华源证券

问:简要介绍一下公司2024年一季度的经营情况?

答:2024年一季度,公司实现营业收入43.40亿元,同比下降4.81%,实现归母净利润4.4亿元,同比下降4.96%,实现扣非归母净利润4.28亿元,同比下降4.26%。具体细分到各业务板块来看:

化学制剂实现收入21.41亿元,同比下降4.86%,其中,促性激素产品实现收入8.07亿元,同比增长39.89%;消化道产品实现收入5.89亿元,同比下降25.68%;呼吸制剂产品实现收入4.17亿元,同比下降18.17%;精神产品实现收入1.35亿元,同比增长10.11%;抗感染产品实现营业收入1.15亿元,同比下降42.20%。原料药及中间体实现收入13.99亿元,同比下降3.70%。中药制剂实现收入4.06亿元,同比下降28.38%。诊断试剂及设备实现收入2.36亿元,同比增长60.26%。保健品实现收入0.78亿元,同比增长96.50%。生物制品实现收入0.44亿元,同比下降29.86%。

问:TG-1000到了主要临床终点,后续申报的预期和时间节点,市场空间预期?

答:TG-1000胶囊已达到临床方案预设的主要疗效重点指标,且安全性良好,公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进TG-1000的药品注册和上市申请的各项工作。

TG-1000为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂。早期研究数据表明,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。流感药的需求也跟流感季节性的爆发息息相关,近几年呼吸道疾病频繁高发,流感、新冠、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行,抗病毒用药大幅上升,这可能也是未来后疫情时代的一个疾病流行趋势。因此我们对未来TG-1000的销售还是充满信心的。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。

问:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的审批进展?

答:公司于2023年2月向国家药监局提交沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市申请。6月12日,公司收到国家药监局签发的《药品注册证书》,标志着沙美特罗替卡松吸入粉雾剂正式获批上市,公司成功拿到首仿,也实现了粉雾剂的技术突破。产品上市后,公司将尽快推进省份挂网、入院等销售相关工作,期待未来该产品为公司贡献新的利润增长。

问:请公司更新一下妥布霉素吸入溶液的销售情况?

答:妥布霉素吸入溶液于2024年1月正式进入医保目录,公司目前正在积极推进妥布霉素吸入溶液入院、销售等相关工作。妥布霉素吸入溶液将改变肺部伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。

问:一季度,公司原料药业务表现如何?全年如何展望?

2024年第一季度,公司原料药板块实现销售收入13.99亿元,同比下降3.70%,主要受到2023年一季度高基数影响,整体收入下滑。

未来,公司还将积极采取各种措施保障长期发展,进一步提升行业竞争力。一是积极开发、引进新产品,筛选有盈利价值的产品引进、补充生产线,使生产线得以最大化利用,同时积极引进发酵或合成类新品种进行研发;二是通过合成生物学技术提升现有产能,进一步提升效率,降低制造成本,使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势;三是在销售端抢占更大市场,加大优势产品的市场开发力度,深入挖掘特色原料药及新产品的市场机会,积极打造产品梯队。

问:简要介绍公司BD进展及后续BD规划?

答:2024年,公司分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作,获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益,以开发它们用于治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。3月,公司与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议,这也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。

公司BD节奏将围绕着以呼吸疾病为基础,逐渐拓展镇痛等治疗领域。公司亦非常注重海外BD项目的拓展,正在全球范围内加大力度寻找优秀产品,不同的研发阶段药物都在关注,尤其是重点关注临床II、III期产品,希望在引进后尽快推动商业化进程,对集团的创新药管线完成全面布局,以增强集团研发管线厚度,为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。

### 1. 产能信息及产能释放进度分析
- 调研中未明确提供具体的产能数据，但提到了通过合成生物学技术提升现有产能，这表明公司正在采取措施提高生产效率。

### 2. 公司未来新的增长点
- 新增长点包括TG-1000胶囊治疗流感的上市申请，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的获批上市，以及妥布霉素吸入溶液的医保目录纳入。

### 3. 竞争情况、竞争对手及国产替代空间
- 调研中未提及具体竞争对手和国内、国外产业的竞争情况。国产替代空间可能存在于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和妥布霉素吸入溶液，因为它们填补了国内外市场的空白。

### 4. 行业景气情况分析
- 化学制剂业务收入同比下降，中药制剂和生物制品也出现下降，但诊断试剂及设备和保健品业务实现了增长，这可能表明公司所在行业的部分领域正在经历结构性变化。

### 5. 销售情况分析
- 国内销售情况受到医保政策和市场环境的影响，海外销售情况未在调研中提及。

### 6. 成本控制
- 通过合成生物学技术提升产能和效率，降低制造成本。

### 7. 产品定价能力
- 调研中未明确提及产品定价能力，但通过技术提升和成本控制，公司可能具备一定的定价优势。

### 8. 商业模式分析
- 公司通过自主研发、引进新产品和技术，以及BD合作来拓展产品线和市场。

### 9. 坏账情况
- 调研中未提及坏账情况。

### 10. 研发投入和进度
- 公司积极推进TG-1000的药品注册和上市申请，与多家生物公司达成产品授权合作，引进创新药管线。

### 11. 护城河
- 护城河可能体现在公司的技术创新、产品多样性、以及与国内外公司的合作。

### 12. 产品名称及依赖原材料
- 产品名称包括TG-1000胶囊、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、妥布霉素吸入溶液等，依赖的原材料未在调研中提及。

### 13. 题材及优劣势、风险点分析
- 优势：产品创新和市场扩展，BD合作带来的新机会。
- 劣势：部分业务板块收入下降，市场环境变化带来的不确定性。
- 风险点：政策变动、市场竞争、研发和注册进度的不确定性。

### 14. 分红情况及计划
- 调研中未提及分红情况和计划。

### 综合分析
结合当前经济环境和调研内容，公司未来一年的业绩预期存在不确定性，但通过技术创新和市场拓展，公司具备一定的增长潜力。然而，需要关注政策变动、市场竞争等风险因素，以及公司对这些风险的应对策略。对于调研中提及的计划和预期，应保持谨慎态度，关注其具体实施情况。