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公司领导就投资建设杭州生物药项目情况及特瑞思发展作了介绍。现将部分管理层发言,投资者问题及管理层答复列示如下:一、公司董事长方同华先生发言首先介绍珍宝岛从中药、化药向生物药转型。公司在三年中对国内生物药领域进行了详细的调研和了解。公司首先投资了浙江特瑞思生物药公司,是由吴幼玲博士带领海归博士、科学家和专家团队组成,从生物药抗体药到ADC,产品结构和发展影响力都较好。此次在浙江钱塘新区投资建设研究院,对于我公司在杭州的投资,当地政府均给予很大扶持及支持。公司将利用杭州优势的地理位置及政府的扶持政策,为公司生物药发展奠定好的基础。公司近年在生物药方面进行深耕细作,未来公司将扎实进行研发团队建设,合理进行布局。二、特瑞思总裁吴幼玲博士发言浙江特瑞思药业是由国际知名公司的海外归国精英创立的生物制药企业。公司拥有国际水准的创新团队,核心成员平均拥有25-33年的生物医药从业经历,经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程。其中TRS003生物类似药项目获得FDA的高度评价,由于其高度类似的属性,是全球第一个被美国FDA批准做可互换III期临床的生物类似药,且申报时免去了专家咨询会、临床前动物实验并同意70%的患者来自于中国(均为全球首例)。自主创新产品TRS005(CD20ADC)获国家科技部重大新药创制专项奖励,纳入特殊审评通道,针对晚期癌症病人。在全球处于领先地位,有望成为全球第一个上市的CD20ADC产品。(ROR1ADC)自主创新是另一个获国家重大新药创制奖励的、热门ADC靶点的产品。ROR1是一个广谱靶点(三阴性乳腺癌、白血病、胃癌、卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌),是最适合做ADC产品的靶点之一(特异性高)。珍宝岛能够利用资本市场经验,帮助特瑞思融资及尽快登录资本市场;珍宝岛还能够利用其商业化经验,帮助特瑞思进行商业化生产及销售,加速走进市场。三、公司总经理陈海先生发言珍宝岛药业作为中成药发展起来的企业,随着国内医药环境的变化及生物医药领域的快速发展,经过几年的交流、沟通、学习及筛选,进一步明确了公司在生物药方面的定位。根据企业发展定位及战略,经过公司与专家沟通了解及内部讨论,将公司生物药产业布局落在长三角的浙江,目前在浙江形成比较完整的特别是ADC的产业布局。同时考虑到人才引进因素及整体营商环境,浙江均能够为公司下一步研发、生产、销售的商业化及高层次人才引进为公司提供好的条件。四、互动提问:1、CD20入组速度如何,开一个中心还是多个中心?设计上有何优势,能够有好的疗效?答:目前已有17个病人,疾病控制率和疾病有效率达到70%,1.5mg/kg剂量的疾病有效率达到80%,疾病控制率达到100%。现在已开23个中心,下一步开放所有中心入组,争取开到40家临床中心,尽快完成100个病人的临床试验。2、不同生物药平台的业务和产品管线如何安排?答:产品管线主推浙江特瑞思。特瑞思上市是全体股东和投资者对特瑞思的期望。下一步通过平台,从产品管线、产品整合、团队建设等方面通过并购、重组等将特瑞思更快的做大做强,更有知名度。3、杭州新区投资,8个产品的适应症、应用的技术和靶点有哪些?答:针对ADC项目尽量选择对肿瘤特异性靶点,如癌胚抗原,强化对肿瘤的特异性识别,并减少对正常组织的损伤。部分靶点为相对成熟靶点,部分靶点为尚未成药靶点,合理布局靶点,做好风险控制。