通过"上证路演中心"网络平台参与公司2021年度业绩说明会的投资者

一、公司2021年业绩说明会视频直播解读(一)整体经营情况成都先导成立于2012年,是一家快速发展的从事新药研发的生物技术公司,总部位于成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司于2020年4月在科创板挂牌上市,成为西南地区首家科创板上市公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,依托DNA编码化合物库技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、核酸新药研发相关技术(STO)、靶向蛋白降解相关技术(TPD)等四个核心技术平台及公司其他关键新药研发能力(药化、计算科学、生物评价、药学研究等),打造国际领先的新药发现与优化研发体系,通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,为医药工业输出不同阶段的新分子实体,以期最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案。成都先导目前拥有大约20个内部新药项目,处于临床前不同阶段。公司业务遍布北美、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲等,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作,致力于新药的发现与应用。2021年,疫情在全球持续,给公司与业务开展相关的跨境交流造成一定程度的影响。随着疫情的逐渐常态化,公司积极调整国际国内市场战略以面对疫情带来的新环境和新挑战。2021年,公司实现营业收入31,105.86万元,同比增长27.69%。报告期内,公司保持了在核心技术平台及新药管线上的持续投入,研发投入7,367.49万元,占营业收入的23.69%。截止报告期末,公司自主研发的具有知识产权的新药项目共约20项,目前已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验。HG146(针对HDACI/IIb亚型选择性小分子抑制剂,多发性骨髓瘤适应症)、HG030(第二代Trk/ROS1双靶点抑制剂)、HG381(非核苷酸类STING激动剂,适应症拟用于治疗多种晚期实体瘤)、HG146的实体瘤适应症均已陆续通过NMPA审批并获得临床试验许可,进入临床阶段,其他的多数项目仍处于临床前的不同阶段。(二)具体经营情况公司的业务模式属于新药研发服务与新药在研项目权益转让相结合的形式。一方面,公司的药物发现与新药研发平台,可以为全球生物医药企业提供针对各类靶点的处于不同阶段的新分子实体以及不同技术环节的研发服务;一方面,公司可进行自主研发提供不同阶段的新药在研项目权益转让,为医药工业不断输出新分子实体,最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案。① 业务方面:一方面,新药研发服务板块2021年实现收入3.07亿元,同比上升49.46%。另一方面,新药在研项目权益转让板块实现某自研管线项目早期苗头化合物阶段的转让,首付款收入377万元(不含里程碑费和上市销售提成)。② 市场方面:为应对疫情,公司积极调整国际国内市场战略。一方面,持续推进海外市场。自2020年12月公司收购了Vernalis,报告期内,集团内就Vernalis从商业、技术、管理等方面进行全面整合。Vernalis是FBDD/SBDD技术的领先者,能够在现有基础上丰富成都先导在药物发现领域的筛选技术和手段,丰富了新药研发服务的业务类别,降低公司目前技术单一的风险,也有助于公司搭建海外研发和服务平台,能够拉近公司与海外客户的距离,促进公司海外用户的开发与获取。报告期内,Vernalis公司基于FBDD/SBDD的研发服务业务顺利开展,并与部分客户在新药发现合作项目中取得了临床前里程碑费用。报告期内,来自Vernalis的收入9,768.31万元,占营业收入的比例为31.40%。