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会议主要就公司经营情况、财务情况、研发情况及战略等进行了交流沟通,内容如下:
1、苏灵销售增长超预期,一二季度逐季环比角度看销售趋势如何,后续如何看待品种的空间?
答:一方面,“苏灵”医保续约和解限为“苏灵”提供了契机,同时侧面表现出了国家对创新药的大力支持。公司抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇,采取一系列举措积极增加终端覆盖,通过加大组织学术活动等方式,激活低活跃医院,将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势全方位传递到市场终端。
另一方面,公司通过“苏灵”的“生命周期管理”和“药物经济学研究”,持续积累产品富有价值的循证医学数据、文章等,为“苏灵”的持久产品力提供更为有力的市场和学术支撑。
“苏灵”上半年实现销量同比增长48.94%,公司将继续通过以上方面增强“苏灵”产品力的可持续性、进一步扩大产品竞争优势,未来“苏灵”具有可期待的市场空间。
2、全国手术量恢复情况?“苏灵”市占率是否有提升?
答:根据万得数据库显示,2023年3月我国三级医院病床使用率达91%,同比增长10pp,表明医院手术数量正在逐渐恢复。“苏灵”上半年实现销量同比增长48.94%,表明目前“苏灵”的销售依旧保持良好的势头。后续公司将按规定及时履行披露义务。
3、展望未来2至3年,公司对“密盖息”产品的销售预期。
答:在三年业绩承诺期内,公司一直采用集团化管理,与“密盖息”团队保持充分的沟通与联系,公司对密盖息产品有信心。
“密盖息”为诺华原研药,产品力好,有广泛的学术基础,获得了专家和医生的充分认可。国内仿制药尚未通过一致性评价,给予原研药一定的优势和发展时间。经过多年的发展与积累,“密盖息”产品在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领先的行业地位。“密盖息”作为治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物,也是预防急性骨丢失的唯一用药,长期被美国内分泌协会、美国骨科学会、中华医学会等临床专业委员会和相关指南推荐,在疗效、安全性、药物经济学价值等方面显著。
4、如何看待“密盖息”地方集采的影响?上半年密盖息销售下滑的原因和下半年展望?
答:业绩承诺方泰凌医药、泰凌亚洲承诺的是“密盖息”产品净利润,上半年“密盖息”销售收入实现1.34亿元,收入同比略降1.7%,主要原因是2022年上半年下游进行一定量的库存安全储备。
集采对“密盖息”销售影响无论是有利或不利,均对公司的营业收入不构成重大影响。浙江省集采为地方性、单省份政策,“密盖息”浙江地区的营业收入占据“密盖息”总营业收入比例为8%-9%,公司持有康辰生物的股权73.7%,目前“密盖息”浙江地区的营业收入占据公司总营业收入不到3%。
5、犬用血凝酶新药注册申请7月初已经获得受理,请公司介绍一下预计获批时间,市场空间以及相应的商业化策略?
答:犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在积极推进中,后续公司将按规定及时履行披露义务。
公司对该产品有信心,拓展尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措。公司希望借助此次机会的探索,形成一种从人用创新药延伸到宠物创新药的模式,为产品生命周期以及公司带来增值的效益。
6、KC1036研究II期临床进展,如何进行注册临床方案等后续开发?KC1036的II期临床在几个适应症上药效和安全性进展,后续注册临床重点和支出计划?
答:KC1036是公司自主研发且具有完全自主知识产权的AXL、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用靶点组合新颖、特异性强,抗肿瘤疗效确切。截至目前,KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好,患者依从性高。公司将根据II临床试验的结果,择优加速推进未满足临床需求、具有临床价值、市场空间较大的适应症,实现尽快上市的目标。
7、金草片三期临床进展,预期完成三期临床以及申报上市的时间?
答:金草片是国家药监局批准开展临床研究的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂,III期临床试验开展顺利,计划入组414例,目前入组人数已经过半。后续公司将按规定及时履行披露义务。
8、KB-173研发进展及产品优劣势?
答:目前KC-B173正在按计划进行非临床研究。KC-B173是源自德国生物技术公司的重组人凝血七因子(FVIIa)项目,该项目涵盖了全球知识产权的开发及商业化权利,亮点在于KC-B173使用全新的细胞生产基质,理论上能有效减少抗药抗体的产生,将会带来临床获益。
9、在研管线后续数据披露及申报的预期的关键时间节点?以及未来2-3年预计研发费用投入如何?
答:创新药研发是一个动态的过程,其进度受到诸多因素影响,公司充分理解各位投资者对公司的关心,后续公司将按规定及时履行披露义务。
10、请问董事长,这次股权激励的契机是什么?
答:从以下三个方面进行解答:
(1)必要性方面:
今年是康辰新的十年战略实施的第一年,过去几年,康辰大力度学习华为的管理理念,引入华为的组织充满活力、激发激励的体制机制,特别是在物化激励体系上,华为坚持的是工资、奖金和股票激励三位一体的物化激励的模式。过去康辰主要是在工资和奖金这方面做了尝试,通过学习华为之后,还是想把三位一体的物化激励的机制建立起来,所以这次的股权激励方案是做的一个尝试。
(2)时机选择方面:
“苏灵”上半年实现销量同比增长48.94%,公司想在这样的时点进一步激发激励大家;同时因为这次的激励是2023年-2025年,也是我们新十年战略规划的前三年,如果前三年的指标能达成的话,会对公司未来十年的战略的最终落地打下坚实的基础。
(3)科学性与合理性方面:
本次激励主要涉及的是公司(含子公司)高级管理人员、部分中层管理、核心技术以及业务骨干,从个人的业绩考核以及股权激励的考核方面,公司前期也进行了充分的论证。从二者一致性的角度,也可以更好的激励公司奋斗者,特别是激励一线的研发和业务人员,更好的导向冲锋,导向打胜仗,创造出更多的价值,为股东创造更大的利益。