参与了本次业绩说明会的线上投资者

在上海证券交易所、上证路演中心的支持下,公司于2023年9月7日下午13:00-15:00参与了由上海证券交易所主办的2023年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会,并通过视频和线上文字互动的方式,就投资者关心的问题进行交流,具体交流情况如下:

1、翟总,能否简单介绍下2023年半年度经营业绩情况?

2023年半年度,公司实现营业收入41,881.18万元,同比增长62.83%;归属于上市公司股东的净利润9,626.32万元,同比增长128.59%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,448.38万元,同比增长206.10%;经营活动产生的现金流量净额10,954.28万元,同比增长65.43%;截至2023年6月30日,公司总资产204,525.37万元,归属于上市公司股东的净资产175,064.27万元。

2、耿总,想请问一下公司利可君片主要应用在哪些科室,未来主要增长点是什么?

公司利可君片作为升白化药的代表性药品,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是对放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效,应用场景包括肿瘤科、内分泌科、传染科、精神科、血液科、内科、外科、妇科、儿科等多个科室,市场份额在口服升白化药领域处于绝对领先地位。

未来,利可君片主要增长点包括两个方面:一方面,升白药整体市场容量巨大,潜力巨大,市场前景广阔,具有巨大的市场空间和潜力,公司利可君片作为升白化药领域的典型代表,产品优势明显,在升白化药领域处于绝对领先地位,但在不同地区、城市、医院间存在发展不均衡的现象,从全国范围来看,仍然存在较大的空白市场,销售规模处于上升期。另一方面,利可君片在肿瘤疾病治疗领域疗效显著,2022年5月,由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编著的《临床路径释义·肿瘤疾病分册(2022年版)》正式出版,利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册:研究表明,利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果,利可君片已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,具有良好的疗效,未来,肿瘤疾病领域将成为利可君片重要的增长点。

3、耿总,请问公司的利可君片会被仿制吗,公司会采取哪些措施来保护?

利可君原料药为公司独家品种,为多手性中心的化合物,多个非对映异构体同时存在,公司综合系统性二次开发的研究成果,将利可君工艺的优化和质量标准的提升相辅相成,为该产品的保护形成了有效专有技术和技术壁垒,同时将工艺优化、质量提升和方法学研究等综合申报了国家发明专利并取得授权,形成了多层次的技术壁垒和保护。公司目前仍是国内外独家生产利可君原料药的企业,是国内外唯一有能力生产利可君片的企业,也是利可君片国家药品标准起草单位。

目前,公司已申请与利可君有关的其他专利并已获受理,进一步形成多层次技术壁垒和保护。

4、想了解一下,公司另一款主打产品尼群洛尔片的产品特点,其市场前景如何?

公司尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药,用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者,是国内外首个钙通道阻滞剂(CCB)+β受体阻滞剂(BB)组成的低剂量固定复方制剂,其创新性地运用了协同降压机制,消减不良反应、提升疗效,有效控制血压,又能有效保护靶器官,扩大了适应范围和人群,减轻了药物的副作用,提高了患者的依从性。与市场上其他抗高血压药品种相比,尼群洛尔片在降低血压的同时,又能降低心率,针对高血压合并心率快患者具有明显的优势,临床不可替代。

尼群洛尔片具有良好的应用前景,尤其适用于高血压伴高心率领域。尼群洛尔片已被纳入《国家基本医疗保险目录

(2022)》,同时被《中国高血压防治指南(2018年修订版)》和《基层心血管病综合管理实践指南2020》列为推荐用药,也是《高血压合理用药指南(第2版)》的推荐国产创新药。有关研究表明,单纯高血压伴快心率患者比例超过三分之一,公司尼群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景,市场空间巨大。近年来,控制血压的同时,加强对心率的管控正逐步成为高血压治疗领域的共识,尼群洛尔片在该细分市场领域具有广阔的应用场景,受到业内专家一致好评和推荐,产品优势明显,市场前景广阔。5、赵总,您好,现金流量表中的经营活动现金流中的其他(2022年有4.75亿,2021年有5.72亿)包含哪些内容?谢谢

公司收到其他与经营活动有关的现金,主要包括利息收入、政府补助、往来款等。公司支付其他与经营活动有关的现金主要包括除成本、工资保险、税费等以外的管理费用、销售费用、研发费用等期间费用。

6、赵总,您好,半年报中收入拆分:利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶塞的销售收入情况?谢谢2023年半年度,公司实现营业收入41,881.18万元,其中利可君片32690.47万元,尼群洛尔片3463.69万元,醋氯芬酸肠溶片1582.97万元,玉屏风胶囊2374.62万元,以上为未经审计数据。

