线上参与公司2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会的全体投资者

1、2024年公司有几个制剂产品获批?

答复:尊敬的投资者,您好!2024年至今,公司共有11个制剂产品获批,其中国内制剂产品10个,制剂国际化产品1个。谢谢!

2、美国新获批的盐酸尼卡地平注射液,今年能发货么?

答复:尊敬的投资者,您好!成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都硕德药业有限公司(以下简称“硕德药业”)于2024年9月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。在产品商业化方面,硕德药业已与国际知名公司签署了独家《许可和经销协议》,经销商可在美国境内使用、分销、进口、销售盐酸尼卡地平注射液,硕德药业将获得里程碑付款、底价供货销售款以及相应比例的销售利润分成。目前,公司已收到经销商的首笔订单申请,将于近日实现发货。谢谢!

3、请问贵司原料药及CDMO板块的业务情况,未来如何展望?

答复:尊敬的投资者,您好!公司的原料药不是大宗原料药,而是特色、高附加值原料药,公司近年对原料药及CDMO调整了战略重心,从过去的对内更多向外拓展,也加大了资源投入,包括:(1)加大商业化人才引进,加大国内、国外客户的拓展力度,在2024年上半年,新增俄罗斯、巴基斯坦、印度、埃及等一带一路国家业务;(2)持续进行工艺技术改进和二次开发,提升营运效率和降低成本;(3)在产业链上延伸拓展,往药品之外的特种化学品、高级中间体延伸,满足自给、CDMO业务拓展和客户服务。24年上半年原料药及CDMO收入共8,393万元,同比增长约50%,成效比较明显。展望未来,我们对原料药及CDMO板块发展比较有信心,力争实现原料药及CDMO业务的持续增长,为公司业绩贡献持续的增量。谢谢!

4、请管理层介绍下公司各业务板块的收入占比是多少呢?

答复:尊敬的投资者,您好!2024年上半年,公司营业总收入约6.70亿元,按商品类型分类,制剂板块营业收入约5.65亿元,占营业总收入的比例约84%,原料药板块营业收入约5736万元,占营业总收入比例约9%,CMO/CDMO板块营业收入约2657万元,占营业总收入的比例约4%,技术服务及转让板块营业收入约1997万元,占营业总收入的比例约3%。具体数据以公司披露的2024年半年度报告为准。谢谢!

5、李总您好!请问今年国际化的产品能否贡献利润?

答复:尊敬的投资者,您好!“以国际化促发展”是公司既定的战略目标,公司国际化战略从布局和实施原料药和高端制剂开始,现已有10余个原料药产品出口至欧美等国际主流市场,盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。2024年上半年,公司在海外地区实现营业收入1005.48万元,同比增长85.09%。随着公司国际化制剂新品的获批,预计将会对公司业绩有增量贡献但不会产生重大影响,年度最终收入和利润贡献届时请以公司经审计的财务报告为准,公司提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。谢谢!

6、请伯总展望一下公司未来研发投入的情况?谢谢!

答复:尊敬的投资者,您好!公司2024年上半年研发投入合计1.22亿元,占营收比例18.27%,同比增长11.74%。苑东生物以研发创新驱动,持续保持着20%左右的高比例研发投入,展望未来,公司在研管线储备非常丰富,预计将维持高比例研发投入水平。谢谢!

1. 产能信息分析：
苑东生物在2024年共有11个制剂产品获批，产能释放进度较为稳定。公司近年来对原料药及CDMO调整了战略重心，从过去的对内更多向外拓展，也加大了资源投入。2024年上半年原料药及CDMO收入共8,393万元，同比增长约50%,成效比较明显。展望未来，公司对原料药及CDMO板块发展比较有信心，力争实现原料药及CDMO业务的持续增长，为公司业绩贡献持续的增量。

2. 新增长点分析：
公司未来新的增长点主要集中在原料药及CDMO板块，通过加大商业化人才引进、持续进行工艺技术改进和二次开发、在产业链上延伸拓展等措施，提高营运效率和降低成本，实现业务持续增长。此外，随着公司国际化制剂新品的获批，预计将会对公司业绩有增量贡献。

3. 国内外竞争情况及国产替代空间分析：
国内市场方面，制剂产品市场竞争激烈，主要竞争对手包括多家知名制药企业。公司在产品研发、生产工艺等方面具有一定优势，但仍需关注竞争对手的产品创新能力和市场占有率。国际市场方面，公司已获得美国FDA批准的盐酸尼卡地平注射液等产品具备较强的竞争力，但仍需关注国际市场的政策变化和竞争对手的动态。总体来说，国产替代空间较大，公司需不断提升自身技术水平和市场竞争力。

4. 行业景气情况分析：
当前医药行业整体处于转型升级阶段，受政策、市场需求等因素影响，行业增速有所放缓。但随着人口老龄化、疾病防控需求增加等因素，医药行业的发展前景仍然较好。苑东生物作为一家具有创新实力的企业，有望在行业升级过程中抓住机遇，实现业务增长。

5. 公司销售情况分析：
2024年上半年，公司营业总收入约6.70亿元，其中制剂板块营业收入约5.65亿元，原料药板块营业收入约5736万元，CMO/CDMO板块营业收入约2657万元，技术服务及转让板块营业收入约1997万元。公司在国内市场和海外市场均取得了一定的业绩，但具体销售情况还需结合后续财务报告进行分析。

6. 成本控制分析：
公司目前已对原料药及CDMO板块进行了战略调整和资源投入，以提高营运效率和降低成本。具体成本控制情况需要结合后续财务报告进行分析。

7. 产品定价能力分析：
苑东生物作为一家具有创新实力的企业，其产品定价能力较强。公司在研发、生产工艺等方面具有优势，有助于提升产品附加值和价格水平。

8. 商业模式分析：
公司的商业模式主要包括制剂产品的研发、生产、销售以及原料药及CDMO业务的拓展。公司在产品研发、生产工艺等方面具有一定优势，通过不断扩大业务范围和提高市场份额，实现业务持续增长。

9. 坏账情况分析：
由于调研中未提供具体的坏账情况数据，无法对此项进行分析。

10. 研发投入与进度、规划分析：
公司2024年上半年研发投入合计1.22亿元，占营收比例18.27%,同比增长11.74%。展望未来，公司在研管线储备非常丰富，预计将维持高比例研发投入水平。

11. 护城河体现：
公司的护城河主要体现在其在原料药及CDMO领域的技术积累和市场布局。公司在原料药领域拥有丰富的资源和经验，同时在CDMO领域也有较大的发展潜力。此外，公司已获得多个制剂产品的批准，具备较强的市场竞争力。

12. 提取的产品名称及依赖的原材料：
调研中提到的产品名称包括盐酸尼卡地平注射液等制剂产品和原料药等。具体依赖的原材料未提及。

13. 题材：医药行业、生物制药、原料药、CDMO等。

14. 分红情况如何以及将来的分红计划：
调研中仅提到“对于调研中仅有精神纲领没有具体实施的回复要保持谨慎态度不要过于乐观”，未提及具体的分红情况和分红计划。投资者需结合后续财务报告和公司公告进行分析。

15. 未来一年的业绩预期：
综合当前的经济环境和苑东生物的各项指标分析，未来一年公司业绩有望保持稳定增长。但需要注意的是，国内外市场竞争加剧、政策变化等因素可能对公司业绩产生影响。投资者需关注相关风险并谨慎投资。