通过线上方式参与制药及生物制品行业2023年半年度业绩说明会的投资者

围绕投资者关注的一些问题,公司主要回复的内容包括:

1、营收、净利下降的原因

报告期内,公司实现营业收入为45057.47万元,归属上市公司股东的净利润6870.23万元,研发费用16854.16万元。营收同比有所降低主要原因是国家集采政策和市场竞争环境激烈,注射用培美曲塞二钠在过往所占收入比重高,本期销售收入下降显著,使得公司整体营业收入下降。但公司营收结构改善明显,国内产生销售收入的产品已增加至10个,奥沙利铂收入1.68亿元,其他产品多个产品贡献收入1.25亿元。

2、公司新上市产品有多少,是否都已产生销售收入

公司新增优质仿制药上市产品8个,累计上市的产品数量达到20个,在国内已有10款药品产生销售收入。上市产品中有7个中标、续标国家前8批次带量集中采购,除带量集采体系外,公司积极拓展挂网、双通道等渠道,使得更多上市产品形成收入。

3、公司在创新药方面的进展

公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程,其中6个为小分子药物,7个为大分子药物。其中,双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目申报IND获得受理,预计10月可以获得临床批件。这款双靶点小分子创新药HY-0002a拥有双靶向阻断KRASG12C和PI3K的作用,既可以通过有效阻断KRAS介导的RAF-MEK-ERK MAPK信号通路,抑制肿瘤细胞增殖;又可以有效阻断PI3K介导的PI3K-AKT-mTOR耐药信号通路,并产生两个靶点被同时阻断后协同增效、克服耐药的结果,有望成为改善耐药的迭代新型KRAS抑制剂。

4、海外业务发展有何计划

截止目前,公司境外已有18个品种获批上市,持有近300项批件(含自主持有及授权合作方持有批件)。今年上半年实现境外销售收入约4000万元,与去年同期同比增长近20%。产品在53个国家销售,较2022年新增8个,包括新西兰等1个新兴市场国家和葡萄牙、意大利、丹麦、荷兰、瑞典等7个欧洲国家,在新兴市场区域实现收入约340万元。上半年新增递交注册申请23项,已递交注册待批的海外批件156个,区域市场包含北美洲、欧洲、美国等国际主流市场,持续为公司国际化战略提供强有力的支撑。未来,公司将继续拓展更多海外销售可覆盖领域,在已覆盖的区域里做深做强。同时,公司已开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMO服务,2023年上半年签约多位客户,实现业绩破冰。公司会持续拓展CDMO的全球化业务,为公司增加效益的同时能够更广泛的服务于同行业的国际化。

5、公司募投项目目前进展

报告期内,公司募投项目的建设进展相对较为顺利,“汇宇创新药物研究院”项目预计今年投入使用。“欧盟标准注射剂产业化基地(二期)”项目主体建筑完成建设,4个肿瘤药物车间已完成建设,且已有2个肿瘤药物车间已投入使用;2个复杂注射剂车间和1个肿瘤药物车间正在建设中,预计下半年完成建设。此项目因减少车间建设而调减的募集资金2亿元,投向新增募投项目—“HY-0002项目”,为创新药的研发增加了资金的保障。“高端绿色药物产业延链项目”的主要车间已完成主体封顶,主要车间建设、设备安装、安全环保等重要环节正在有序开展。

6、三季度的营收情况

公司三季度业绩请关注公司后续信息披露情况。

7、关于股价、股东减持与回购

公司对股票在二级市场的价格表现保持关注。公司持续通过投资者关系管理,提高市场对汇宇制药的了解,更为重要的是公司推动有竞争优势产品的研发、生产和销售,实现更好的企业运营管理成绩。

公司股东减持股份系股东基于自身需求的考虑,符合监管规则的情形进行的,公司及时履行信息披露的义务。

因公司存在表决权差异安排,待有此类型公司的回购监管政策和案例,公司会及时响应,尽快采取措施。