后续是否有扩大销售缩小自研规模管线的趋势?未来战略调整是什么方向?谢谢。

答:您好!有关公司员工情况请关注定期报告中相关的披露信息。未来,公司仍会持续深耕肿瘤治疗领域,坚持自主创新战略,开展聚焦式创新,秉持“BetterMedicineBetterLife”的发展理念,进一步推动自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈“四驾马车”协同发展,合力推动研发更多患者需要的好产品,努力加快打造总部在中国的跨国制药企业。谢谢!

6.公司的嵊州基地今年投产在即,但是一代埃克替尼销量逐渐减少,三代药又竞争激烈,基地项目原先预计的埃克替尼和贝福替尼产线还能发挥作用吗?如果销售不出去,是不是浪费这些长期借款投资的项目了?

答:您好!嵊州项目建设在正常进行中,公司会根据项目建设进度及产品实际需求情况部署项目生产产能。面对市场竞争,公司会根据不同产品的临床数据优势、竞争态势等制定差异化推广方案并实施,充分挖掘产品潜力。谢谢!

7.公司新药入院速度很慢,埃克替尼上市这么多年才入院2000家,恩沙替尼上市4年多了才入院1000家,贝福替尼上市一年了才入院100来家,公司是不着急快速占领市场还是抱着酒香不怕巷子深的心态去开拓市场吗?对比艾力斯的伏美替尼,别人上市不到3个整年的时间,市场开拓就入院了2000多家,去年营收更是达到了20亿上下,今年一季度就营收7.4亿,公司难道没想去突破一下?

答:您好!公司销售团队借助凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳纳入国家医保的契机,积极推进其在全国医院的准入工作,并基于各产品差异化的临床数据优势深入挖掘其市场潜能,提高各产品在医院的覆盖率。谢谢!

8.2023年公司净利润3.48亿元,较上年实现了大幅提升,利润的增幅远远超过了营收的增幅,请问是什么原因呢?

答:您好!2023年公司实现营收24.56亿元,同比增长3.35%,实现归母净利润3.48亿元,同比增长139.33%,利润增幅大于营收增幅主要源于期间费用的下降,公司注重投入产出效率,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支。谢谢!

9.公司今年的一季报很亮眼,希望一直保持这个势头,2024年再上一层楼!

答:您好,感谢您的关注和支持!公司会充分发挥已上市产品商业化的经验,积极推动新药实现市场覆盖,惠及更多患者,也为股东创造更多价值。谢谢!

10.现在公司的重点项目是哪几个,可以介绍一下吗?

答:您好!目前公司重点项目包括恩沙替尼美国一线适应症项目、恩沙替尼术后辅助适应症项目、贝福替尼术后辅助适应症项目、针对乳腺癌的BPI-16350项目、针对湿性年龄相关性黄斑变性的1901项目及蛋白降解剂CFT8919项目等。谢谢!

11.恩沙替尼美国申报这么多年了,今年总算有点进展,管理层有没有信心今年在美国申报上市?

答:您好!目前恩沙替尼海外项目尚在推进中,有关项目重大进展会及时公开披露。谢谢!

12.请问贝达的嵊州基地什么时候可以投产?现在有五款产品了,当前的产能能满足药品需求吗?

答:您好!嵊州项目建设在正常进行中,公司会根据项目建设进度及产品需求情况逐步实现项目生产产能。目前,公司产能可以满足日常药品销售需求。谢谢!

13.贝达创新生态圈里有9家企业入选“2024杭州独角兽与准独角兽企业榜单”了,这些独角兽企业对上市公司本身有没有什么助益?有没有展开创新项目合作的可能?

答:您好!公司结合自身发展经验和开发资源助力初创型生物医药企业的发展,有利于打造创新生态圈,丰富公司产业生态,提高公司综合竞争力。公司会围绕自身研发管线与战略布局,积极寻求与优秀企业合作的机会。谢谢!

14.请问,贝福替尼今年1季度销售如何?相比去年4季度有多大幅度提高?谢谢。

答:您好!随着学术推广开展和入院的加速,赛美纳(贝福替尼)一季度销售增长较好。谢谢!

