兴业证券,Sage Partners Limited,国海证券,鸿盛私募,泓澄投资,宁泉资管,尚艺私募,中航基金,广发证券,中泰证券,China Securities (International) Finance Holding Company Limited,鹏华基金,诚盛投资,金投资管,汐泰投资,勤远投资,招商基金,中信建投证券,MARSHALL WACE LLP,博道基金,YIHENG CAPITAL PARTNERS LP,鑫巢资管,泰康资管,尚诚资产,3W Fund Management Limited,乾瞻资产,诺安基金,固禾私募,湘财基金,久阳润泉,长金投资,SMC - P notes,贵铁基金,素本投资,景熙资管,海富通基金,中信证券,天虫资管,坤阳私募,国新证券,恒悦资管,融汇证券,于翼资产,圆和景明投资,保银私募,易鑫安资产,明世伙伴私募,前海开源基金,劲邦投资,巨杉资产,通用技术集团投资,中国人寿资管,恒生前海基金,光大证券,勤道资本,陆家嘴国际信托,世诚投资,Yong Rong (HK) Asset Management Limited,宝盈基金,Boyu Capital,禾其投资,博远基金,五地私募,中信保诚资管,第一创业证券,山西信托,瑞银,尚雅投资,大道资产,景领投资,天治基金,浙商证券,申万宏源,源乘投资,和谐汇一资产,黑极资产中心,HBM Partners Hong Kong Limited,ZEAL ASSET MANAGEMENT LIMITED,Boyu Capital Investment Management Co., Limited,华夏基金,幂加和私募,泰信基金,景林投资,混沌天成资管,万和证券,明河投资,诺和私募,工银瑞信基金,城天九投资,平安资产,云阳宜品投资,博鸿资管,西南证券,勤律私募,知合私募,瓦洛兰投资,优益增投资,中信建投基金,天弘基金,同安投资,第一北京投资,鑫然投资,中英人寿,太仆投资,汇升公司,东北证券,高毅资产,东莞证券,财通证券,益理资产,金百镕投资,人民养老保险,肇万资管,悦溪私募,东海证券,三井住友,银贝投资,庐雍资产,光大保德信基金,神农投资,前海瑞园资产,森锦投资,平安养老保险,招商资管,恒复投资,华美国际投资,永安国富资产,德若私募,ORBIMED ADVISORS LLC,西安瀑布资产,国金证券,小熙投资,长江养老保险,民森投资,博裕投资,华西证券,国泰君安证券,淡水泉投资,前海人寿保险,利安人寿,汇杰达理资本,东证锦信,华能贵诚信托,中邮证券,永禧宝莱特,国泰基金,诺德基金,华创证券,国投信托,九泰基金,汇蠡投资,天风证券,方圆基金,灏浚投资,太平资产,乾璐投资,中银国际证券,敦和投资,平安证券,瑞华投资,朗辉信泽投资,长安基金,君茂资本,东方财富,中大君悦投资,泓銘资本,君怀投资,中金公司,宁银理财,深圳市和沣资产,睿量私募,第五公理投资,上海人寿,Beijing Keywise Capital Management Limited,长城财富保险,华泰证券,玖鹏资产,彤源投资,广发基金,摩根大通,兆信私募,开源证券,鑫元基金,盈峰资本,LAKE BLEU PRIME HEALTHCARE MASTER FUND LIMITED (former ALLY BRIDGE LB HEALTHCARE MASTER FUND LIMITED),古曲私募

一、问:请公司解读2024年半年度财务数据及经营情况?
答:2024年上半年,公司实现营业收入78,717.47万元,相较上年同期增长26.63%;归属于上市公司股东的净利润40,352.36万元,相较上年同期增长44.46%;基本每股收益3.27元/股,同比增长25.29%。公司积极实施了中期分红政策,每10股派发现金红利人民币16.50元(含税),以此计算合计派发现金红利203,382,493.05元,现金分红总额占公司2024年1-6月合并报表归属上市公司股东净利润的50.40%。
市场开拓方面,国内市场覆盖率进一步提高,其中,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖1,100余家终端医院,累计植入超25,000例;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖近900家终端医院;ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖1,000余家医院;创新产品Fontus分支型术中支架系统已累计覆盖200余家医院;Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统累计共进入近300家医院。海外业务发展强劲,报告期内海外销售收入较去年同期增长超过65%,2024年上半年,新增获得海外产品注册证8张,累计获得海外注册证47张;国际业务新开拓3个国家,产品累计在欧洲、拉美、东南亚地区34个国家进入临床应用。其中,Castor？分支型主动脉覆膜支架及输送系统在希腊、哥伦比亚实现首例植入,累计在19个海外国家进入临床应用;Minos？腹主动脉覆膜支架及输送系统在印度尼西亚实现首例植入,累在21个海外国家进入临床应用;Hercules？LowProfile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯实现首例植入,累计在22个海外国家进入临床应用;Reewarm？PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。报告期内公司全资收购欧洲医疗器械公司OptimumMedical,现已完成交割,其子公司LombardMedical将成为公司在欧洲市场的业务中心,进一步实现公司对欧洲市场的全面深度覆盖,并助力公司在美国、日本等主流医疗器械市场的拓展。

