申万宏源证券

1、公司未来战略规划?

公司未来将紧抓创新药和中医药政策利好,坚持医药健康为核心的产业发展战略。巩固和发展现有“阿乐”和“尼乐”的“1+1”产品格局,继续寻找导入品种,加快在研项目开发,加快丰富产品管线,进一步形成产品梯队;充分利用并拓展资源渠道,扩大产品销量。积极开拓医疗市场,稳步推进医疗康养康复板块项目建设。积极促进医美原料及健康消费产品销售,实现公司整体收入增长及产品结构多元化。着眼政策与市场导向,全力推进项目并购,铸造长远发展基础。

2、旗下子公司介绍?未来发展侧重点,非核心业务的子公司是否会剥离?收购预期?

(1)公司旗下主要子公司介绍:

嘉林药业:成立于1998年,是北京市高新技术企业,德展健康的全资子公司。自2013年连续八年登上“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”榜,并跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。嘉林药业长期深耕心血管领域,主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿。“尼乐”为复方制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片原研药物的国内首仿。嘉林药业现在北京、天津建有3个药品生产基地,涵盖原料药、片剂、胶囊剂等各类药品的生产,1个药品检测中心,所有生产车间均通过新版GMP认证,硬件条件国内一流。

汉肽生物:汉肽生物医药集团有限公司成立于2019年6月,位于山东省淄博市,主要从事合成生物学设计、生物创新药物、轻医美产品、功能性食品的研发、生产和销售。汉肽生物以活性多肽设计合成为基础,结合先进的合成生物学技术,致力于生物新材料、糖尿病、肿瘤治疗等生物类似药和创新药物方向,是以生物新技术研发为核心驱动的高科技型公司,是山东省新旧动能转换重点项目。德展健康通过投资并购,成为汉肽生物控股股东。目前,汉肽生物致力于开拓医药业务、医美业务、功能性健康食品业务三大领域。

红惠新医药:北京红惠新医药科技有限公司位于北京市大兴区生物医药产业基地。公司长期专注医药研发和技术创新服务,业务范围涵盖了药物研发领域的多个重要环节,包括化合物的定制合成(CRO)、临床前和临床研究用中间体或供试品的制备(CMO)、分析检测服务、创新药的委托开发、仿制药的研发与申报、药物活性筛选、新型药物制剂的开发等。作为德展健康自有研发平台承担WYY、ZT等创新药研发工作。公司被北京市认定为高新技术企业,先后还获评为北京中关村科技创新“瞪羚企业”、“国家高新技术企业”、“北京科技研究开发机构”、“北京市专利试点企业”、“工人先锋号企业”,具有博士后工作站资格等。

德义制药:成立于2019年,是由公司与汉麻集团旗下汉义生物共同出资成立的以大麻素药用研究为核心的医药研发企业,注册地在云南昆明。依托于公司强大的药品研发能力和汉麻集团在工业大麻领域的领先地位,通过开展大麻素新化合物研究和小分子大麻素的药用研究,推进大麻二酚等多种大麻素在治疗肺动脉高压、癌性疼痛等罕见病和严重影响人类健康的重大疑难疾病方面的应用,重点开发新药及大健康产品。

海南德澄:海南德澄健康医疗有限责任公司(简称海南德澄)是“海南德澄国际医康养综合体”项目的建设单位。项目定位为国际医康养综合体,依托二级康复医院,立足澄迈及海口,辐射全国的康养、度假以及疗休养客群,项目以二级康复医院、旅居医养中心、高端医养中心为核心,依托医疗、景观等资源,实现“医(二级康复医院、旅居医养中心)、居(高端医养中心、康乐服务)、养(二级康复医院、介助服务)、护(二级康复医院、医疗护理服务)、研(大健康产业平台、专家工作站)、游(旅居医养中心、旅游度假服务)”一体化的大健康产业模式,力争将本项目打造成为海南医养融合实践样本、海南品质康养旅居社区标杆、大健康产业示范基地。项目预计总投资约48,936万元,项目总建筑面积约71,828㎡。项目建设地点:海南省澄迈县大丰镇海南欧洲风情小镇。总工期为33个月。2024年2月,海南德澄与深圳维力康合资设立公司,海南德澄控股70%,拟在湖北省武汉市设立一家三级标准精神类康复专科医院,申报编制床位300个以上,拟开展的诊疗科目包括精神科、内科、中医科、康复科、全科医学科、医学检验科、放射影像科等科室。专科医院将以长期精神心理康复患者住院为主,以睡眠中心、药物依赖、儿童康复等作为医院未来业务拓展。该项目可与海南德澄共享医疗服务、管理体系、人才储备、客户资源等,获取竞争优势,加快形成以海南德澄为基础、心理康复为特色的医康养产业布局,有利于公司将医康养业务向纵深推进,形成新的业务增长点。

