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一、董事长、总经理介绍2021年前三季度经营情况概要2021年初至报告期末,公司营业收入1.03亿元,同期增长26.62%,实现归属于上市公司股东的净利润3204.74万元,同期增长38.52%,归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2191.23万元,同期增长40.80%;公司总资产7.2亿元,同比上年度末增长60.82%,归属于上市公司股东的所有者权益5.59亿元,同比上年度末增长66.48%。人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品仍是公司的主要收入来源。截至2021年9月30日,公司新增开发国内100多家医院,累计覆盖国内医院数量达1000多家,并出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区,临床应用超过20万例。同时,公司人工硬脑(脊)膜补片和颅颌面修补产品累计中标数已超过100个,体现出公司招标专业化能力不断增强,市场占有率持续上升。公司业绩持续稳健的增长,业务发展态势良好,同时公司可吸收再生氧化纤维素首次取得国内医疗器械注册证,进一步丰富公司现有神经外科产品线,为公司成为国内神经外科领域高性能植入医疗器械的领先企业奠定了强有力的基础。二、本次活动主要采用解答投资者提问的方式进行,主要内容如下:证券代码:301033证券简称:迈普医学3问题一、可吸收再生氧化纤维素止血产品在国际市场的推广情况和临床使用反馈情况怎么样?公司取得国内注册证后,目前的推广情况如何?答:公司的可吸收再生氧化纤维素止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。作为公司未来的重要产品之一,公司正在加强营销团队的建设,今年主要目标是聚焦于该产品在全球范围内的招标进院。在国际市场方面,目前该产品已进入20多个国家,销售量增长显著,国外医生普遍对该产品给予了充分的肯定,认为其无论从外观、触感、使用便捷程度,还是从其止血效果、临床预后等方面而言都不劣于甚至优于同行业可比产品。在国内市场方面,公司于2021年8月首次取得该产品国内医疗器械注册证,目前已在湖南省、广州市成功挂网,其他省份处于已提交申请待审批或待提交申请阶段,公司争取尽早获取国家医保医用耗材分类代码并陆续开展销售。未来随着销售渠道在全球范围内逐渐铺开,随着该产品逐渐放量,将使得全球更多患者能早日用上本款创新止血产品,为此公司的营销团队一直在积极努力着。问题二、国际业务占比多少?未来国际业务能否有持续增长空间?证券代码:301033证券简称:迈普医学4答:公司国际业务今年累计同期增长趋势良好,占公司总营收的14.22%。随着全球新冠疫情逐步平稳,各国逐步恢复正常生产经营,可为公司的国际业务开展提供良好的外部空间;同时公司通过本土精细化运营以获得更多的市场份额,待产品逐步进入更广阔的海外大市场、新产品持续上市时所形成多产品组合的协同效应将进一步实现国际业务的持续增长。问题三、公司PEEK材料产品的竞争优势?答:基于公司前期在个体化3D打印方面的丰富技术积累、临床服务经验和数万例的设计数据,以及临床对个体化植入物的需求和技术的发展,公司建立了数字化设计与精密加工技术平台。利用该技术,开发出了基于PEEK材料的颅颌面修补产品,该产品具有较高的骨缺损匹配度,是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品。颅颌面修补产品的生产制造及临床使用需要与临床医生做非常多的前期沟通,包括“数据获取、结构设计、方案评判、生产使用”等全流程,公司在前期临床应用已开展较长时间的教育培训。同时公司该产品已进入国际市场多年,建立了完善的质量管理体系,充分保障了产品的高质量和稳定性。而新进入行业者的产品因缺乏长期临床应用的有效评价数据,质量尚未得到充分的临床验证,难以在短期内获得临床医生的认可,转用其他新品牌证券代码:301033证券简称:迈普医学5产品也无形中大大增加了沟通成本和质量风险成本。相较于此,公司则在理解患者需求及服务临床医生方面具有丰富的经验,以及在产品质量方面具有较强的竞争优势。同时,公司的人工硬脑(脊)膜补片已进入全球近70多个国家及地区,在神经外科领域拥有超过20万例的临床应用,且与公司的颅颌面修补产品形成了良好的协同效应,使得公司在同行业竞争中具有明显的竞争优势。公司在长期的临床应用过程中,坚持不断优化和改进,目前公司PEEK颅颌面个体化修补系统于近日已收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。此外,公司还丰富拓展了不同的技术工艺,包括在PEEK颅颌面固定系统、钛颅颌面固定系统等多个新产品领域,打造颅颌面修补手术多产品组合,同时将有效提升公司产品差异化竞争、提高生产效率、降低生产成本,使公司在PEEK材料应用领域形成全方位、多梯队的产品竞争优势。问题四、带量采购政策目前对公司的影响程度?答:公司涉及到带量采购的产品是人工硬脑(脊)膜补片,截至目前,已开展带量采购招标的省份有江苏省、山东省、福建省,公司的脑膜产品均已成功中标。尽管各省集采政策不尽相同,但根据目前上述已开展带量采购的省份的实施情况来看,公司在对应省份的产品销量和市场占有率上有显著的增长趋势。2021年度证券代码:301033证券简称:迈普医学6待集采招标的是河北省,公司正在积极全力准备中。问题五、公司如何规划未来的战略发展路径,是否有外延拓展的可能性?答:公司始终以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景。短期内,努力争取成为国内神经外科领域高性能植入医疗器械的领先企业,并建立国际品牌的竞争优势。同时,在保持神经外科领域竞争优势的基础上,公司将利用生物增材制造等技术优势及丰富的产业转化经验,延伸技术平台的应用至口腔科及其他外科领域,持续推出新产品,满足临床需求。公司未来战略发展的实现路径概括总结有如下三点:第一是持续加强内生式增长。目前公司拥有四大创新技术平台,在持续加速公司技术更新迭代和提高转化效率的基础上,未来我们还将继续拓展和深化四大技术平台在新领域的技术应用,包括新的科室、新的适应症以及改进原有产品的使用形式等,包括但不限于开发应用于大外科的可吸收止血粉、可吸收再生氧化纤维素止血产品等。同时,我们还将不断努力探索更多新的技术平台,包括但不限于介入耗材方向等,为公司下一步发展奠定研发储备基础。第二是加强产业战略合作。基于神外科多产品以及在口腔科、证券代码:301033证券简称:迈普医学7其他外科等领域不断深化的战略规划下,公司会尝试与有可能产生合作的国内外优秀企业进行接触、探讨,通过包括医疗器械注册人产品合作模式等,以最终达成强强联合、形成协同效应,实现合作共赢。第三是合理规划收购兼并。公司所处的高性能植入医疗器械领域有着非常广阔的发展前景,而医疗器械企业的发展壮大离不开并购整合,所以在公司坚持内生式增长的同时也非常重视产业并购整合的规划。公司始终着眼于长远发展,但同时秉承务实谨慎的态度,坚持并购标的必须能与公司业务产生促进或互补作用,与公司有协同效应,包括但不限于有源耗材方向等,能够真正给公司带来商业价值。