15.公司去年刚发布了2023年限制性股票激励计划就裁员,是不是不打算实施这期的股权激励计划了?

答:您好!公司2021年限制性股票激励计划、2023年限制性股票激励计划均在正常实施中。谢谢!

16.贝达药业每年那么多的研发投入,但是研发成功的项目没几个。三代的贝福替尼拖了几年才在去年上市,白白错失了抢占市场的大好时机。与其一味的强调研发投入,不如好好想想怎么提高研发效率。

答:您好!创新药开发和上市是一个长期、充满不确定性的过程,面对挑战,公司始终坚持迎难而上,收获了如今五款上市药品的产品线。面对竞争的市场环境,公司会为贝福替尼制定针对性的推广策略,并积极推动落实。当前,公司也在集中资源加快重点项目开发,努力打造更为高效、前瞻的研发创新体系。谢谢!

17.去年从C4T引进的8919研发的怎么样了?花了那么大一笔钱引进,现在怎么一点声响都没有。

答:您好!CFT8919项目的研发工作目前正在按计划推进当中,有关项目重大进展会及时公开披露。谢谢!

18.听说杭州研发中心主任离职了?那杭州研发中心的工作以后谁来主持呢?

答:您好!公司已妥善安排人员的调整变化,目前,杭州新药研发中心的重点项目正常推进,日常工作由周全博士主持。谢谢!

19.EYP-1901能不能直接用国外的数据在国内申报上市,就不用再做一遍临床了

答:您好!国内上市新药需经国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)批准开展基于中国患者治疗的临床试验,达到临床方案的研究终点并经国家药监局审批注册后方可生产销售。目前,国家药监局已经受理了公司与EyePointPharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验,若获批公司将开始开展该项目的I期临床。公司也会借鉴EYP-1901国外II期临床研究数据,提高EYP-1901国内临床试验效率。后续,公司根据EyePoint的III期临床试验安排,适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。谢谢!

20.公司每年的分红就那么一点,分红的钱不如拿去进行股份回购,提升股价吧。

答:您好!公司实施长期稳定的分红政策,旨在与投资者共享公司经营成果,维护投资者分红权。公司会根据实际情况以及发展需要,审慎决策是否进行股份回购,如有相关事项将及时公告披露。谢谢!

21.看到你们16350的上市申请已经获受理了,公司预计什么时候可以获批上市?

答:您好!BPI-16350项目是公司自主研发用于治疗乳腺癌的项目,公司会继续配合支持新药的审评审批工作,及时披露有关项目的重大进展信息。谢谢!

22.赛美纳今年一季度的销售情况?

答:您好!随着学术推广开展和入院的加速,赛美纳(贝福替尼)一季度销售增长较好。谢谢!

23.贝达现在没有一款重磅药品可以接力凯美纳的,请问公司管理层有没有在思考该如何才能复制当时凯美纳上市后的盛况?

答:您好!凯美纳是国内第一个治疗非小细胞肺癌的靶向创新药,疗效和安全性优势明显,产品上市后经过大量的临床研究取得了丰富的真实世界运用数据,公司通过专业化的学术推广以及适应症的拓展,产品取得良好的经济价值和社会价值,目前仍保持相当的市场竞争力。作为创新药公司,公司始终未停下创新的步伐,相继又上市了贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀四款新药,并为每一款产品制定针对性的推广策略,积极落实。目前,各药品销量稳定,公司营收也呈现逐年稳步上升的趋势。未来,公司将继续发挥产品商业化的成功经验,努力提高营收规模。谢谢!

24.嵊州基地今年可以投产吗,大概什么时候开始?

答:您好!嵊州创新药产业化基地项目的建设目前正在进行中,有关项目的建设情况,请关注公司公告。谢谢!

25.公司股价从去年12月份开始就一蹶不振,有没有什么措施可以提振一下投资者的信心?公司会回购吗?董监高会增持吗?