(2)公司未来将坚持医药健康为核心的产业发展战略,重点发展生物药、创新药、中医药、医疗康复等具有发展潜力的医药健康产业。公司近年来不断推动聚焦主业、瘦身健体、压减层级,并按照国企改革行动要求,充分结合公司实际经营发展需要,对“两非”、“两资”资产处置剥离。2023年已完成美瑞佤那食品、化妆品公司股权优化退出控股,剥离严重亏损企业首惠医药,未来公司将持续优化业务板块布局,进一步聚焦主业,进而提升核心竞争力。

(3)公司计划通过并购协同标的公司的方式,进一步扩充增加具有市场潜力与发展空间的产品管线,从而实现公司业务与产品的协同增长。

3、阿乐和尼乐2023年销售额,两款产品的销售策略?产品未来规划?

(1)公司2023年营业收入498,088,171.28元,阿乐目前仍然是公司核心产品,2023年度贡献销售收入九成以上。2024年公司继续以零售市场为阿乐的营销重心,通过多种终端活动实现与连锁药店的深度粘合,持续强化品牌效应,与推广商深度合作开展多样化营销活动,提升市场占有率;尼乐以医院开发为基石,重点推进品牌管理和学术推广,快速树立品牌形象,持续提高市场覆盖率。

(2)公司将继续巩固和发展现有阿乐和尼乐的“1+1”产品格局,及时研判行业市场及政策变化情况,深挖血脂调节剂市场增量空间,及时抓紧集采市场变化机会。同时,公司在研项目司美格鲁肽、WYY、ZT等药品项目均在正常推进中。此外,公司计划通过并购协同标的公司的方式,进一步扩充增加具有市场潜力与发展空间的产品管线,从而实现公司业务与产品的协同增长。

4、未来3年内在药品板块能看到的增长点?如何应对集采/转型期带来的业绩压力?

(1)未来3年,除公司核心品种“阿乐”外,公司开发了阿托伐汀钙复方制剂国内首仿产品“尼乐”,目前产品销售正在逐步放大;公司在研的依折麦布阿托伐汀钙复方制剂,未来也将进一步补充公司降脂药品管线,为公司带来收入增量。另外,公司目前现金储备充裕,计划通过并购协同标的公司的方式,增加具有市场潜力与发展空间的产品管线,并对增加的重点产品管线快速赋能,加快市场销量跃升,从而实现公司产品与业绩的协同增长。

(2)应对集采压力,针对药品业务存量,公司适时调整产品销售策略,形成了“集采+新零售”相结合的销售模式。同时,公司积极采取措施增进销售,巩固和发展现有阿乐和尼乐的“1+1”产品格局,包括大力开拓集采市场,2023年度集采供应覆盖地区数量有所提升,部分中标地区销量显著增加;进一步强化终端推广,深化代理合作,渠道拓宽做深,终端渗透下沉;发挥“嘉林药业”企业品牌、“阿乐”产品品牌优势增加客户粘性,带动零售市场。针对药品业务增量,公司将继续寻找导入品种,丰富产品管线,形成产品梯队,打造重点明星产品。同时,公司还在稳步推进医疗康养康复项目建设,加快促进医美原料产品、多肽原料产品等尽快实现规模化销售,实现公司收入增长及结构多元化;此外,进一步落实子公司扭亏治理,制定扭亏减亏目标,深化降本增效,多角度发力提升公司盈利能力与水平。

5、康养业务的规划和定位?

