通过线上方式参与公司2022年半年度业绩说明会的投资者

公司董事长、总经理丁兆先生和副总经理(代董事会秘书)马莉娜女士向参与公司2022年半年度业绩说明会的投资者报告了公司202年半年度业绩,随后进入文字互动交流环节。一、开场致辞及公司基本情况介绍尊敬的各位投资者下午好!欢迎参加四川汇宇制药股份有限公司2022年半年度业绩说明会。我谨代表公司全体员工向关心和支持汇宇制药的各位朋友致以衷心感谢!同时,感谢上海证券交易所和上证路演中心为本次业绩说明会提供网络平台支持。截止2022年6月30日,公司总资产430,151.06万元,比上年末增长4.17%;归属于上市公司股东的净资产363,901.609万元,同比增长2.26%。2022年上半年,公司实现境内销售收入为80066.51万元,主要产品注射用培美曲塞二钠销售收入超过5.44亿元,奥沙利铂注射液销售收入超过1.44亿元,其他5个上市产品贡献收入约1.13亿元,产品的收入结构得到了近一步的优化。公司实现境外销售收入约3170万元,已超过2020年全年收入近15%;与去年同期持平。公司实现归属于上市公司股东的净利润16,970.27万元,研发费用增长迅速。公司引进研发人员,特别是高层次研发人员增多;优质仿制药和创新药立项增加,管线中研发项目所处阶段持续推进至下游投入增多阶段;此外公司加大了原料药、辅料和医疗器械的研发项目投入,使得研发费用较上年同期大幅增长近55%,达到近1.7亿元。公司响应国家政策的持续引导,结合自身的竞争优势,截至目前,在国内已有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液合计共12项药品获批上市。公司在境外已有18个品种获批上市,近340项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),覆盖超过50个国家。公司已成为中国在欧洲进行肿瘤领域注射剂型上市注册的第一梯队企业,同时在北美洲和新兴市场也初具成果。公司持续推出临床价值高、市场规模大、技术壁垒高的优质仿制化药的同时,不忘创新研发的初衷,积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发。生物创新药的立项主要聚焦于多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)和mRNA肿瘤疫苗等前沿技术应用项目,小分子则将与生物创新药形成靶点协同、联合显效作为选择,并积极探索PROTAC等技术更新带来的新型药物。报告期内,公司研发费用17,070.54万元,同比增长55.53%;研发费用占营业收入比例从上年同期的12.40%提高到20.49%,同比增加了8.09个百分点。2022年上半年,公司获得多项奖项与荣誉。在行业方面,较上年跃升26名,位列"2021年度中国化药企业TOP100排行榜"第54名。在创新方面,凭借"抗肿瘤创新药引才引智基地"获"四川省科技创新工作先进平台"表彰。在人才资源和企业运营管理等综合方面,荣获"四川省优秀院士(专家)工作站",并以"汇宇欧盟标准抗肿瘤注射剂新产品"入选工作站优秀成果;以"以患者为中心、高标准、全周期的卓越质量管理"上榜"2022年四川省工业质量标杆"、首届"甜城质量奖"和"四川省制造业'贡嘎培优'企业"等。以上为公司2022年上半年的基本经营情况,接下来欢迎各位投资者踊跃提问,我们将悉心听取大家的意见和建议,认真解答大家提出的问题。通过本次交流,希望各位投资者能对汇宇制药有进一步的认识和了解,并期待在公司今后的发展过程中能够得到各位投资者一如既往的支持。谢谢!二、文字互动Q1:汇宇制药目前在国内市场有多少在售产品?答:公司在国内上市的肿瘤领域优质仿制化药10个,其他领域2个,全部为视同通过一致性评价产品,其中多个品种为首家或前三家过评。有1个产品去年销售过10亿,2个产品销售过1亿。今年上半年(半年时间),1个产品销售过5亿,1个产品销售过1亿。Q2:今年上半年公司营收同比下滑的原因是什么?答:您好!公司营收同比有所降低主要原因是国家集采政策和市场竞争环境激烈,使得公司主要产品培美曲塞二钠的销售价格和销售量均有下降,但其他产品中标后销售收入增速较快,整体营收降幅较小,营收结构改善明显。Q3:公司上半年在海外市场收入情况如何?答:您好!公司上半年境外销售收入约3170万元,与去年同期基本持平。Q4:公司目前在海外市场有多少在售产品?答:您好!截止本报告披露日,公司境外已有18个品种获批上市,近340项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),覆盖6大洲超过50个国家。Q5:丁先生你好:股价的持续下跌反映出投资者对公司收益前景悲观,股价的下跌对公司有没有影响?公司有没有市值管理计划?答:您好!