另一方面,公司加大国内客户的开发力度,加强了聚焦国内医药市场的商务开发团队,针对国内客户的多元化需求,结合公司在四个核心技术平台及临床前药物研发一站式服务能力,积极推广各种新药研发相关服务及推动自研新药项目的对外转让。报告期内,来自国内客户的收入5,689.65万元,同比增长13.01%,占营业收入比例为18.29%。③ 研发方面:公司保持了在核心技术平台及新药管线上的持续投入,研发投入7,367.49万元,占营业收入的23.69%。。首先,DEL库数量及质量快速发展。截止2021年底,DNA编码化合物库小分子数量突破12,000亿,是目前世界上规模最大的实体小分子化合物库。类型扩展到共价化合物库,蛋白降解化合物库,分子片段化合物库等应用场景更为丰富的小分子化合物库。分子骨架的种类超过6,000种,合成砌块接近40,000种,新增了十余种DNA编码化合物库的化学反应方式。除自身建库应用以外,公司还将部分确认的新反应方法通过文献形式进行公开,推动同行业DEL技术的发展。截至2021年底,成都先导发表了数十篇DEL领域的原创科学论文,占整个DEL领域相关文献近20%,推动DEL技术创新与发展。其次,公司的DEL筛选成功率及结构IP转让数量也得到提升,截止2021年底,公司已经筛选来自客户立项的47类不同靶点类型,其中包含蛋白-蛋白相互作用、转录因子、磷酸酶、蛋白复合体、脂肪酶等传统意义上难成药靶点或具有挑战性的靶点,报告期内筛选平均成功率近80%,筛选项目的平均时间周期缩短至3个月以内,这一数据高于工业界HTS的平均水平。报告期内完成了16个项目的化合物知识产权(IP)转让,累积完成了45个项目的化合物知识产权转让。除了DEL库的构建与完善外,公司在新药研发管线上也取得了一定进展。截止报告期末,公司自主研发的具有知识产权的新药项目共约20项,目前已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验。HG146(针对HDACI/IIb亚型选择性小分子抑制剂,多发性骨髓瘤适应症)、HG030(第二代Trk/ROS1双靶点抑制剂)、HG381(非核苷酸类STING激动剂,适应症拟用于治疗多种晚期实体瘤)、HG146的实体瘤适应症均已陆续通过NMPA审批并获得临床试验许可,进入临床阶段,其他的多数项目仍处于临床前的不同阶段。其中,HG030项目于2022年1月22日获得美国食品药品监督管理局(简称"FDA")批准开展临床试验。④ 核心竞争优势:从核心技术上来说,公司拥有4大核心技术平台:首先,成都先导具有DEL技术的开发与工业应用的技术优势,公司自创立起始终致力于DEL技术的开发、应用和升级。经过10年的发展,公司极大地推动了DEL技术的发展与工业化应用,目前已成为DEL技术领域的领先者之一。其次,公司还有FBDD/SBDD技术以及与DEL技术整合的优势。FBDD/SBDD技术与DEL技术存在很强的技术互补性,尤其在分子片段活性提升和先导化合物优化方面,公司在此方面有较大优势,目前已表达和纯化了超过6,000个蛋白或蛋白复合物结构。再次,公司在DNA编码化合物库的基础上,建立了支持小核酸药物研发的生物信息学、小核酸药物化学、小核酸体外体内生物评价等功能板块的核酸新药研发平台相关技术(STO)。目前公司能提供高质量核酸新药相关服务,并正在开发拥有自主知识产权的,高效的核酸药物递送系统。其次,公司在靶向蛋白降解领域(TPD)也建立了自己的核心技术平台,已开展多项针对蛋白降解剂药物研发的研究,并服务于商业开发及内部自研项目。在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD等四大核心技术形成的药物发现平台基础上,公司搭建了一站式从靶基因到新药临床试验申请阶段的药物优化体系,覆盖范围包括重组蛋白表达纯化、结构生物学、计算化学与药物化学、生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等多个技术环节,能够针对多种生物机制和靶点类别进行新分子的发现和后续开发,直至推进到临床前候选物阶段甚至临床试验阶段。公司在药物发现领域内具有先发性优势,是国内乃至全亚洲最早规模化从事DEL技术研发的公司。