“海南德澄国际医康养综合体”项目定位为国际医康养综合体。依托二级康复医院,立足澄迈及海口,辐射全国的康养、度假以及疗休养客群,项目以二级康复医院、旅居医养中心、高端医养中心为核心,依托医疗、景观等资源,实现“医(二级康复医院、旅居医养中心)、居(高端医养中心、康乐服务)、养(二级康复医院、介助服务)、护(二级康复医院、医疗护理服务)、研(大健康产业平台、专家工作站)、游(旅居医养中心、旅游度假服务)”一体化的大健康产业模式,力争将本项目打造成为海南医养融合实践样本、海南品质康养旅居社区标杆、大健康产业示范基地。

6、海南德澄项目预计什么时候开始经营?总投入多少,资金来源?床位数、科室、人员等规划?是否测算过康养项目盈亏平衡周期,以及成熟后每年能带来多少收入和利润?

(1)“海南德澄国际医康养综合体”项目总工期为33个月。预计总投资约48,936万元,资金来源为海南德澄自筹资金。项目总建筑面积约71,828㎡,规划床位数约182张,项目建设地点:海南省澄迈县大丰镇海南欧洲风情小镇。

(2)根据可行性研究报告财务分析,项目投资税前内部收益率为24.03%,投资税后投资内部收益率为22.52%,大于基准收益率;项目投资税前财务净现值为27,421万元,项目投资税后财务净现值为22,845万元,大于0;项目税前投资回收期为4.35年(含建设期),税后投资回收期为4.36年(含建设期)。项目资本金内部收益率为45.67%,大于基准收益率。

7、介绍一下武汉维力康精神康复项目?

2024年2月,海南德澄与深圳维力康合资设立武汉维力康医疗管理有限公司,海南德澄控股70%,在湖北省武汉市设立一家三级标准精神类康复专科医院,申报编制床位300个以上,拟开展的诊疗科目包括精神科、内科、中医科、康复科、全科医学科、医学检验科、放射影像科等科室。专科医院将以长期精神心理康复患者住院为主,以睡眠中心、药物依赖、儿童康复等作为医院未来业务拓展。该项目可与海南德澄共享医疗服务、管理体系、人才储备、客户资源等,获取竞争优势,加快形成以海南德澄为基础、心理康复为特色的医康养产业布局,有利于公司将医康养业务向纵深推进,形成新的业务增长点。

8、工业大麻业务介绍?

公司工业大麻板块业务以德义制药为主体推进。德义制药成立于2019年,是由公司与汉麻集团旗下汉义生物共同出资成立的以大麻素药用研究为核心的医药研发企业,注册地在云南昆明。德义制药依托在工业大麻领域的药品研发能力,以及合作方汉麻集团在工业大麻领域的领先地位,通过开展大麻素新化合物研究和小分子大麻素的药用研究,推进大麻二酚(CBD)等多种大麻素在重大疾病方面的应用,重点开发新药及大健康产品。研发模式主要以自主研发、委托研究和合作开发三种形式进行。根据国内外应用或研究的信息资料,大麻二酚(CBD)主要研究与开发的应用场景包括医药、保健食品、日化用品及电子烟油等方面。公司目前围绕的为大麻二酚(CBD)在药品领域的研发。正在开展的项目包括:大麻二酚(CBD)治疗肺动脉高压药物研发、CBD衍生物治疗癫痫药物研发、CBD衍生物治疗帕金森药物研发、香叶基黄酮类化合物治疗胰腺癌研发项目等。

9、工业大麻业务规划和展望?

根据国内外应用或研究的信息资料,工业大麻提取物(大麻二酚(CBD))在药用、食用和大健康领域具有独特的功能与效果。公司在工业大麻业务板块的工作重点围绕其药用领域应用的研发工作,持续推进并取得积极进展,已在中国、加拿大、美国、日本、澳大利亚、欧洲等多个国家或地区取得专利授权。公司持续关注国内、国外工业大麻相关政策变化情况,后续将根据研发进展成果,视国内外政策及市场变化情况确定成果转化方案或策略。

10、 以汉肽生物为主体开展?近期是否会有重磅产品上市?

