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一、公司总体情况介绍(一)公司定位深圳普门科技股份有限公司是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备企业,国家高新技术企业。公司致力于治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产、销售和服务。荣获国家科学技术进步一等奖。具有包括研究开发、生产制造、销售服务和质量管理等体系完善的医疗器械产业化平台。(二)2021年三季度经营情况1.财务指标公司三季度实现营业收入1.88亿,同比增长40.30%,净利润3982万,同比增长70.59%,扣非净利润3165万,同比增长57.36%,研发投入4695万,同比增长50.25%,占营收24.98%。2021年累计营业收入5.44亿,同比增长38.33%,净利润1.22亿元,同比增长31.57%,经营性现金流净额8129万元,同比增长51.14%,研发投入累计1.18亿元,同比增长59.84%,占营业收入的21.70%。2.专利与证书报告期内,共获得了7项产品注册证,其中治疗与康复设备医疗器械注册证5项,体外诊断医疗器械注册证2项,填补了相关治疗和检测方面的产品空白,丰富了产品线。3.主要完成的工作(1)基于电化学发光技术平台,公司不断拓展临床检测项目,新增2项产品注册证,主要涉及炎症检测、肝纤维化检测项目。另外有35项化学发光试剂项目已完成注册检测,并提交注册评审。新开发的检测项目涉及肿瘤标志物、凝血/血栓检测、激素检测等领域。公司进一步丰富完善了在电化学发光免疫分析试剂的开发、注册、生产经验,增强了公司在该领域的核心竞争力。(2)治疗与康复产品线共计有冲击波治疗仪、多谱勒血流探测仪、康复治疗工作站等5款新产品获得医疗器械注册证,为公司近期业绩增长提供了扎实的产品支撑;在围手术期和家用消费医疗领域立项开发4类新产品,预计在2023年上市销售;对红蓝光治疗仪、空气波压力治疗系统、红外治疗仪、冲击波治疗仪、高流量呼吸湿化器、负压伤口治疗系统、脉冲激光治疗仪等重点产品在外观、性能与可靠性上进行了升级改造,显著提升了产品的综合竞争力。(3)启动客户关系管理(CRM)项目的实施,项目覆盖国际国内市场、销售以及用户服务管理,使得营销变革项目通过IT手段落地,项目的实施将提升客户关系管理的能力,同时提升公司销售体系的管理效率。(4)启动了普门科技产品线经营与研发管理变革咨询项目,携手在研发管理咨询领域有丰富经验的咨询团队,围绕事业部组织及运营机制、集成产品开发流程(IPD)、研发项目管理体系、研发绩效管理体系等领域开展相关改革工作。期望通过此次项目运作,构建以经营目标为导向的规范化、体系化的集成产品研发组织及管理体系,实现产品研发质量和效率的大幅提升,最终促成公司中长期远景目标的达成。(5)供应链关系管理(SRM)项目启动会议,该项目围绕供应商整体管理、订单协同等业务展开,旨在通过e-Sourcing平台系统的导入,进一步提升供应链的响应速度和效率,保障供应链安全,降低企业运营风险,提高客户满意度和降低运行成本。是继2021年1月6日公司SAP系统上线后,集团在企业数字化转型方面的又一重大举措,对全面提升企业精细化管理水平、增强企业的核心竞争力有着重要意义。二、公司经营情况互动问答(一)关于研发提问1:请问公司前三个季度研发费用保持在比较高的水平,这部分增长主要在哪方面?预计全年研发的投入情况?答:公司是靠市场和研发双轮驱动,所以研发投入比较高。今年1-9月累计研发投入1.18亿,同比增长约60%,占营收21.7%,比去年同期增加2.92个百分点。研发费用增加的原因包括:1.研发人员增加:产品创新和竞争力离不开研发团队,上半年增加了110多位研发工程师。2.研发项目的增加:研发项目已增加7个注册证,年底之前还会取得一些注册证,与研发项目相关的物料消耗、注册咨询费用等需要投入较大。3.公司在大力开拓国际市场,国际市场的产品注册费用相对较高。4.学术交流费用增加:公司注重和整个医疗设备产业链和创新链上的各高校、医学院等机构的交流与合作。预计2021全年研发投入占比与去年持平。提问2:请问公司电化学发光检测试剂研发的进展情况及对今年试剂研发的展望?答:目前公司35项化学发光试剂已完成注册检测,并提交注册,正在进行注册评审,预计2021年底获证。届时化学发光试剂注册证将达到80个,可以进一步完善化学发光试剂检测项目,并覆盖肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、炎症、心肌标志物、骨代谢、糖代谢、胃功能、贫血、肝纤维化、高血压、血栓等十二个检测套餐。此外,其它发光试剂也正在开发过程中。预计2022年将再新增20个注册证,可以补全胃功能、高血压、血栓和肿瘤标志物检测套餐。提问3:请问大发光仪器研发的进展情况?大发光产品的优势体现在哪些方面?