德邦证券,长城基金

主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下:

1、公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采的收入怎么样?

回复:广东联盟地区集采执行事宜,各地区执行时间不同,暂时无法统计。目前有部分地区已经开始执行采购。从广东省、河南省的执行情况来看,是实现了较好的以价换量的。广东联盟地区集采执行,将有利于扩大该产品在执行地区销售范围,提高其市场占有率,对公司长远发展产生积极影响。

2、酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏有什么区别?

回复:这两个产品适应症没有很大区别,但从药物的属性来说,不同产品的疗效会存在一定的差异;不同产品的载药量不同,作用时长也不一样。

3、酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏是否会形成竞争关系?

回复:从外用抗炎镇痛药物的市场竞争格局来讲,目前化药品种较少,未能很好的满足患者的用药需求。因此,我们认为两者在终端市场推广时是互为补充的。

4、公司目前已上市和在研的品种都是消炎镇痛类的,布局多个同类型产品是因为什么原因?

回复:公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类的产品。从市场规划上来考量,不同的终端板块会有不同的布局,每一个板块销售策略不一样,定价体系也不一样,布局的产品也会不同。洛索洛芬钠凝胶贴膏一直以来主要是在院内市场销售,已经在拓展OTC渠道。总的来说,公司的研发布局后续将形成一个良好的产品梯队,力争打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值。待产品布局完善后,我们相信公司在经皮给药领域会取得不错的成绩。

5、目前国内外用制剂竞争对手的申报情况怎么样?

回复:公司从CDE网站查询了解到的情况是有5家企业已申报利多卡因凝胶贴膏、有6家企业已申报氟比洛芬凝胶贴膏、有7家企业已申报洛索洛芬钠凝胶贴膏、有1家企业已申报酮洛芬凝胶贴膏。

6、国内外用制剂市场前景很好,但为什么竞争对手比较少?

回复:凝胶贴膏剂领域的竞争者较少主要是因为其属于高端复杂制剂,壁垒较高,主要体现在以下两个方面:第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。