Vernalis团队在FBDD/SBDD领域深耕近20年,积累了诸多的技术、数据、知识和信息,与DEL筛选平台结合,建立了一个非常高效的新药发现与优化的新型平台。公司具有人才优势。成都先导拥有研发人员391人,其中包括86名博士、133名硕士,公司核心技术人员和骨干成员均来自知名制药公司研发团队,拥有数十年创新药物研发及合作服务经验。同时,公司还拥有药物发现领域内先发性优势。此外,公司还拥有灵活、透明的客户合作模式。相较于其他同类公司相对固定的业务合作模式,公司聚焦客户的实际需求,对外提供多种形式的合作,合作模式灵活。最后,提供服务与自主创新相结合的商业模式也是公司的优势之一。不同于常规CRO类企业,公司可对外提供研发服务以及在不同阶段转让药物项目,也可以自主进行多个创新药物项目的研发。(三)公司未来的发展规划① 核心技术:4个核心技术平台(DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD):打造新药发现与优化的领先技术平台和新药研发关键能力支持持续创新药研发和产出。② 主营业务:不断改进和提升内部业务能力和效率,依托3种商业模式(技术合作、项目转让、产品销售),聚焦2大创新药类型:小分子药、小核酸药。③ 人力资源:公司将进一步健全人力资源管理体系,搭建完善的培训、薪酬、绩效以及激励机制,同时加大人力资源的开发和配置力度,完善人才培养和引进机制,吸引国内外高素质科研人才,打造一支专业、高效、诚信的业务团队。④ 市场拓展:公司将继续加大对市场开拓资源的投放力度,同时依据境内外不同市场的客户习惯,强化营销服务网络的建设,保障主营业务收入的稳步提升。⑤ 外延并购与对外投资:未来公司将保持对国内外行业相关先进技术的密切关注,在条件成熟时投资或收购行业相关领域的技术创新型公司,通过资金、人才、资源的投入进行孵化、培育,以进一步充实公司的研发实力,丰富公司的业务链条。二、网络文字互动问答环节问题1:公司2021年国内业务收入上涨的原因是什么?回答:您好,感谢您对公司的关注!2021年度,公司加大国内客户的开发力度,加强了聚焦国内医药市场的商务开发团队,针对国内客户的多元化需求,结合公司在四个核心技术平台及临床前药物研发一站式服务能力,积极推广各种新药研发相关服务及推动自研新药项目的对外转让。谢谢!问题2:您好!请问公司财务费用下降的原因是什么?回答:您好,感谢您对公司的关注!公司财务费用下降的主要原因为2021年人民币对美元汇率的波动对公司汇兑损失影响较小。谢谢!问题3:收到里程碑款的时间可以确定吗?下一次什么时候可以收到?回答:您好,感谢您对公司的关注!里程碑费的收取主要是根据小分子化合物受让方的研发进度决定的。根据合同约定,当转让的小分子化合物未来在药物研发达到某个关键性节点阶段(包括但不限于GLP毒理实验、临床I期、临床II期、临床III期及药物上市等)时,公司可获得里程碑费。具体情况请关注后续公司公告。谢谢!问题4:请问2020年募集的资金为什么要改变用途?有什么影响?回答:您好,感谢您对公司的关注!2020年肺炎疫情在全球爆发,为适应市场变化,充分保障实现募投项目的效益,公司在疫情爆发后坚持以审慎态度使用募集资金。目前疫情对公司的影响呈现缓解趋势。一方面,公司聚焦提升研发能力,打造了DEL技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)技术、核酸新药研发平台相关技术(STO)、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD)四大核心技术平台;另一方面,公司已发展出更为多样的商业模式,包括小分子及核酸新药研相关技术合作服务、不同阶段的新药在研项目转让以及远期规划中的新药品种上市销售;同时,公司需要更大的场地来逐步实现远期规划,原募投项目实施场地已无法满足公司远期需求。面对当下国际国内深刻变化的复杂环境和行业环境,结合公司现阶段及未来发展需求考虑,公司必须进一步优化募集资金投资项目。谢谢!问题5:公司2022年一季度度业绩为什么下降?回答:您好,感谢您对公司的关注!公司现处于国内市场开拓阶段,国内商业项目多为一站式新药定制服务,目前对应毛利相对较低。同时,为提高后续商业项目及自研项目的转化效率,实现差异化蛋白降解分子的开发,公司正在积极建立靶向蛋白降