融通基金,景顺长城基金

问:2022年吸入制剂销售收入超过10亿元,业绩快速增长的驱动因素是什么?

答:公司2022年呼吸疾病领域实现销售收入11.74亿元,同比增长103.37%;2023年Q1实现销售收入5.09亿元,同比增长41.18%。公司自2019年第一个吸入制剂产品获批,到2022年实现超10个亿的收入,驱动因素我们认为主要有以下几点:

①吸入制剂销售队伍建设和产品入院工作快速推进,各呼吸品种的开发速度明显加快,全年新增开发二级以上医院2,200多家;②重点品种盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液去年进入医保常规目录,继续快速覆盖和销量增长;③持续推进数字化营销平台建设,借助「呼吸专家说」平台,全方位进行品牌传播;④借助3个吸入制剂品种中选第五批集采、1个吸入制剂品种中选第七批集采的机会,公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场,不断提高市场占有率;⑤2022年完成全国10个地区分仓建设并投入运营,有效保障药品及时、高效进行配送。

问:吸入制剂的研发进展以及未来布局方向和领域?

答:2022年公司研发管线布局上实行的“差异化”竞争策略效果显著,以改良型新药的研发入手,吸入制剂持续发力:四个产品获批上市,其中,妥布霉素吸入溶液成功上市对于国内高端吸入制剂的研发具有里程碑意义。其他重点品种进展如下:丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申报生产;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂完成临床研究并申报生产;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成PK-BE研究后,提交注册申请获临床试验批准通知书,并迅速启动III期临床研究,于2023年2月申报提交药品注册上市许可申请获国家药监局受理。盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入气雾剂完成I期临床试验;2类新药XYP-001获临床试验批准通知书并启动I期临床试验。公司除自主研发外,公司持续关注前沿技术,不断加强外部合作,通过授权引进、合作开发等多种方式,积极寻求公司优势领域产品,今年公司已陆续引进流感药物TG-1000、治疗肺水肿药物JRF-106等1类创新药,拓展呼吸系统其他疾病,后续公司也将完善核心、优势领域的产品梯队建设,进而实现长期可持续发展。

问:妥布霉素吸入溶液的商业化预期?

答:妥布霉素吸入溶液于2022年10月份获批,目前各省份挂网、入院等工作正常推进中,已在全国20多个省份完成挂网,同时公司也已经打通线上销售渠道,京东药房可以直接购买。因获批的时间未能赶上2022年的医保谈判,今年的销售还是依靠公司自主开发,妥布霉素吸入溶液今年的医保谈判也是公司的重点工作,公司正在积极准备相关工作。

支气管扩张症在国内患者约2,000万人,40岁以上人群患病率约为1.2%。妥布霉素吸入溶液的成功上市,将可改变肺部伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。

问:妥布霉素吸入溶液作为2.4类创新药,请问公司是否有申请相关专利进行保护?

答:针对妥布霉素吸入溶液的专利保护,公司申请两个主要专利:一个是于2018年获得授权的组合物专利“一种妥布霉素吸入组合物及其制备方法和用途”;一个是于2022年获得授权的药械组合专利“一种包含妥布霉素吸入溶液的药物组件及其用途”。

问:观察到公司2022年年度报告将生物制品板块进行单独拆分,是有什么样的考量呢?后续丽珠生物的产品布局如何?

答:公司很早期就与丽珠集团成立丽珠单抗这个生物药平台,2021年第一个产品注射用重组人绒促性素获批上市,2022年重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗获批EUA,2023年托珠单抗注射液获批上市,管线布局还有重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液、注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体等多个产品正在进行临床试验。

生物制品一直是公司研发投入的重点,随着越来越多的产品获批上市,相信未来丽珠单抗也将为公司贡献新的利润增长点。

问:公司对中药板块未来的发展规划?

答:公司的中药板块主要在丽珠集团,拥有两款拳头产品为参芪扶正注射液及抗病毒颗粒。参芪扶正注射液有助于新冠阳康恢复、提高免疫力及肿瘤辅助治疗,得到市场的充分认可。抗病毒颗粒在新冠、流感发挥重要作用,患者服用后的效果良好。长期来看,两款品种在市场上充分验证其有效性、安全性,得到医务人员的充分认可。公司会坚持进行推广及患者教育工作,并以此来获得量的增长。

目前,丽珠集团在横琴成立中药现代化科技有限公司,布局中药领域新产品研发,坚守中药产品的传承与创新,挖掘院内制剂、经典名方等多个项目。横琴公司重点在中药大健康进行布局,从保健品、道地药材的种植及饮片的方向,利用党参、黄芪规范种植经验,拓展中药相关新方向。现有产品除参芪扶正注射液、抗病毒颗粒外,丽珠集团拥有多个独家中药产品,分布在中药重点科室,例如皮肤科的荆肤止痒、泌尿科的八正胶囊、儿科的小儿肺热等,在营销方面,丽珠集团安排专门中药团队进一步挖掘销售市场及增长。

问:公司未来在BD方面的规划和思路?

答:BD主要在集团优势领域进行布局考虑。几个关键评估因素:是否在公司优势领域,产品优势是否突出,产品专利期综合考虑立项。国内国际进行了相应人员补充和工作分工。一部分重点海外,一部分重点国内,进行清晰范围划分。2023年已有多个项目正在洽谈,涉及呼吸、消化、精神等领域。

问:关于保健品板块的战略布局和规划?

答:健康元是保健品业务起家,2023年一季度实现收入0.40亿元,同比增长46.99%,增幅显著。

保健品板块三个核心品牌太太、静心及鹰牌历经30年来的沉淀,品牌非常的深入人心。借鉴公司处方药数字化营销的成功经验,公司保健品板块也加强数字化营销,主要通过以下几种方式提升品牌知名度:一是通过打造大单品的方式增强电商渠道渗透;二是借助在电商渠道6.18、双十一等大促做线上、线下结合的全域营销,借此迅速提升品牌影响力;三是加强在小红书、抖音等新媒体平台进行产品优质内容推广;四是打造“更年期专家说”公益平台,科普女性更年期注意事项,沉淀私域用户。