汉肽生物主要从事合成生物学设计、生物创新药物、轻医美产品、功能性食品的研发、生产和销售,是公司在合成生物与多肽应用领域的重要业务布局。汉肽生物目前在研重点产品主要包括:

司美格鲁肽项目:司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂,根据诺和诺德公司财报显示,2023年前三季度诺和诺德公司司美格鲁肽产品全球销售额约为148亿美元。2023年公司聚焦成本领先策略,采用新型技术路线,推动司美格鲁肽主攻生物发酵,成功建立序列、菌种。目前公司司美格鲁肽中试已在100L发酵罐上取得成功,中试生产车间(500升)目前正在规划中,有望2024年底中试生产原料销售,计划2026年制剂申报临床。

重组人源化胶原蛋白项目:重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术,采用DNA重组技术制备,具有三螺旋结构,和占人体皮肤80%成分的胶原蛋白100%同源,在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸(透明质酸)更为突出,在皮肤护理、医美医疗、食品等领域具有较为广阔的应用前景。2023年公司重组人源化Ⅲ胶原蛋白和重组人源化Ⅰ胶原蛋白均顺利完成小试。公司掌握的高表达的发酵技术和纯化技术达到医疗器械产品原料质量要求。近期,公司重组人源化Ⅲ型人源化胶原蛋白中试成功,意味着公司已打通从研发到规模化生产的关键桥梁。公司的中试车间是按照GMP标准建设,因此中试的小批次产品已可以作为化妆品原料进行销售。同时,中试成功后,公司已启动了规模化生产的生产线建设准备工作,预计2025年6月实现医药级的产品上市销售。

11、 医美肽类业务,我们的优势和差异点?

目前汉肽生物掌握了高表达合成胶原蛋白的发酵技术以及稳定分离目标蛋白的纯化技术,具有一定的技术壁垒水平;在聚谷氨酸行业,汉肽生物的生产技术具有一定的先进性,聚谷氨酸的生产技术专利已经获得国家授权;并且,汉肽生物是国内为数不多的掌握生物法合成分子量在2000DA到5000DA小分子透明质酸技术的生物公司。

12、 在研产品介绍?重点推进品种?

公司目前重点研发品种包括自研重点品种及参股公司重点品种:

①WYY创新药(脑卒中)项目:WYY是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权(已申报各类国际国内专利16项),主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等,主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性,作用机理较当前市场在售产品更具优势。根据中金企信国际咨询数据显示,2021年国内神经保护剂市场规模约为160亿元,市场前景广阔。2023年WYY基本完成临床申报首选剂型的实验室研究工作,药理药效、毒理等工作持续推进,2024年上半年项目研发工作顺利推进,计划将于2024年底或2025年初完成IND申报。

②司美格鲁肽项目:司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂,根据诺和诺德公司财报显示,2023年前三季度诺和诺德公司司美格鲁肽产品全球销售额约为148亿美元。2023年公司聚焦成本领先策略,采用新型技术路线,推动司美格鲁肽主攻生物发酵,成功建立序列、菌种。公司计划于2024年底或2025年初完成司美格鲁肽原料产品中试转化,实现司美格鲁肽原料产品中试试产。

③重组人源化胶原蛋白项目:重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术,采用DNA重组技术制备,具有三螺旋结构,和占人体皮肤80%成分的胶原蛋白100%同源,在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸(透明质酸)更为突出,在皮肤护理、医美医疗、食品等领域具有较为广阔的应用前景。2023年公司重组人源化Ⅲ胶原蛋白和重组人源化Ⅰ胶原蛋白均顺利完成小试。公司掌握的高表达的发酵技术和纯化技术达到医疗器械产品原料质量要求。近期,公司重组人源化Ⅲ型人源化胶原蛋白中试成功,意味着公司已打通从研发到规模化生产的关键桥梁。公司的中试车间是按照GMP标准建设,因此中试的小批次产品已可以作为化妆品原料进行销售。同时,中试成功后,公司已启动了规模化生产的生产线建设准备工作,预计2025年6月实现医药级的产品上市销售。

