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一、 公司基本情况介绍
公司基本情况介绍。

二、 问答环节主要问题
1、公司今年获批的两个氨基酸类产品竞争格局如何?
答:公司今年获批2个氨基酸类产品:一个是5月获批的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I),国家医保目录品种,是首家通过一致性评价的产品,适用于婴幼儿(包括低出生体重儿)及小儿的氨基酸补充。从市场规模来看,儿童复方氨基酸制剂包括小儿复方氨基酸注射液(18AA-I),小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)及小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)3个品类,根据米内网数据显示,儿童复方氨基酸制剂2021年终端市场销售额为6.8亿元。目前公司正积极开展该产品的中标/挂网工作,预计年底将完成全国大部分省市地区的挂网工作。
另一个产品是复方氨基酸注射液(20AA),国家医保目录品种,视同通过一致性评价,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸。目前临床上使用的肝病适用型氨基酸制剂主要包括复方氨基酸(3AA)、复方氨基酸(6AA)、复方氨基酸(15AA)、复方氨基酸(17AA-III)、六合氨基酸、复方氨基酸/复方氨基酸(20AA),根据米内网数据显示,2021年肝病适用型氨基酸制剂整体市场为7.34亿元。目前公司正在积极筹划产品上市前的准备工作。

2、注射用多种维生素(12)和注射用多种维生素(13)的产品定位是否会拉开差距?
答:从产品管线来看,注射用多种维生素(13)为公司在复合维生素领域布局的又一新品,有利于丰富公司的产品种类。从成分及剂量来看,注射用多种维生素(13)增加了维生素K,满足了多元化的临床需求。

3、注射用多种维生素(12)等大复方制剂的申报门槛在哪里?
答:一是部分原辅料需要公司自行开发,同时研发和申报多个高难度的原辅料,申报时间长;二是大复方制剂中各成分溶解性质不同,并多对氧、温度、光等敏感,对于原辅料内控、助溶剂、产品工艺过程控制、生产设备等都有严格的要求,具备一定技术壁垒。

4、国家药品集采政策会对公司产品带来什么影响?
答:国家集采针对的是通过一致性评价的仿制药。根据国家集采的最新规则,1家原研及3家通过一致性评价的仿制药符合国采条件,目前公司核心产品注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿注射用多种维生素(13)暂不符合国采条件。

5、未来公司产品布局和研发立项思路如何?
答:经过十余年的发展和积累,公司在肠外营养领域深耕细作,已形成在成人及儿童静脉复合维生素类、微量元素类、电解质类、氨基酸类等领域日益完善的产品矩阵,有助于形成协同效应,共同发力。未来公司的研发方向与业务结构和公司战略相匹配,将围绕大健康领域、细分领域积极开展项目筛选、论证、立项和推进,做好新品种储备工作。