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1、 上半年MCV4取得阶段性进展,略超预期。请介绍下上半年主要的工作进展及下半年的规划及目标,尤其是做了哪些工作保证产品的迅速放量?
2023年上半年,公司两款流脑结合疫苗实现营业收入约22,264.83万元,去年同期约1,061.81万元,同比增长约1,996.88%;其中2023年第二季度两款流脑结合疫苗实现营业收入约14,665.00万元,第一季度约7,599.83万元,环比增长约92.96%。
上半年MCV4取得的略超预期的销售进展,使我们对未来充满信心,展望下半年,虽然有挑战,但是依然会高速成长。
商业化角度,MCV4去年正式进入商业化阶段,公司关注商业化团队架构设计,着重于学术营销能力的建设,从组织架构、人员配备角度的规划与MCV4的创新性是高度匹配的。
管理思路角度,精细化管理对于MCV4这样的创新品种来说至关重要,这也在半年度获得的成果中得到了证实。公司也在关注和回溯已上市的高端婴幼儿疫苗,汲取经验,下半年销售团队通过精细化管理,会进一步推进销售进度,在终端形成市场。
推广宣传角度,公司将进一步加强HCP(卫生保健专业人员)和公众端的认知和接种意识。相信随着公众对接种流脑疫苗认知的提升,会助力MCV4的销量提升。
2、 请公司说明MCV4今年下半年及未来预期?
公司对这款产品的预期和目标,一直是三个完整的销售年度集中学术推广后达到销售峰值,但目前新生儿数量下降,按照国内未来平均700万新生儿的数量、20%的渗透率进行模拟测算。
公司目前计划开展MCV4在6岁及以上的高年龄组的临床研究,也是为了进一步扩大产品的适用人群,同时期望扩龄的研究成果,能进一步推动国内更广泛人群的使用,以及海外市场的拓展,例如在流脑流行带的海外国家中更有竞争力。
3、 公司上半年了计提退货冲减了收入约2.37亿元,是否已全部冲回完毕,下半年是否有新增,预计发生额为多少?
公司基于上半年新冠疫苗产品实际接种情况及对未来接种情况的预期,对未来可能发生的新冠疫苗产品退回金额进行合理估计,于报告内冲减新冠疫苗产品收入约2.37亿元。因新冠疫苗产品退回,结合今年政策和市场环境的变化,谨慎分析,公司预计未来可能产生退货冲减收入风险的金额为千万元规模。
4、 请公司介绍下营业成本的详细情况,剔除相关影响因素,流脑产品的毛利率大概为多少?
今年上半年公司毛利率对比同业水平有所偏差的主要原因是新冠疫苗产量较低,相关产线产能利用率不足,形成溢出产能。剔除退货冲回对成本以及溢出产能对成本的影响,计算出流脑产品的毛利率,与同行业非免疫规划疫苗的毛利率是相当的水平。
5、 请介绍下公司与阿斯利康的合作模式,预计未来何时会有阶段成果,该合作涉及的交易规模大概是多少?
公司从去年开始就与对方开始接触讨论合作的可行性,最终在今年8月与阿斯利康签署了产品供应合作框架协议,公司将不时向阿斯利康供应产品或服务,以支持其研发特定的疫苗。框架协议的落实、合作的内容、产品的种类尚待后续子协议的签订和项目的落地,我们双方都希望尽快推进,未来到了特定阶段肯定会分享进展。
阿斯利康在全球范围内寻找合作伙伴;公司在mRNA技术平台已经耕耘了多年,拥有相关IP和know-how,同时在疫苗生产方面富有经验,拥有符合国际标准的GMP体系,这也是最终被选择的原因。
6、 公司今年在研发上持续发力,也是后新冠时代可喜可贺的成果,拿了很多IND批件。请梳理下处于临床阶段的各产品的预期。另外,新冠未来是否还有大规模投入?
在研管线进展和预期情况:1)MCV4已获得适应症人群扩展的临床试验批准,预计下半年开展临床;2)PCV13i:预计在2023年内启动pre-NDA相关流程;3)PBPV:目前正在进行Ib期临床试验,所有受试者全部入组,已完成3个月的采血,将根据Ib期临床试验结果评估未来的开发计划;4)婴幼儿DTcP:已正式启动III期临床试验,并持续进行受试者入组,预计2024年完成初步免疫程序,2025年提交NDA;5)青少年及成人Tdcp:已获得临床批件,计划下半年启动I期临床;6)TBBooster:将于印尼发起升级版本的结核病加强疫苗的IND,预计2024年开展临床试验;7)重组带状疱疹疫苗:将于2023年年内在海外同步启动肌肉注射及吸入的临床I期试验,以评价产品的安全性及初步免疫原性;8)吸附破伤风疫苗:预计2023年内启动I期临床试验。
对于新冠产品,公司会持续跟踪变异株,考虑相关研发的投入产出比审慎制定研发策略,产品有明确盈利模式的时候,公司才会决策投入。
7、 公司下半年三费是否有相关指引?