二、问:公司研发进展?
答:截至目前,主动脉血管介入业务方面,公司自主研发的L-REBOA？主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证;Cratos？分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;Aegis？Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段。
外周血管介入业务方面,公司控股子公司上海蓝脉研发的Vewatch？腔静脉滤器、Vepack？滤器回收器以及Vflower？静脉支架系统相继获得国家药监局颁发的医疗器械注册证;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;外周动脉业务方面,公司控股子公司上海鸿脉研发的ReeAmber？外周球囊扩张导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证;带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段。
肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。
截至目前,2024年公司自有产品已有5款产品获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,Cratos？分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书。此外,与威脉医疗正式达成战略合作,独家代理VeinPro？静脉腔内射频闭合系统,双方共同推进射频消融在静脉曲张领域的临床应用。

三、问:Cratos等胸主产品整体的国内外的研发进展及后续获批的预期,胸主动脉产品的产品定位后续有无变化?
答:Cratos？分支型主动脉覆膜支架系统在国内处于注册申请阶段,预计明年一季度获得注册证。Cratos？分支型主动脉覆膜支架系统在欧洲已经获得了欧盟定制证书(CMD)即将在欧洲以定制形式销售,同时也在做欧洲和日本的上市前的临床以取得欧盟CE认证和日本认证,预计26年、27年左右获证。Hector？我们也会采取两边同时走的策略,在国内开展上市临床,在国外先拿CMD证,这样可以先销售,也可以同时得到欧洲临床医生的反馈,对产品进一步的完善有帮助。2024年上半年胸主多分支Hector实现了首例海外临床应用。
主动脉类产品是公司的核心管线,公司研发始终在持续性开展。胸主动脉支架,从直管型覆膜支架及输送系统产品Hercules？LowProfile、Talos？到单分支产品Castor？,再到Cratos？和胸主多分支产品Hector？,胸主多分支产品预计今年下半年启动上市前临床试验。腹主动脉支架,在Aegis？、Hercules？产品基础上,公司进一步推出优势产品Minos？,目前正在推进Aegis？Ⅱ和其他腹主产品研发。收购OMD后公司腹主动脉产品管线核心产品Aorfix？腹主动脉覆膜支架系统、Altura？腹主动脉覆膜支架系统、Meridian？腹主动脉覆膜支架系统与公司的腹主动脉产品组合,将能够为全球范围内更多的腹主动脉疾病患者提供更丰富、更匹配、更精准的医疗解决方案。

四、问:胸主动脉产品终端挂网价格是否已调整到位?
答:国家医保局官网已公开包括心脉医疗在内的12家主动脉支架产品的最新终端挂网价格。各地医保局在国家医保局指导下也已将包括心脉医疗在内的12家企业的胸主动脉支架产品终端挂网价格进行了调整。现在所有的医院已经开始施行执行后的价格了。

五、问:河北集采进展的情况?
答:目前公司无最新信息可对外公布。请投资人留意关注河北医保局官网公告。

六、问:外周市场策略以及未来的竞争格局?
答:心脉医疗外周管线齐全,今年已有包括代理产品在内六款产品获证,今年下半年和明年还会有多款产品获证。2024年是心脉外周新发展的元年,经过1-2年的挂网,相信未来我们在外周是非常有竞争力的。外周管线未来将成为心脉医疗发展的新增长曲线之一。

七、问:OMD的整合进展以及后续是否会加大海外业务的投入?
答:我们已开始业务层面的整合。在研发方面,也会帮助他们的产品更快的实现升级换代。未来我们在欧洲市场的成长空间很大。过去几年海外市场营收保持着高速增长,投入和相应的产出是匹配的。另外,海外业务收入的基数相对较小,未来海外投入的时间会持续很多年。海外业务未来也将成为心脉医疗发展的新增长曲线之一。

公司管理层还回答了投资人关心的的其他问题。

根据我找到的信息，心脉医疗在2024年上半年实现营业收入78,717.47万元，同比增长26.63%;归属于上市公司股东的净利润40,352.36万元，同比增长44.46%。公司积极实施了中期分红政策，每10股派现人民币16.5元(含税),以此计算合计派发现金红利203,382,493.05元。

此外，公司在外周市场策略方面表现出色，今年已有包括代理产品在内六款产品获证，今年下半年和明年还会有多款产品获证。2024年是心脉外周新发展的元年，经过1-2年的挂网，相信未来我们在外周是非常有竞争力的。外周管线未来将成为心脉医疗发展的新增长曲线之一。