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Q1:请公司介绍2022年整体经营情况
A:公司22年实现营收2.6亿元,同比增长36.99%,其中国内主营业务收入增长29.88%,国际增长77.04%;整体毛利率69.71%,同比下降2.84%,与产品结构变化及国际业务收入占比提升有关。公司三大费用投入绝对值有所增长,费率均有所下降,其中销售费用8102万,销售费用率31.1%,同比下降6.1%;管理费用3617万,费用率13.9%,同比下降3.9%;研发投入中加入资本化项目开发支出后共9571万,费用率36.77%,同比下降10.63%。
2022年,公司累计三维手术量超3万例,覆盖医院700余家,共围绕三维标测功能及射频和冷冻消融产品开展学术活动60场。一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于22年10月和12月国内获批,其中压力导管是绿色通道产品,也是国药局唯一批准的国产压力导管。
公司国际营收增长主要来自中东俄非、西欧和拉美市场,22年新开拓6个国家,累计共覆盖30个国家。全年14个产品在4个海外市场首次获批,其中4款获FDA批准。全年累计182项专利授权,其中99项为发明专利,新增授权专利41项。
2022年,公司获得多项荣誉资质,即国家专精特新的小巨人企业、国家知识产权优势企业、知识产权业务管理体系认证、上海市专利示范企业,哥伦布三维标测系统也获得上海品牌认证。
Q2:目前电生理集采的各区域准入及公司对入院的准备情况如何?
A:电生理集采已在22年年底完成勾选量和报价,按计划将于23年4月根据各省份的情况陆续实施。牵头的福建医保局近期会进行三方协议签署,预计其余省份会陆续跟进。其他未参与本次福建电生理集采的地区,如北京预计后续也会开展,公司将积极跟进。借助此次集采机会,公司产品能够进入部分新医院,实现较好的入院增速。
同时,公司也在有针对性的准备量外市场的竞争,如压力监测导管未加入集采目录,也在积极参与挂网入院。冷冻导管今年获批后也会参与标外市场竞争。
Q3:海外22年收入增速较快的主要原因是什么?23年预期海外会陆续导入哪些新产品,及有哪些重点发力的区域?
A:公司海外主要布局中东俄非、西欧、拉美、亚太四大区域,22年中东俄非、西欧产品推广较好,三维手术产品的认可度和品牌知名度也在不断提升,较大的提升了海外市场增速。23年公司将持续开拓海外市场,特别是在压力监测导管等新产品CE获批后,可以在CE国家进行术式升级,将进一步提升海外市场销售增速。
Q4:23年Q1终端手术量逐月的恢复情况如何?发货是否会因为集采观望情绪有一定的延后?
A:今年1月份手术量较低,从2月开始逐渐恢复,单周手术量到达历史高点,高于22年手术量峰值,恢复情况好于预期。对应收入端,因1月手术量较低,同时受集采预计执行的影响,经销商进货意愿不太强烈,对销售收入有较大影响。
Q5:23年销售费用和研发费用预期?
A:23年预计整体销售和研发费用率同比都会略有下降,但费用的绝对值会有所提高。
Q6:23年是否有跟台人员及产能扩张计划?
A:为应对电生理集采,公司已做好了跟台人员的储备和培训工作。同时,在产能上也做了充分准备,以及原材料、生产人员和场地等,确保满足集采的供应需求。
Q7:公司PFA的研发进度及获批预期?
A:公司PFA项目目前处于临床入组阶段。