答:目前,公司大发光产品的样机已经出来,在等待注册证下发,预计今年12月拿到注册证,明年一季度推向市场。大发光产品的优势主要体现在:1.机器流水线自动化,批量处理能力强,可以减少人工介入,满足检验科的精准性要求;2.检测项目多,包括甲状腺功能、激素、肿瘤标志物,以及高敏肌钙蛋白T、肌钙蛋白I等超低微量项目,检测下限可至5pg/ml;3.前瞻性的模块化设计,可以拼装,最多可4个模组合达到1200T/H,并且可通过拼装形成生化免疫流水线,功能组合多样,有利于根据用户需求形成检测流水线。(二)关于体外诊断(IVD)提问1:关于IVD的集采,请问公司与南京医保局集采谈判情况及公司怎么看待IVD的集采?公司将如何应对的?答:与南京医保局谈判结果为普门科技急诊电化学发光及治疗产品耗材114个项目进入医保推荐,集采范围包括南京市42家大的医疗机构,预计10月底开始执行,集采周期为两年。关于IVD的集采,我们认为对进口品牌的影响相对较大,对国产品牌的影响整体上看是利大于弊。集采政策出来以后,公司积极响应,在南京的整体谈判中已经进入医保局的带量采购目录,有望较大范围对进口产品进行替代,加快了公司产品进入医院的速度。南京市医保局带量采购的成功案例,有望在其他地市推行,随着公司的试剂项目越来越丰富和大发光仪器的上线,我们将继续积极响应和参与未来全国范围的集采,希望通过集采让我们高品质、高性价比的产品进入更多的空白市场。提问2:关于电化学发光,2021年前三个季度仪器和试剂的增速情况如何?答:去年受益于疫情,仪器装机增长比较快,今年仪器增速正常,试剂增长比较快,试剂增幅在110%左右,仪器和试剂的整体增幅在30%左右。(三)关于治疗与康复提问1:请问公司光电医美业务的布局情况?答:(1)医美布局背景:医美市场主要分为手术类、非手术类两大类,非手术医美市场包括注射类、光电类。光电类市场里面,激光类产品占60%,其余主要为射频电疗类产品、超声产品等。公司管理层在2019年考虑到未来中国院内医疗市场在集采和医保控费等方面的不利因素,提前做了院外医疗市场开拓规划,其中最重点是医美产品布局。(2)产品端情况:2020年至今,公司通过两次国内医美公司收并购业务,即收购京渝激光、为人光大公司两家激光医疗设备公司,形成了皮肤医美系列激光产品组合方案,主要产品包括二氧化碳脉冲激光、IPL强脉冲光、半导体激光治疗仪(脱毛)、Nd-YAG激光治疗仪(调Q)等,上述产品已逐渐在国内市场推广并贡献了一定销售额。同时公司对医美领域有着长期的规划,会通过内部自研技术开发和升级、外部资源收并购整合,向医美市场逐步推出更多优质性价比产品。(3)市场端情况:公司医美产品目前市场主要包括:(1)国内的院内市场(公立医院皮肤科、烧伤整形美容科等),公司在院内市场有着良好的客户基础;(2)国内院外医美市场(非公医疗市场),公司已组建专业营销团队对此市场进行针对性开发;(3)海外医美市场,目前处于产品出口注册阶段,重点产品的海外资质注册已在积极进行中。(四)关于国际市场提问1:公司国际市场业务的情况?答:(1)增长:2021年1-9月公司国际业务业绩整体表现不错,增速243%。未来预计国际市场整体增速将继续保持高于公司整体增速。(2)产品线现状:国际营销主要产品线为体外诊断、治疗与康复,目前体外诊断业务占主要地位,是因为治疗康复很多产品仍在海外注册阶段。其中化学发光仪器和试剂占总体海外出口业务份额最大,其次还有糖化血红蛋白仪器和试剂等产品;治疗与康复产品线受制于产品CE/FDA等注册限制,目前主要业务是在亚太和南亚地区开展,整体业绩放量还需在系列产品完成CE/FDA注册后才能实现,另外医美产品也积极在海外区域和国家进行注册当中。(3)市场推广:今年11月在德国Medica展会,公司设有体外诊断、治疗与康复两个独立展位,展出最新系列产品,包括高速化学发光eCL9000和激光治疗仪产品等。如明年海外受疫情影响减小,公司会积极安排重点区域和国家医疗器械展会的参展观展活动,同时重点国家会设立本土化办公室进行业务运营,进一步推动海外业务本土化精耕细作发展。(五)关于股权激励提问1:请介绍公司本次股票期权激励计划的情况,与之前的激励计划有什么区别?答:公司本次股票期权激励计划定向发行股票总量1600万股,首次授予激励人数334人,激励的对象主要包括公司的董事、高级管理人员、核心技术人员、技术骨干及业务骨干,行权价每股21元,行权限制期12个月,分三年行权,设置了公司层面和个人层面相结合的考核方式,其中公司业绩考核以2020年为基数,2021-2023年营业收入或净利润增长率目标值30%、60%、90%。本次激励计划是对上次限制性股票激励计划做了优化:股票数量更多,激励的员工范围更广,期限更短,公司层面业绩考核指标更加严格。股权激励计划是为了健全公司的长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,同时也是基于对公司未来发展的信心,希望能够有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注和推动公司的长远发展。