德邦证券股份有限公司

一、公司简介
证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍。
二、投资者互动问答
1、请介绍一下公司一致性评价工作的开展情况。
目前,公司已有聚乙二醇4000散、蒙脱石散、磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑肠溶片、琥珀酸亚铁片等7个产品通过了一致性评价。截至公司2022年年度报告披露日,公司提交的硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、奥硝唑注射液(6ml:1.0g、3ml:0.5g)、双氯芬酸钠缓释片、米力农注射液(5ml:5mg、10ml:10mg)等7个一致性评价补充申请已被CDE受理,正在审评中。截至2022年末,公司在研项目中的一致性评价项目共22个。
2、请公司介绍一下集采中标情况。
公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊等3个品种,并且蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区国家集采协议期满后的接续采购。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了地方联盟集采。对于现有的制剂产品,公司已经布局分批开展一致性评价工作,并将积极推动制剂产品参与国家集采,以原料药、制剂一体化的成本优势,借助集采中标对产品销量的大幅提升,为公司带来持续稳定的收入增长。
3、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。
根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作,并已获得未来药品持有人的优先权。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。
4、请公司介绍一下国际注册的情况。
目前,公司的甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药获得了韩国注册证书,黄连提取物、夏枯草提取物、常春藤叶提取物等3个植物提取物获得了韩国注册证书,吗替麦考酚酯、磷霉素氨丁三醇、盐酸羟嗪、替格瑞洛等在孟加拉国获批。截至2022年末,公司在研项目中的国际注册项目有9个。