二级市场股票价格受多重因素影响,公司将对股票在二级市场的价格表现保持关注,同时公司将持续大力推动产品研发和销售,着力仿制药研发的同时,重点发展创新药,同时推动公司海外市场发展,力争以优秀的业绩回报投资者。公司也请投资者客观对待市场波动。Q6:公司在海外市场主要采取什么样的销售模式?答:您好!公司制剂产品在国际市场的销售主要通过子公司英国海玥进行,目前以英国和欧洲市场为主。英国海玥的销售模式主要为委托代销模式,参与政府部门组织的药品采购投标,相关产品中标后,英国海玥委托药品批发商以代销模式销售给公立医院等最终客户。同时,公司在爱尔兰、德国、芬兰、匈牙利等欧盟国家通过代理分销合作模式,参与当地政府和公共卫生系统的投标及后续销售工作。Q7:公司在药品的质量管理体系上有哪些优势?答:您好!公司依据中国、欧盟、美国GMP法规要求,建立了严谨的质量管理体系,多次通过中国、英国GMP认证;通过欧盟认可的芬兰GMP认证,并已做好美国FDA认证的准备工作。质量管理体系覆盖药物研发到商业化生产全流程,无缝衔接并严格执行,在药品规模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验,多种注射液制剂已出口至欧盟市场。Q8:公司在药品的质量管理体系上有哪些优势?答:您好!公司依据中国、欧盟、美国GMP法规要求,建立了严谨的质量管理体系,多次通过中国、英国GMP认证;通过欧盟认可的芬兰GMP认证,并已做好美国FDA认证的准备工作。质量管理体系覆盖药物研发到商业化生产全流程,无缝衔接并严格执行,在药品规模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验,多种注射液制剂已出口至欧盟市场。Q9:公司研发投入增加主要投入于哪些方面?答:您好!主要是报告期内公司引进研发人员,特别是高层次研发人员增多;优质仿制药和创新药立项增加,管线中研发项目所处阶段持续推进至下游投入增多阶段;此外公司加大了原料药、辅料及医疗器械的研发项目投入,使得研发费用较上年同期大幅增长。Q10:公司上半年研发投入情况如何,研发投入目前全部费用化吗?答:您好!公司上半年研发费用17,070.54万元,同比增长55.53%,全部费用化处理。Q11:可以介绍一下公司在创新药研发上的团队优势吗?答:您好!公司董事长兼研究院院长丁兆博士具有深厚的科研背景,汇聚形成胡和平博士为代表的优质仿制药团队,以韦涛、滕毓敏博士为代表的创新生物药团队,以陈寿军博士为代表的小分子创新药团队,多位核心技术人员为国家级省市级计划的引进人才。公司核心技术人员在各自专业领域具有多年新药研发的经验,通过四川省优秀专家工作站、四川省博士后创新实践基地的运营和多年的梯队建设,形成一个愿景清晰、核心价值观与企业文化匹配高、专业技能突出、管理能力强、工作效率高、学习氛围浓、主观能动性强的人才团队,确保公司的研发效率和执行力。截止报告期末,公司研发团队增长至664人,占公司总人数超过43%,硕士以上学历超过30%。其中,创新药团队现有144人,占公司研发团队22%。近年来,公司的研发投入持续大幅增长,在人才、硬件设施和软件环境等多方面为公司持续创新提供有力保障。先后承担多项国家重大新药创制项目,是省级工程技术研究中心、重大专项新药示范基地。Q12:上半年境内有新的产品上市吗?答:您好!截至目前,公司新增取得境内肿瘤领域药物生产批件2项3个规格,分别为2个规格注射用硼替佐米和普乐沙福注射液;其他领域药物生产批件2项4个规格,分别为左乙拉西坦注射用浓溶液和3个规格丙戊酸钠注射用浓溶液。与此前境内8项上市产品,具体为注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液合计共12项药品获批上市。Q13:咱们的储备产品里有没有竞争力很强的仿制药单品?答:您好!公司产品储备丰富,争取每年滚动申报20个,获得10个生产批件,上市销售的产品更多;除已经显示竞争力的肿瘤领域产品外,复杂注射剂如戈舍瑞林,铁剂等市场空间大、竞争格局相对小,预计明年开始陆续报批。Q14:请问培美曲塞最新的续标情况如何?答:您好,截至今年6月底,公司培美曲塞续标情况:江苏、河北、广东联盟等14省已续标中选,天津、北京、陕西等9省尚未开展续标工作,上海、浙江等9省已开展续标工作但未中标。Q15:公司的研发模式是怎样的?答:您好!公司围绕肿瘤领域药物和复杂注射剂药物进行优质仿制化药和创新药的立项开题与研究开发,继而在营销终端形成管线和科室优势。基于制药技术专业的细分,公司设立4个研究院进行优质仿制药、生物创新药、小分子创新药以及原料药,此外开展了依托复杂注射剂技术平台延展的医疗器械分领域的研发;在各研究院内,多项目的滚动运行,不断历练技术平台,使得其日趋成熟。同时,公司不断丰富和优化知识产权、注册和临床研究等共性模块的支持部门,逐步实现由以仿养创向仿创结合的战略发展阶段。