7、耿董,您好,最近医疗反腐对我们的产品销售和临产研发进展有影响吗?谢谢

医疗系统的反腐有利于创造更加公平的竞争环境、净化行业生态,有利于医疗行业健康持续发展。同时,医药企业应该更多聚焦技术创新、产品研发和服务提升,增强企业核心竞争力。公司坚持合规经营,不断提升产品竞争力和创新研发能力,公司目前生产经营一切正常。感谢您的关注。

8、耿董,您好,公司二季度收入同比增长114%,扣非净利润同比增长2303%,恭喜取得佳绩!我的问题:二季度业绩好的原因?下半年的业绩预期和销售规划?谢谢

2023年上半年,公司营业收入、净利润等业绩指标实现快速增长,主要系公司进一步加大利可君片等主要产品市场开发,与去年同期相比,主要产品销量持续增加所致。下半年,公司将继续围绕战略发展目标和生产经营计划,有序开展日常生产经营,积极推进新药研发工作。

9、请问贵司在人才引进和研发团队建设上,做了哪些工作?

公司不断完善人才的培养及引进机制,建立涵盖研发、管理、营销的全方位人才体系,为公司的发展战略提供稳定且有效的人力资源保障,形成了多层次、多渠道、更全面的人才培训体系,优化绩效考核制度,科学合理使用人才,实现员工与公司共同进步。同时,对核心技术人员等技术骨干持续开展培训,制定科学合理的职业发展路径,促进技术人员和公司的共同发展,加强技术人员对企业的依存度,从而发现人才、留住人才,保持公司技术人员的可持续性和稳定性。

10、能否介绍下公司抗抑郁新药JJH201501目前研发进展情况?其临床试验效果如何?

公司抗抑郁新药JJH201501现已完成I期临床研究,正在开展IIb期临床试验,已按照方案要求,完成全部受试者入组,共计308例,正在进行随访观察和数据处理,其I期临床试验中,和对照药物的单次给药PK结果显示,抗抑郁新药JJH201501在t1/2、Cmax、AUC以及主要代谢物的AUC等PK参数上均比对照药物表现出明显的优势。单次给药抗抑郁新药JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,药物与主要代谢产物的体内AUC比值远高于阳性对照药物。

11、希望能介绍一下抗肿瘤一类新药JJH201601目前的研发进展?

公司在研抗肿瘤新药JJH201601是通过分子设计和药效试验筛选,得到的全新化合物,并依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。研究表明,注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著,且均强于进口多西他赛注射液(商品名:泰索帝),并具有更低的毒副作用。同时,在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上,JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果,且药物的耐受性和安全性较好。JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在开展I期临床研究,已完成首例受试者入组和给药。

12、想了解一下目前研发管线情况?未来公司的创新药管线主要会聚焦哪些方向和技术?

公司建有超百人规模的专业研发团队,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。公司拟开发为一类新药的在研创新药物包括抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊及麻醉镇痛新药JBE-01等。

未来,公司将立足现有产业链布局,瞄准重大疾病领域市场,结合自身条件和发展优势,通过自主研发+外部机构合作研发+并购+产品授权引进等方式丰富产品管线,在化学制药、生物制剂等相关疾病领域,加大研发投入,持续提升创新能力和研发水平,加快推进新产品的研发及其产业化,不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力。

13、耿总下午好,能否介绍一下公司募投项目进展情况?公司根据工程实施计划,稳步推进生产基地(新址)建设项目、研发中心(新址)建设项目,争取项目早日投产,助力公司更好更快发展,目前项目基本建设已基本完工,正在进行设备安装调试、室内装饰布置等工作。抗抑郁新药JJH201501已完成I期临床研究,正在开展IIb期临床试验,已按照方案要求,完成全部受试者入组,共计308例,正在进行随访观察和数据处理,JJH201501化合物专利已获得国内、美国和欧洲授权;抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在开展I期临床研究,已完成首例受试者入组和给药。

14、请问贵司简易程序主要用于哪些项目?

本次以简易程序向特定对象发行股票的募投项目为JJH201501研发项目(Ⅲ期临床研究)和高端制剂研发中心建设项目。

JJH201501研发项目(Ⅲ期临床研究)的募集资金将用于开展JJH201501研发项目的Ⅲ期临床研究,项目金额为10,000.00万元,拟使用募集资金10,000.00万元。项目实施后将有力推动研发进度,加快新产品的推出,形成稳定的产品梯队进而提升公司的核心竞争力。

高端制剂研发中心建设项目将通过新建高端制剂研发中心,购进先进的试验设备、检测设备和工艺研发设备,进行针对新型制剂技术的工艺及产品研究开发。项目总投资为24,166.19万元,拟使用募集资金19,816.19万元。项目的实施将提升公司自主创新能力,提高技术成果的转化效率,进而提升公司的核心竞争能力和行业地位。