泰康资产,国金证券

2023年1月4日,调研人员就公司相关情况与公司进行了沟通交流,本次沟通交流涉及的主要内容如下:

1、2022年第四季度,公司13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗的销售情况怎么样?

目前公司正在进行2022年年度财务核算工作,12月份的数据暂时还没有核算完成。截至11月底,公司核心重磅产品批签发和销售均取得了快速增长。根据CDC统计数据,公司13价肺炎结合疫苗已占全国超过55%的市场份额,已经构建了一定的竞争优势。公司双价HPV疫苗于2022年5月获得首批产品批签发报告后,目前已经完成了国内主要省份的准入。

2、公司对13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗在2023年的预期是怎么样的?

新冠疫情在一定程度上对常规疫苗的接种造成了影响,目前不好预判2023年的销售情况,但公司会全力以赴加快铺货,提升市场份额。近期,公司关注到大众对肺炎系列疫苗的讨论度显著增加,因为新冠病毒进入到呼吸道及肺部之后,一定程度上会破坏肺部支气管局部的免疫力,导致局部的免疫功能下降。免疫力下降后将会更容易导致细菌的入侵,尤其是老年人。肺炎系列疫苗的接种可提高人体对肺炎球菌的免疫力,降低肺炎球菌继发感染的风险。公司已经建立了稳定的销售渠道,拥有良好的市场基础,未来一段时间内公司依然有信心保持较好的增长水平。

同时,公司将积极配合并参与国内各省市HPV疫苗试点计划和推广普及工作,实现对全国主要地区的全覆盖,提高适龄女性的接种率。HPV疫苗市场空间和竞争格局对公司来说较为有利,双价HPV疫苗仍然有很好的市场机会。整体来看,我们对于未来的业绩增长充满信心。

3、13价肺炎结合疫苗在国际市场的拓展情况?

在国际市场方面,针对中等和中低收入国家市场,公司的开拓重心是东南亚(如印尼)、中东、北非、南美等地区人口增长快、体量较大的国家。今年公司13价肺炎结合疫苗获得了摩洛哥注册证,年内已出口了100万剂疫苗制剂,国际营销团队也在与多个意向国家接触,并同步开展部分目标国家的注册准入工作,拟通过多样化的合作方式加快实施公司海外布局。

2022年11月13日,沃森生物代表团在印尼巴厘岛出席“二十国集团工商峰会”(B20峰会2022)。印尼总统特使卢胡特与印尼卫生部部长布迪出席并见证了沃森生物和印尼本土药企Etana公司就13价肺炎结合疫苗在印尼的生产合作备忘录的签署仪式。印尼是世界第四人口大国,疫苗市场空间广阔,Etana作为印尼当地的知名药企,前期已与公司建立了良好的合作关系,公司正按照已有约定持续细化合作方案,持续推进该疫苗在印尼的注册和技术转移工作。

4、公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲ期临床试验进度怎么样了?预计什么时候能出数据?

临床试验涉及到现场入组、接种、采样、检测、数据整理分析等程序,Ⅲ期临床试验受试者入组正在持续进行中,其中Ⅲb期临床已完成受试者入组,Ⅲa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成,后续有实质性进展公司会根据相关法规的规定履行信息披露义务。

5、目前公司九价HPV疫苗的研发进展如何?

九价HPV疫苗于2022年9月进入Ⅲ期临床研究阶段,目前该疫苗进行的免疫原性比较Ⅲ期临床试验已完成受试者入组的相关工作。2022年10月26日,国家药监局药品审评中心关于《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》等文件进一步体现了对国产HPV疫苗产品加快临床研究和上市的支持,公司双价HPV疫苗已经获批上市,在相关政策的支持下,我们预计能够在一定程度上加快公司九价HPV疫苗的临床研究和上市进度。公司对自身产品充满信心,将密切关注最新政策及市场变化,不断推进临床进度及未来申报上市的各项工作。