④VGX-3100项目:属于公司投资的参股公司东方略生物的重点研发项目,公司为东方略生物的第一大股东。东方略在研产品VGX-3100是全球第一款进入三期临床试验、用于治疗HPV持续感染导致的宫颈癌前病变的DNA核酸治疗药物。VGX-3100在中国的三期临床试验进展顺利,受试者入组顺利。该产品一旦成功上市,将为中国数百万因为HPV持续感染导致的宫颈癌前病变患者带来彻底治愈的希望,避免手术切除带来的宫颈和生育能力受损等风险,也将会改变目前临床上对于宫颈癌前病变的治疗方式。

此外,公司其他在研项目均在积极推动中,其中ZT项目化合物合成及活性筛选工作持续进行,部分化合物表现出与替格瑞洛相似药效及更低出血风险,显示该项目具有 metoo/mebetter药物开发潜力;大麻二酚(CBD)治疗罕见病肺动脉高压项目完成了2项药效研究和7项作用机制研究,现已取得国内专利授权,及日本、加拿大、澳大利亚、欧洲、美国5国PCT专利授权;大麻二酚(CBD)治疗癫痫项目开展了急、慢性癫痫药效研究,衍生物及制备方法和应用已申请国内和PCT专利;大麻二酚(CBD)治疗帕金森项目经过体外和体内药效试验,证实具有明显治疗帕金森作用衍生物及制备方法和应用已申请国内和PCT专利;香叶基黄酮类化合物治疗胰腺癌项目通过体内细胞和裸鼠体内实验验证,香叶基黄酮类化合物具有明显治疗胰腺癌作用,化合物制备方法已申请2件国内发明专利和7国PCT专利;秋水仙碱片一致性评价已报国家局审批;盐酸曲美他嗪片取得注册批件。13、 WYY项目预计什么时候能进入临床阶段?从适应症和作用机制的角度国际国内对标的产品是哪款,目前销售额多大?

2023年WYY(急性缺血性脑卒中神经保护剂药物)项目基本完成临床申报首选剂型的实验室研究工作,药理药效、毒理等工作持续推进,2024年上半年项目研发工作顺利推进,计划将于2024年底或2025年初完成IND申报。目前国内没有与WYY项目同适应症、同作用机制的药物,但从适应症角度来看,国内对标产品是石药集团的丁苯酞(含丁苯酞软胶囊和丁苯酞氯化钠注射液)和先声药业的依达拉奉(含依达拉奉注射液和依达拉奉/右茨醇注射液)。根据药智网数据,石药集团丁苯酞2023年国内销售额55.8亿人民币,南京先声药业依达拉奉2023年国内销售额18.46亿人民币。

14、 司美格鲁肽是做原料药还是仿制药?是用生物发酵法还是化学合成法?我们对该产品的考虑?

针对司美格鲁肽,公司目前的策略是“原料药+制剂”的布局,中试成功后计划先行形成部分司美格鲁肽原料销售。公司前期采用了生物法+化学法并举的策略,目前聚焦成本领先优势,主攻生物发酵法,成功建立序列、菌种。生物发酵法较化学合成法成本上具有显著优势。目前公司司美格鲁肽中试已在100L发酵罐上取得成功。司美格鲁肽中试生产车间(500升)目前正在建设规划中,计划于2024年底或2025年初完成司美格鲁肽原料产品中试转化,实现司美格鲁肽原料产品中试试产。

15、 工业大麻版块研发方向主要是什么?大概什么时候能看到阶段性成果?

公司目前围绕大麻二酚(CBD)在药品领域的研发。正在开展的项目包括:大麻二酚(CBD)治疗肺动脉高压药物研发、CBD衍生物治疗癫痫药物研发、CBD衍生物治疗帕金森药物研发、香叶基黄酮类化合物治疗胰腺癌研发项目等。目前各项目研发进展如下:

①CBD治疗肺动脉高压项目完成了2项药效研究和7项作用机制研究。现已取得国内专利授权,及日本、加拿大、澳大利亚、欧洲、美国5国PCT专利授权;

②CBD治疗癫痫项目开展了急、慢性癫痫药效

德展健康是一家以药品的研发、生产和销售为主的公司。其主营业务包括药品、美容肽原料、功能食品、护肤品等。根据2022年年度报告，公司的经营模式未发生重大变化。

公司的收入构成主要包括：医药制造业务、医药流通业务和其他业务。其中，医药制造业务是公司最主要的收入来源，占总收入的比例超过90%。