答:您好!从长期来看,公司的股价将更多取决于企业本身的价值。公司会一如既往地认真落实、推进经营计划,为股东创造更多价值。如有股份回购、增持等重大事项,公司会及时公告披露。谢谢!

26.请问丁博士,康美纳是否有扩大其他适应症临床计划?129项目有新增结直肠癌适应症计划吗?谢谢!

答:您好!康美纳目前尚未开展其他适应症临床试验。公司将根据市场情况及时制定、调整相关临床方案,并及时披露有关项目的重大进展信息。谢谢!

27.首先是虽有创新但效率和资源分配导致仍落后于市场,像贝福替尼多次发补错失了抢占市场的机遇,怎么改变这种效率问题?其次是公司宣传的像mcla-129、eyp-1901这些在各自领域处于前沿的管线,公司却一直在观望行业内其他公司导致是否成药仍有较大不确定性。未来公司的研发拳头方向在哪?有明确的进度安排?最后就是资本策略,港股不行定增不行激励不行,最后直接长期借款,投向了括产能,产能可以全部转化为收入么?

答:您好!面对激烈的市场竞争,公司根据现有5款已上市产品的临床数据优势、竞争态势等制定差异化推广方案,充分挖掘产品潜力。另一方面,公司综合考虑项目临床反馈、市场前景、商业潜力等因素,集中资源加快重点项目开发,努力打造更为高效、前瞻的研发创新体系。同时,公司已积累丰富的产业化经验,包括杭州生产中心和嵊州创新药产业化基地,未来公司会根据项目建设进度及产品需求情况逐步实现项目生产产能。谢谢!

28.营收二十多个亿,研发投入就十个多亿。在研项目40几个,但是真正到临床三期的没几个,要加快脚步提高效率啊,实在不行多引进一些研发的人才来。

答:您好!公司一直坚持创新开发,已形成具有良好临床价值的项目管线,其中公司自主研发用于治疗乳腺癌的BPI-16350项目已完成III期临床试验,国家药品监督管理局于近日受理其药品注册申请;今年3月,美国食品药品监督管理局已受理恩沙替尼一线适应症的上市许可申请文件;恩沙替尼术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症两个三期临床项目也在加紧推进中。此外在早期临床方面,公司与EYEPOINT合作的1901项目在美国已达到针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅱ期临床试验的所有主要终点和次要终点;公司引进的蛋白降解剂CFT8919项目目前处于临床I期,也在按计划推进当中,有望进一步加强公司在EGFR通路的竞争力;公司自主研发的HIF-2α小分子抑制剂BPI-452080项目、口服的小分子PD-L1抑制剂BPI-371153项目等均处于临床I期中,目前在正常推进。目前,公司已在集中资源,聚焦重点项目开发,同时也会在新靶点、新技术上加大布局,组建相关团队,推出相关新产品,努力打造更为高效的研发创新体系。谢谢!

29.请问,三代的奥希替尼术后辅助已入医保,贝福替尼还在临床,一代埃克替尼的术后辅助还有没有市场?

答:您好!自上市以来,凯美纳积累了大量的循证医学的证据,为临床运用提供了可靠的数据,其具有良好的临床疗效、安全性、经济性和可及性。在EGFR术后辅助领域,目前TKI的渗透率仍然较低,因此有适应症的相关TKI品种均有机会获得较大的市场空间。谢谢!

30.听说今年贝达裁了不少研发人员,想问下董事长出于什么考虑进行这么大比例的裁员?以后还会继续做创新药吗?还是战略方面有调整,打算做仿制药了?

答:您好!公司综合考虑项目临床反馈、市场前景、商业潜力等因素,动态评估在研管线的开发价值,积极调整相关管线的开发策略,及时叫停部分开发价值显著下降的管线,实现高效率的创新。因此,公司近期对研发人员在内的公司人员进行了一定比例的调整,这是公司对当前经营环境的主动应对。未来,公司仍会坚持医药创新,集中资源,聚焦重点项目开发,同时公司会在新靶点、新技术上加大布局,组建相关团队,推出相关新产品。谢谢!

