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公司董事会秘书李坤先生首先对公司2021年度经营情况、研发进展进行了详细介绍:公司秉承着稳定、健康、快速的发展经营理念,研发、生产、销售等各项目工作都围绕着2021年初既定的目标、方向紧密推进。A、经营状况:公司实现营业总收入21.69亿元,比去年同期增长27.47%,上市以来营业收入复合增长率超过20%;利润总额为2.95亿元,比去年同期下降29.08%;归属于母公司所有者的净利润为2.07亿元,比去年同期下降42.44%。2021年减值还原后公司净利润为5.51亿元,比去年同期增长53.58%,公司自2009年上市以来排除商誉减值、长投减值等影响,2009年-2021年净利润复合增长率为23.32%,减值还原后扣非净利润为5.02亿元,比去年同期增长58.95%。;其中母公司表现亮眼,母公司营业收入同比增长43.08%,首次突破10亿元,生长激素单品销售收入首次突破10亿元。B、研发进展及重要产品生产线建设情况:2021年度,公司的研发投入为2.11亿元。作为公司新增业务板块—抗肿瘤药物领域的首款申报生产抗体产品,注射用重组人HER2单克隆抗体(产品名称:注射用曲妥珠单抗)上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理,本品是国内第二个申报上市的曲妥珠单抗生物类似药产品。2021年度已顺利通过注射用曲妥珠单抗药品注册/生产现场核查合并药品GMP符合性检查的现场核查。目前申报生产的相关审评审批工作正在进行中,此产品有望成为公司未来新的增长点。公司开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已经完成第Ⅲ期临床试验病例入组工作,目前该产品已经进入报产准备阶段。该产品将是公司在抗肿瘤药物领域的第二款申报生产抗体产品;公司重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液也已完成I期临床试验,上述产品获得批准生产后将进一步丰富公司抗肿瘤产品线、完善公司精准医疗的战略布局和对提升核心竞争力产生积极影响。2021年,公司人生长激素在现有适应症基础上新增获批了两个适应症:(1)特发性身材矮小(ISS);(2)性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍,其中,公司生长激素是国内首个获批ISS适应症的产品。至此,公司人生长激素已获批上市8个适应症,公司是目前国内生长激素获批适应症最多的企业。并且,公司北区年产2000万支注射用人生长激素的新增生产线也已正式获得国家药品监督管理局批准生产。此外,为进一步提高患者依从性,满足临床和市场需求,公司人生长激素注射液在原已获批上市的2种规格基础上,获国家药品监督管理局批准新增2种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。“人干扰素α2b喷雾剂”是已获批产品人干扰素α2b系列制剂的升级和优化,其临床试验申请也已获得国家药品监督管理局批准,截至2021年度报告披露前已经完成Ⅰ期临床研究,准备开展II期临床研究。C、2022年度重要研发、产能建设计划:2022年,公司将积极推进临床试验前“重组人促卵泡激素注射液、融合蛋白长效化生长激素产品、一款双特异性抗体注射液”等产品向临床试验阶段转化,积极推进募投项目注射用重组人HER2单克隆抗体药物的新生产线和精准医疗创新中心大楼尽快产业化。推进人生长激素注射液(预充式)生产线的设备安装、车间净化、设备调试等工作。进行人干扰素系列产品、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液、人生长激素注射液(卡式瓶)等产品的新生产线规划、设计工作。公司会根据主营产品未来市场发展以及在研产品的市场前景,及时进行新生产线规划、建设,以保障市场需求。接下来会议进入提问环节,公司与投资者就相关问题进行了沟通,记录如下:问1:2021年度公司生长激素新患入组的情况如何?答:公司2021年生长激素新患入组较2020年同期取得较快增长,据估算,新患入组增速高于行业平均水平。问2:广东联盟集采对公司生长激素的销售影响?答:公司在以量换价的基础上,充分考虑了患者利益、公司利益、投资者的利益,进行了产品价格下降,未来公司将积极提高产品的品牌影响力,提升对患者的服务水平,从而提高产品的渗透率,提升销售量,来实现股东利益的最大化,降低价格下降带来的销售影响。问3:公司未来商誉减值的风险如何?答:公司在《2021年度报告》中未提示2022年度存在商誉减值的风险,原因是目前公司预计2022年度集团公司进行商誉减值的风险较低,不足以对投资者进行风险提示,具体的投资风险请投资者关注定期报告中的风险提示内容。问4:公司推广人生长激素的优势是什么?答:公司人生长激素注射液不含防腐剂,一次性注射,方便易操作,且适应症领先,是国内首个获批ISS适应症的产品。公司人生长激素已获批上市8个适应症,公司是目前国内生长激素获批适应症最多的企业。2021年,公司已经推出生长激素注射隐针装置,可以实现注射全程隐针,帮助患者缓解注射恐惧,且操作更轻松、更方便、更安全。