关于研发费用,公司研发策略的重心已转入非新冠产品,随着非新冠产品逐步进入临床及临床后期阶段,研发投入逐步上升,下半年的研发投入额度可以参考上半年的情况。
关于销售费用,上半年是接近50%的费率(剔除冲回影响),但持续投入也带来了销售的大幅增长,考虑到目前还是在商业化初期,前期的市场投入以及宣传推广费会持续增加,未来收入达到一定规模水平后,费率将与同行业可比。
管理费率比同行业略高,新冠给我们带来了发展机遇,相应的组织管理和企业规模增加,目前公司也在做全面预算管理和降本增效,希望下半年有更好的控制和下降。
8、 请介绍上半年资产减值的具体情况,尤其是占比较大的存货及长期资产,下半年及未来是否还有相关的减值预计?如有,对利润端的影响金额是多少?
公司上半年资产减值一共计提了7.32亿元,包括信用减值损失计提约2000万元,主要由于公司业务发展,应收账款规模增长,长账龄的应收账款余额增加;存货的跌价准备主要由于新冠疫苗市场需求和终端接种的变化,根据最新的模型,对新冠疫苗的关键物料、半成品、产成品等计提减值,存货跌价准备计提合计约2.7亿元;由于退货的影响,应收退货成本减值准备计提约6000万元;预付账款减值准备主要是由于新冠需求下降带来的采购需求的变化,预估供应商赔偿,计提约5350万元;长期资产减值主要是由于上药康希诺的固定资产及在建工程的减值准备,合计计提约3.25亿元。
关于未来的减值,存货余额的部分,新冠相关的半成品、产成品都已无余额,新冠关键物料剩余不超过千万。部分通用物料同时可用于新冠和其他产品,由于行业环境变化,新冠领用减少,该部分今年可能还有数千万量级的减值。长期资产的部分,大家关心的上药康希诺减值,是参考专业评估机构出具的评估报告,使用了成本重置法,如果其经营状态不发生变化,今年年内在长期资产减值这个科目上不会增加更多的计提。
9、 公司员工持股平台的减持计划已经终止,请问公司对于后续员工激励如何考虑?
公司已于今年5月完成2023年A股员工持股计划的非交易过户,目前公司回购账户中仍有约40万股A股股票,未来可用于新的员工持股计划或股权激励。
公司始终坚持人才导向的理念,人才是公司持续发展的重要引擎,激励对于我们的人才引入及保留尤为重要。在激励计划的筹划上,公司始终遵循“激励与约束”对等原则,未来会考虑对肩负实现公司重要目标的相关人员,授予能够激发其极大动力来达成目标、加速公司经营结果体现的股权激励,确保真正有忠诚度、有能力、有潜力的优秀人员,分享公司的成长带来的收益,确保股东利益、公司利益和个人利益的绑定。
公司将利用好资本市场工具,在适宜的时机筹划新的员工持股计划及/或股权激励,进一步增强公司竞争力。
10、近期公司发布印尼清真认证公告及投资马来西亚公司的公告,请介绍下公司的国际化布局及策略?
公司愿景是成为根植于中国的国际疫苗供应商,从新冠以来,我们始终秉持长期合作的原则。我们的产品能获得印尼清真认证也是开展了很多工作,同时,我们也在同印尼拓展更多产品上的合作,比如吸入给药方式的结核病加强疫苗,以满足当地的需求。另外,公司子公司在马来西亚对Solution的投资也是新的尝试,逐步加深和当地合作方的关系,期待未来能够有更多的合作和支持。同时,公司与阿斯利康的合作,也体现了我们在研发、生产、质量、销售的全方位能力,不仅是在mRNA技术平台,未来也可以复制拓展到其他技术平台和产品,存在更多可能性。公司研发管线里有全球独具潜力的创新型产品,国际组织和其他公司也在探讨在未来的项目上进行支持与合作。
公司依然坚持“长期主义”,回归产品管线的推进,大家看到的2023年获得的多款产品批件、临床进展的推进以及国际合作和拓展,都是对公司实力的验证和认可。