31.请问丁董事长:1、现在EGFR一代药市场不断被三代药替代的现时环境下,公司的凯美纳将采取什么策略尽量保持销售份额?2、在现时以药品临床价值为导向的政策下,公司在药品研发中怎样应对?

答:您好!凯美纳作为目前术后辅助治疗唯一的一代EGFR-TKI,凭借良好的临床疗效、安全性、经济性和可及性不断延长自身生命周期,仍然具有市场竞争力。公司三代EGFR-TKI赛美纳一线、二线适应症均于去年获批,其中二线适应症已于去年12月纳入国家医保,有利于进一步提升公司在EGFR领域的市场份额。谢谢!

32.康美纳的申报上市主要是二线用药,而且竞争比较激烈,公司对其定位是否与贝安汀类似,并不准备对市场份额有过大的期盼?

答:您好!康美纳是由公司自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。在激酶水平上,康美纳在CDK家族中展示出了良好的CDK4/6靶点选择性,对CDK4/6的抑制活性与阿贝西利(Abemaciclib)相当,而亚型选择性更优。目前CDK4/6抑制剂已成为内分泌治疗失败的HR+/HER2-乳腺癌患者的标准治疗。未来康美纳若成功获批,将为中国广大乳腺癌患者提供更多样化的治疗选择。公司将及时披露有关项目的重大进展信息。谢谢!

33.eypt公司于5月6日发布了基于公司产品伏罗尼布设计的eyp-1901关于npdr适应症的实验数据,请公司从未来眼科布局的角度介绍一下eyp-1901预计在中国的临床方向和预计进度。

答:您好!目前,国家药监局已经受理了公司与 EyePointPharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验,若获批公司将开始开展该项目的I期临床。公司也会借鉴EYP-1901国外II期临床研究数据,提高EYP-1901国内临床试验效率。后续,公司根据EyePoint的III期临床试验安排,适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。谢谢!

34.公司2023年银行贷款大幅增加,主要原因是什么,公司有什么改善的措施吗?

答:您好,目前公司经营活动现金流入良好,2023年经营活动产生的现金流量净额为9.14亿元。资产负债率处于正常水平,且融资结构合理。公司银行贷款主要是为了支持持续的研发投入和新药生产基地建设,符合公司发展战略和长远利益。未来公司团队将持续努力创收,尽可能降低贷款水平,控制财务成本。谢谢!

35.目前大多创新药企业处于融资难的环境下,公司花费了大量资金用于扩充生产产能,但公司三代药处于竞争劣势,伏罗尼布眼科三期临床尚未开展,公司的产能扩张是否有浪费资源的问题?

答:您好!公司现已有5款药品实现上市销售,并取得了良好的销售业绩,在研管线亦需要实验药品生产支持,公司围绕自身研发管线与产品需求情况,合理规划资金建设贝达药业(嵊州)创新药产业化基地,建成后将承接公司上市新药的生产需求,逐步实现项目生产产能。谢谢!

36.ESG话题在国内讨论热度非常高,我也关注了贵公司的ESG表现,妙盈只给了公司CCC的评分。贵公司的社会责任维度还可以继续提高。您能否分享下公司采取了哪些措施来确保员工的健康与安全?未来是否通过计划通过提升企业社会形象来提升公司总体的ESG表现?

答:您好!公司通过完善各项安全管理制度、构建安全领导小组、开展消防安全演习及员工安全培训、定期对员工进行职业病体检等多种形式,及时关注员工身心健康,促进安全生产。此外,公司通过不断提高治理水平、完善内控等多项制度,保障股东和合作方利益;持续提升信息披露质量、重视投资者关系管理、坚持长期稳定的分红政策,保障投资者权益;通过树立企业价值观、建设企业文化和推行股权激励计划,提升员工认同感,保障员工权益;公司持续投入研发推动新药上市,同时参与慈善项目,积极履行作为一家创新药上市企业的社会责任。更多ESG方面的举措和成果详见公司披露在巨潮资讯网上的年度报告。未来,公司也将继续努力持续提升ESG水平。谢谢!

