敦和资管,中泰证券,圆信永丰,景领投资

一、2021年前三季度经营情况概要2021年初至报告期末,公司营业收入1.03亿元,同期增长26.62%,实现归属于上市公司股东的净利润3,204.74万元,同期增长38.52%,归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,191.23万元,同期增长40.80%;公司总资产7.2亿元,同比上年度末增长60.82%,归属于上市公司股东的所有者权益5.59亿元,同比上年度末增长66.48%。人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品仍是公司的主要收入来源。截至2021年9月30日,公司新增开发国内100多家医院,累计覆盖国内医院数量达1000多家,并出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区,临床应用超过20万例。公司业绩持续稳健的增长,业务发展态势良好,同时公司的可吸收再生氧化纤维素首次取得国内医疗器械注册证,进一步丰富公司现有神经外科产品线,为公司成为国内神经外科领域高性能植入医疗器械的领先企业奠定了强有力的基础。二、本次活动主要采用解答投资者提问的方式进行,主要内容如下:问题一:公司PEEK材料产品被集采的可能性?答:根据国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发[2019]37号),提出对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购。公司所开发的基于PEEK材料的颅颌面修补产品上市年份较短,市场竞品品牌较少,目前市场整体的普及率尚较低,因此短期内被集采的可能性较小。问题二:PEEK材料对传统钛材料的替代情况如何?答:PEEK材料是经美国食品药品监督管理局批准上市的骨移植产品的重要原材料之一。基于该材料具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,有效解决了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题。近年来该材料的应用逐渐受到医生和患者的青睐。因此,PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料。公司的颅颌面修补产品采用PEEK材料,其运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度,符合行业发展趋势,是对传统钛材料的替代。根据有关公开资料显示,神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主,PEEK材料产品渗透率目前尚较低。但基于PEEK材料在性能上相较钛材料具备更明显的产品优势,近年来其市场规模呈现快速增长的态势,2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升。问题三:请介绍下可吸收氧化纤维素的主要技术难点?答:公司的可吸收再生氧化纤维素止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。该产品的技术突破挑战难度很大,产业化历程也是很不容易。公司用了8年时间对该产品开展自主研发,从原材料选材、工艺制备方法选择、特制生产设备开发、产品质量稳定性控制和规模化生产能力提升等方面均需要从零开始,研发团队通过不断摸索、总结、再开发,才顺利实现该产品的产业化。该产品系选用木质纤维作为原材料,经再生、选择性氧化和无纺成型工艺,制成无纺多层结构,形成具有结构均一、性能稳定的改性氧化再生纤维素材料。基于该材料的独特特性,能有效将创面血液中的血小板聚集在网眼纱布上,迅速形成凝胶状黑色物质,凝结血块,从而达到有效止血的目的。目前,可吸收再生氧化纤维素临床应用广泛,有效性和安全性都得到了充分的证实。在2018年发布的《神经外科围术期出血防治专家共识》、2021年国家卫健委发布的《医疗机构止血材料管理专家共识》,以及2021年《出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学科诊治指南》中均得到认可和推荐。问题四:公司三季报披露的毛利率较之前有所下降的原因是什么?答:公司的营业收入主要由植入医疗器械、3D打印设备等组成。截止2021年9月30日,公司整体业绩稳健增长,盈利能力持续向好,其中颅颌面修补产品、3D打印设备收入增幅较大,分别同期增长65.28%、205.93%。受公司收入结构的变化影响,同时基于人工硬脑(脊)膜补片的产品毛利率高于颅颌面修补产品与3D打印设备的产品毛利率,因而公司三季报整体毛利率较同期稍有下降。问题五:公司主要产品是否在医保覆盖范围内?答:目前公司人工硬脑(脊)膜补片均在全国医保范围内,每个省市的报销比例不同,具体根据各省市医保政策执行;颅颌面修补产品目前在个别省市有进入医保范围内,但其作为应用全新材料的产品,其上市年份较短,市场竞品品牌较少,市场普及率尚较低,因此被更多医院纳入报销范围还需要一定时间;可吸收再生氧化纤维素止血产品目前尚无国产同类产品对照,但进口同类产品在全国已基本在医保支付范围内,目前该产品已获批国家医保医用耗材分类与代码,其进入各省市医保支付范围还需一定时间。问题六:迈普医学的竞争优势是什么?答:公司是目前国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收氧化纤维素止血产品等植入器械产品的企业。同时经过多年的发展,公司已成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业。此外,公司是一家研发基因很浓的企业,截止目前已拥有具有自主知识产权的生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶四大先进制造技术平台。同时,为保障公司未来可持续发展的内生动力,公司以“临床需求”为导向,依托建立的多元化技术平台,不断拓展新产品。未来,公司将致力于成为国内神经外科领域高性能植入医疗器械的领先企业,并建立国际品牌的竞争优势。同时,在保持神经外科领域产品竞争优势的基础上,公司将利用生物增材制造等技术优势及丰富的产业转化经验,延伸技术平台的应用至口腔科及其他外科领域,推进止血类、医用胶类、口腔修复类等产品线的建立,持续推出新产品,满足临床需求。