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一、现场参观公司下属全资子公司亳州中药材商品交易中心
二、会议交流
(一)做公司基本情况介绍
会议分别介绍了珍宝岛药业的基本情况,公司中药全产业链布局、未来发展规划及亳州中药材商品交易中心情况。
(二)问答交流环节
1.中成药集采对行业的影响?公司的应对措施?
答:中成药集采是对制药企业的大考核,是对制药企业供应能力、创新能力和产品质量安全及医疗机构认可度的综合考核。集采会倒逼企业愈加规范、愈加注重产品质量安全。同时,国家也出台了系列政策来扶持和保护中医药产业,中药集采与化药集采是有差异的。中药企业要注重创新和产品质量。
前期公司积极参与了湖北、广东及山东等地的集采工作,我们的主流产品有中标的,也有基于统筹考虑的策略性未中标的。我们高度重视产品的创新研发及产品质量的安全性和稳定性。公司一直在坚持做中药注射剂的安全性再评价、真实世界研究及“689”质量标准研究等。因此,我想我们制药企业不必恐慌,应该积极应对,坚持创新和发展。
2.公司在经典名方、院内制剂的推进上的具体安排?主要品种有哪些?
答:公司注重产品创新,包括中药新药、中药二次开发、中药饮片、配方颗粒和院内制剂开发等。中药创新药方面,目前研发进展顺利主要的新药产品是清降和胃颗粒和羌活胜湿汤。院内制剂方面,3个注册制院内制剂正在做毒理学和药效学研究,完成药效毒理后,申请临床研究,完成临床研究后申报生产,获批后即可生产销售。黑龙江49个备案制品种已经获得备案号,也已经完成调剂申报,有39个品种进入调剂目录,生产后即可在黑龙江全省所有医疗机构调剂使用。
3.交易中心未来的业绩达成的驱动力?
答:亳州中药材商品交易中心是2014年开始筹备,2019年正式开业运营。在每个阶段交易中心都有不同的经营定位。目前,我们重点布局的是“N+50”中药材道地药材的种植合作及产地加工。同时配合我们的神农仓实现道地药材的仓储、物流、标准一体化经营,以统一质检、统一仓储、统一管理、统一包装、统一结算、统一购销的“六统一”的运营模式实现中药材产品的质量稳定供应。以线下贸易业务推动仓储物流、质检追溯、金融服务等供应链体系建设,为未来线上业务发展提供支撑。
4.目前国家对中医药行业加大了支持力度,政策倾斜对中药行业的期待?我们的交易中心在行业中的发展定位,将起到什么样的作用?
答:我国的生物药研发与国际相比还存在一定的差距,化药研发上大型制药企业的化药仿制药近年来也逐步进入了进口替代阶段,我们国家真正的优势是中药领域。国家近年来高度重视中药产业的发展,我国的种植面积每年都在上涨,各省、市、地方政府对于中药材种植都是非常重视的,出台了系列的扶持和优惠政策。未来,我们会积极与地方政府建立联系开展道地药材的种植合作,指导药农科学化、规范化种植,为我国中药材产业的高质量稳定发展贡献力量。
6.院内制剂的销售模式?与已上市中成药的入院市场推广有什么差异?
答:院内制剂这两年政策上给予了倾斜,院内制剂是中药新药的前身,拥有丰富的临床经验、人用经验,在临床上长期使用安全有效,埋藏在医院未被挖掘。国家鼓励中药制剂的深度挖掘,公司也在不断挖掘开发具有临床价值和市场价值的院内制剂。目前已开发三款注册制的产品:心络泰胶囊、脑络泰胶囊、心脑络泰胶囊。临床使用上安全、无毒、有效,对标都是同类品种中最好的产品,并且效果优于其他产品。未来上市后有良好的市场前景和竞争优势。
关于院内制剂的销售模式,目前有两种:一是医联体销售,注册备案后就可以在医联体内的医院间调剂使用。安徽、河南、山东、四川、江苏等省份是医联体销售模式。二是调剂模式,申报备案完后经“省药监局”、“省中药管理局”、“省卫健委”联合组织专家评估。临床安全有效、同类产品较少,具有较大的临床需求的产品,将会纳入调剂目录,凡是调剂目录的品种可以在省内所有医疗机构调剂使用。
我们的产品是来源于临床的国医大师、全国名中医、岐黄学者的经验方,我们获得他们的授权后进行研发。通过研发备案后调剂使用,在省内甚至全国进行销售。未来院内制剂将会形成公司新的利润增长点。
7.配方颗粒启量上后续的安排,与现有的试点企业的品种相比有何竞争力?
答:配方颗粒是我们参股公司九洲方圆在做,配方颗粒省标和国标有很大差别,需要真正做到处方药与国标、省标的统一。九洲方圆秉持做“良心药、放心药”的发展理念,严格执行中药现代化5P管理规范,即GAP、GMP、GSP、GLP、GCP。尤其是GCP临床效果上,与中医理论、临床经验等相结合。公司注重道地中药材的溯源,保证道地药材的同时,坚持处方投料和指纹图谱控制,这也是保证药品质量的根本,是中药长期可持续健康发展的基础。目前配方颗粒质量参差不齐、价格不等。九洲方圆在按照5P管理的同时,注重道地药材溯源和处方投料,严格执行国家标准,打造质量安全、疗效稳定的产品,后续招标和销售上价格也会有优势。
8.交易中心的商业模式?未来规划上的增值服务有哪些?
答:亳州交易中心目前的主要经营模式有两种,一个是产地的品种经营,一个是以销定采的贸易业务,并配合我们的仓储和金融服务。公司在亳州设有神农仓,对货物进行存储,包括客户寄存和自行贸易存货均有。交易中心通过“六统一”运营管理模式,实现中药材全产业链的溯源体系,并引入第三方质检平台,统一解决质检问题,为广大采购商提供了质量稳定可控的中药材采购渠道。未来规划上中药饮片和电商平台都是增值服务的组成部分。
9.本次中成药集采公司有哪些品种?
答:本次中成药集采品种目录中的香丹注射液是我公司拥有的品种。