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一、 公司基本情况介绍
杭州安旭生物科技股份有限公司(简称“安旭生物”,股票代码:688075)成立于2008年,于2021年11月18日登陆科创板,是一家集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原料为一体的生物医疗高新技术企业,现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局,是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一,具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。
公司一直重视并不断加大研发投入,先后被认定为“杭州市企业高新技术研究开发中心”、“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“国家级专精特新重点小巨人企业”等,研发始终聚焦行业前沿与市场焦点,涉足领域不断延伸拓展。
依托抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测的八大领域POCT试剂,以及相关配套仪器,产品畅销欧美、澳洲、亚洲等150多个国家和地区,并能够根据市场需求快速更新迭代,形成了强劲的市场竞争力。
未来,公司仍将秉承“为人类健康提供卓越的产品及服务”的使命,继续加大对生物原料的研发生产投入,以及POCT试剂及仪器的性能提升,满足不同领域的场景应用需求,聚焦国际和国内两大市场,致力于把公司打造成为国际体外诊断行业的领军企业。
二、 问答环节主要内容
1、 公司新冠抗原检测产品的毛利率大概是多少?
回复:公司销售产品结构及销售区域的变化将导致毛利率变动。目前新冠抗原检测产品的毛利率波动不大,具体相关数据可关注公司2022年度报告。
2、 新冠带来的现金流如何分配?
回复:公司主要在三个方向会持续投入。第一,和各大科研院校的合作开发,旨在做一些前沿技术领域的探索。因为科技型企业的内核是科技创新。第二,国内外的市场拓展,基于原有海外的销售网络,可能将在海外建立研发、生产基地,优先考虑欧美发达国家。国内营销网络将通过合作和并购等方式开拓。第三,丰富公司产品线,通过整合资源或团队,赋能主业。
3、 公司的新冠抗原检测产品是否有在国内销售?
回复:新冠抗原检测产品须先获得国内注册证书才可销售,目前还不能在国内销售。
4、 公司的新冠抗原检测试剂盒是否有考虑在国内拿证?目前共40家拿证,上周开始,国内没有新的抗原试剂盒获准上市,在国内自测需求大幅增加的情况下,药监部门对此类器械的资质审查有更加严格的迹象。
回复:公司新冠抗原检测产品已获得欧盟CE认证和美国FDA EUA认证,国内注册申报工作正在积极推进中,已向国家药监局提交注册申请。相关证书如取得,公司将及时披露。
5、 公司是否有股权激励计划?
回复:未来公司会根据整体发展规划、资本市场变化情况,择机考虑做股权激励或员工持股计划,以便激励员工的同时吸引和留住优秀人才。
6、 公司销售模式是怎样的?今年新设的新加坡和美国公司,主营业务方向是什么?
回复:公司销售模式以外销为主,经过多年的海外市场拓展,公司与境外客户建立了良好稳定的合作关系。产品销往150多个国家和地区。在渠道建设上,公司积极部署国际、国内营销网络布局,其中在新加坡、美国已初步完成当地公司的设立,以满足国外市场拓展的需求。
7、 公司因疫情综合实力增强,如何转为长期优势,有哪些具体思路和措施。
回复:新冠疫情大规模暴发期已过,但新冠病毒可能会长期伴随人类共存。短期内对新冠检测产品的需求不会迅速归零,基于公司在全球范围内建立的销售网络及客户认可,新冠检测产品仍有望持续贡献利润。在市面上可能会追求更便捷或者更方便的检测产品,笔形设计产品已有“二合一”或者“三合一”的联检试剂,可以同时测多种呼吸道疾病,比如新冠、流感、呼吸道合胞等。所以公司的笔形产品具有一定竞争优势。
同时,公司不到三年时间综合实力显著提升,基本面已有质的飞跃。基于在新冠疫情期间建立的诸多优势,聚焦生命科学、毒品检测领域、家庭健康管理、医疗系统,未来公司在上游生物原料、自动化生产线升级、丰富产品矩阵、全球营销网络、产学研合作等方面的持续建设将加速常规业务的增长动力。
8、 后疫情时代,有哪些技术储备,能保证公司在体外诊断领域处于领先地位?
回复:后疫情时代,公司希望健康、持续、稳健地发展,期望具备更大的行业影响力和国际竞争力,以技术、产品方面的国内领先乃至国际领先为目标。
首先,不断深化核心原料自供计划。公司自成立之初就开始布局,力图打通产业链上游,从进口逐步过渡到自产替代,形成对公司业务的强力支撑。公司全资子公司旭科生物自2012年设立起,一直专注于抗原抗体等生物原料的研发生产,已掌握基因工程重组抗原技术、基因工程重组抗体技术、合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术,形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、重组抗体、多克隆抗体及其他生物材料共六大类产品,实现近百种试剂产品所需抗原抗体原料的自供给,占公司生物原料需求的 60%以上。未来在上述六大类产品深化的基础上,还将增加酶工程、微球、培养基及层析填料技术平台的搭建。
其次,丰富公司产品矩阵,加速产品更新迭代和新产品线的开发。面向的终端市场聚焦在公检系统、家用市场和医疗系统,主要对应公司毒品检测(药物滥用)系列产品、POCT仪器和中小型设备(荧光仪、化学发光分析仪、PCR仪等)。目前毒品检测系列已拥有40余个毒品检测项目,将近100多种产品组合,能满足全球95%以上毒品滥用的鉴定需求。在国内外都具有较高的市场占有率。POCT仪器品种齐全且适合普通人群操作,叠加笔形传染病检测产品,可从预防、早筛以及治疗愈后的监护环节提供产品及服务,打造家庭健康管理平台。中小型设备针对医疗系统,尤其在基层诊疗、户外急救等场景更青睐小型化、快速出检测结果的仪器设备。
再者,对产业链中的前沿技术研究探索,建立起自己的技术壁垒。公司今年搭建的生物制药平台,目前围绕新冠中和抗体药项目,与省疾控、中科院、浙大成立了博士后工作站从事相关研究工作。它和基因工程抗体用到的技术有共通的部分,相当于公司生物原料平台技术的延伸。该项目采用A+B联用型、抗体鸡尾酒疗法,用于减少病毒变异逃逸,其抗体主成分含有2种高效中和抗体联用,最终将形成多款剂型产品,包括:新冠抗体鼻喷雾剂(预防感染、缓解症状)和新冠单抗注射液(特效治疗药物);其中,A+B联用型抗体鼻喷雾剂,能有效预防感染、减轻症状和防止减少新冠病毒变异逃逸等。截止目前,已经完成了体内外真假病毒活性和动物试验等,其实验表明安全有效可靠。