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问:公司2022年度经营情况?
2022年度,面对复杂的内外部经营环境,公司积极应对,聚焦生物医药、细胞免疫治疗研发及生产,集中优势资源推动核心业务发展,持续深入推动公司全球化战略实施及落地。公司坚持以市场为导向,以满足客户需求为目标,通过加强重点热点产品研发,持续推出贴合市场需求的高质量产品,满足持续增长的重组蛋白等生物试剂的市场需求。通过提升公司管理水平,建立健全营销网络,提升公司综合竞争力,增强盈利能力。在公司全员的共同努力下,公司2022年度经营业绩继续保持高速增长,实现营业收入4.74亿元,同比增长23.23%;归属于上市公司股东净利润2.04亿元,同比增长16.94%。其中,非新冠产品销售收入3.86亿元,同比增长29.82%;新冠产品销售收入0.89亿元,同比增长1.10%。其中2022年度公司境外非新冠业务收入同比增长近50%。
问:公司2023年第一季度经营情况?
2023年第一季度,公司经营情况保持良好的增长趋势,实现营业收入1.37亿元,同比增长19.79%。其中非新冠产品销售收入1.19亿元,同比增长32.37%;新冠产品销售收入0.18亿元,同比有所下降。
问:公司在CGT领域的布局?
近年来随着国内外越来越多的细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时,来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线,丰富的蛋白制备及分析方法开发技术经验以及大量的实验数据,可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案,覆盖早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每一个阶段。
公司开发的一系列CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测手段。2022年,公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务,开发出一系列可支持CAR-T细胞疗法开发的产品和技术平台。例如,可用于细胞增殖分化的IL-15、IL-7、IL-21等高质量的GMP级别细胞因子,用于CAR-T阳性率检测的荧光标记蛋白,用于分选和激活的CD3/CD28抗体偶联磁珠,用于定点基因编辑的CAS9、CAS12a等CAS系列蛋白等多个创新产品,以进一步加速CAR-T细胞疗法的研发进程。
问:公司在ADC领域的布局?
抗体偶联药物(ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物,可将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合到一起,在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤,从而减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC药物在肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景,现已成为抗体药物研发的新热门方向。
合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值(DrugAntibodyRatio),这5个方面是ADC药物开发需要关注的重点,也是ADC药物开发的关键要素。为满足ADC药物研发需求,公司深入拓展相关产品和技术服务,例如:多种高质量靶点蛋白,用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA酶,可用于ADCPK研究的多种抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体,AGLink?ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程,以加速ADC药物研发。
问:公司海外业务保持高增长的原因?
公司聚焦生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务,品牌影响力逐渐增强,客户对公司认可度加强。
同时公司也在积极深化“全球化”业务布局。为强化欧洲业务布局,公司在英国、瑞士、德国设立三个子公司,并招揽海外优秀人才搭建欧洲团队,加强大客户关系维护和经销商管理;在瑞士建立仓储物流中心,提升服务客户及时性,保障供应链的安全。亚太方面,公司上线了日文和韩文的网站,在日本设立子公司并计划布局本地团队,以加强亚太业务的拓展;美国方面,公司市场团队和销售团队规模都有一定程度的增加。通过多种本土化的策略,公司海外业务实现高速增长,尤其是非新冠业务实现近50%的增长。
问:公司研发费用上涨的原因
生物试剂属于知识密集型、人才密集型行业,必须有较强的产品开发能力以保持竞争优势。公司围绕生物医药的研发和生产,持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类,积极提升公司的研发创新能力。
2022年,公司投入研发费用11,385.33万元,同比增长91.17%,公司及子公司拥有研发人员189人,同比增长54.92%。产品体系方面,2022年公司有3,200余种生物试剂产品实现了销售及应用,积累了丰富的研究、生产、分析经验,能迅速地运用到后续新产品开发中。未来公司将对产品体系不断完善,更加深入拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务,实现公司产品的系列化、纵深化,以更大范围的满足客户需求。
上述活动没有涉及应披露重大信息的情况。