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1、公司制剂产品经营情况

2022年公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分:呼吸类制剂产品、皮肤科产品、普药制剂产品均保持前三季度态势,麻醉肌松类2022年四季度开始受到集采因素影响,妇科计活动生类制剂产品总体保持平稳。复方庚酸炔诺酮注射液作为战略

性品种加快市场开拓和进院准入。

2、部分专科制剂新产品情况

1)舒更葡糖钠注射液

舒更葡糖钠注射液为罗库溴铵注射液的拮抗剂,原研制剂(商品名布瑞亭,Bridion)由英国MerckSharp&DohmeLimited(默沙东)公司首家研制而成。舒更葡糖钠注射液制剂中的活性成分舒更葡糖是一种经修饰的γ-环糊精,可以选择性结合神经肌肉形成复合物,阻断神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵,进而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量,由此拮抗由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。

根据临床的用药需求测算,未来市场需求量有一个较大用量空间。2022年7月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批,目前公司积极开展该产品的销售推广工作。

舒更葡糖钠注射液作为公司新产品,目前原研市场渗透率不高,如果国家谈判纳入并尽早执行国家谈判成果,该产品的市场渗透率预计将明显提高。

2)庚酸炔诺酮注射液:该产品作为保护女性生育能力的产品,公司该产品有原料药和制剂一体化优势,原先基本属于空白市场,公司作为战略性品种从2022年2季度开始推广,到目前为止取得了较好的成效。

3)黄体酮缓释凝胶:最早由ColumbiaLaboratories,Inc开发,商品名为雪诺同,适应症:用于辅助生殖中补充孕酮。目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册受理工作,该产品为国内首家申报,争取早日获批,是公司申报重点产品之一。孕激素市场中,地屈孕酮、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域拥有较大空间。

女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之一,现形成的产品序列包括黄体酮胶囊、黄体酮注射液、庚酸炔诺酮注射液等。该领域在研产品还包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

4)呼吸科产品管线布局:目前主要开展两个重点呼吸科产品的一致性评价工作。除此,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有市场优势和研发难度的产品开展研发立项,合理布局产品梯队。

管理层聚焦主业,培育二次增长曲线。未来几年公司还将紧紧围绕妇科及辅助生殖、麻醉与肌松、呼吸科、下一代皮质激素等领域开展后续研发管线布局。在现有产品的基础上,填平补齐,做精做全,更新迭代,进行衍生和提升。公司后续将持续提升研发费用的投入。

3、奥美克松钠研发进展情况

1.1类新药奥美克松钠为靶向性肌松拮抗剂,是罗库溴铵注射液的拮抗剂,是该领域的新一代的创新药物,与杭州奥默共同研发。奥美克松钠目前处于临床3期阶段,项目进展顺利。

4、近期疫情带来的影响

公司一直以乐观的态度看待未来行业的长期发展。随着疫情管控的放开,近期各地疫情呈现高发期,公司积极响应政府号召,平稳度峰。目前公司生产经营各方面正常。

随着国家开放的趋势形成,在过去几年由于跟国外之间的沟通交流受到一定限制,后续公司将与国外客户的沟通回归常态,增加商务往来,多开展和客户的面对面交流,促进未来建立更进一步合作。

5、NEWCHEM公司情况

NEWCHEM公司四季度延续三季度的经营态势,2022年整体经营稳健。

仙琚和 NEWCHEM 的产业链协同效应逐步体现,销售端发力。公司过去几年与NEWCHEM公司在部分前端中间体产品生产转移上做了较充分准备,在市场上更具竞争力。欧洲能源上涨等大环境下,与国内工厂有比较好的协同,优化高端产能布局和关键工艺,解决产能瓶颈问题。后续,公司与NEWCHEM之间会继续探索相关产品的生产转移和优化布局,为未来酝酿更多的可能,形成良好的发展态势。

6、原料药业务情况

公司在原料药产品生产围绕成本、品质、效率,构建优势制造平台。在高端产业链向无菌原料药、原料药定制等方向提升,寻找优势品种,努力开拓高端产品客户。在原料药产业链上拓展,在成本、数量上寻求提升,以开放的学习态度,积极学习应用新技术新工艺,如酶催化、绿色化学、连续流等,力求技术对原料药产业链的贡献,增强原料药的竞争力。

基于原料药的协同要求,公司从整合销售、研发、技术、生产各线条出发,集合各版块、各厂区的力量,通过各线协同去提高原料药的整体水平。

7、公司中长期战略定位

公司将长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链、不断丰富原料药及制剂产品结构,专注于综合能力提升,不断提升产品的价值,在行业内形成小而美的行业特色。

原料药是公司的根基和优势之一,甾体激素原料药具有高致敏性,对制造工艺、生产环境要求高;工艺过程复杂,兼具发酵和合成工艺。公司高度重视以技术迭代为基础的提质量扩容,将继续做精做全甾体类高端原料药产品,在几个关键单元反应寻求突破,努力成为全球甾体激素的优秀API供应商。

制剂产品具有多品种小批量,技术门槛高,激素类专线生产等特点,公司将专注于高壁垒的复杂制剂研究,比如肺部给药、半固体凝胶,力争在无菌混悬、吸入制剂等复杂制剂领域实现研发跨越,不断的技术迭代和技术突破。