37.请问今年一季度的赛美纳的同比增幅多少呢?

答:您好!随着学术推广开展和入院的加速,赛美纳(贝福替尼)一季度销售增长较好。谢谢!

38.你们会不会和禾元生物合作销售推广植物源重组人血清白蛋白?

答:您好!公司于2022年初对禾元生物进行战略投资,对其植物源重组人血清白蛋白注射液的临床研究及产业化推进提供助力。今年3月,禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究,并全面推进新药上市申请,显示了良好的市场前景和发展潜力。未来公司与禾元生物如有进一步的重大合作,将会及时公开披露。公司也会发挥商业化经验,并运用公司在创新药全产业链上的平台优势,继续助力投资企业的发展。谢谢!

39.听说今年研发团队裁员了60%,那市场营销团队有裁员吗?公司未来的战略是怎么样的?请董事长展开说说,谢谢。

答:您好!公司前期对包括研发人员在内的公司人员进行了一定比例的调整,这是公司对当前行业环境的主动应对,利于集中资源,聚焦重点项目开发,打造更为高效的研发创新体系。未来,公司仍会持续深耕肿瘤治疗领域,坚持自主创新战略,开展聚焦式创新,秉持“BetterMedicineBetterLife”的发展理念,进一步推动自主研发、战略合作、市场销售、创新

根据提供的调研记录，以下是对公司情况的分析：

1. **产能信息及产能释放进度**：
   - 嵊州基地正在建设中，公司会根据项目建设进度及产品需求情况逐步实现项目生产产能。目前，公司产能可以满足日常药品销售需求。

2. **未来新的增长点**：
   - 公司未来的增长点可能包括新药的研发和上市，如BPI-16350（康美纳）、EYP-1901等，以及通过创新生态圈合作和Lisence-in和Lisence-out策略。

3. **国内外竞争情况及国产替代空间**：
   - 公司面临国内外激烈的市场竞争，特别是在三代药物领域。国产替代空间取决于公司产品的独特性和临床数据优势。

4. **行业景气情况**：
   - 公司所处的生物医药行业竞争激烈，但公司通过差异化推广方案和聚焦重点项目开发来应对。

5. **销售情况**：
   - 公司已上市产品包括凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀等，销售增长较好，但具体销售数据未公开。

6. **成本控制**：
   - 公司通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制合理管理期间费用开支。

7. **产品定价能力**：
   - 调研中未明确提及产品的定价能力，但公司在制定推广策略时会考虑产品的临床数据优势和竞争态势。

8. **商业模式**：
   - 公司采用“四驾马车”战略，包括自主研发、战略合作、市场销售和创新生态圈协同发展。

9. **坏账情况**：
   - 调研中未提及坏账情况。

10. **研发投入和进度**：
    - 公司持续深耕肿瘤治疗领域，坚持自主创新战略，开展聚焦式创新，研发投入较大，但具体项目进度和成功情况未详细披露。

11. **护城河**：
    - 公司的护城河可能体现在其创新药物的研发能力、已上市产品的销售网络和市场占有率。

12. **产品名称及依赖的原材料**：
    - 提及的产品包括凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀、康美纳、EYP-1901等，但未提及依赖的原材料。

13. **题材**：
    - 公司的题材包括创新药研发、肿瘤治疗、医保准入、国际市场拓展等。

14. **分红情况及计划**：
    - 公司实施长期稳定的分红政策，但具体的分红情况和计划未在调研中提及。

15. **未来一年的业绩预期**：
    - 考虑到公司在研发、市场推广、成本控制等方面的努力，以及新药上市和市场准入的进展，公司未来的业绩预期可能会保持增长，但需关注市场竞争、研发成功率和政策变化等风险因素。

最后，对于调研中仅有精神纲领没有具体实施的回复，投资者应保持谨慎态度，不要过于乐观。同时，结合当前的经济环境，公司的未来一年业绩预期需要考虑市场动态、政策导向和行业竞争等多方面因素。