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1、公司多肽平台项目进展情况?

答:公司基于客户需求介入多肽领域,并逐步搭建多肽平台,已针对GLP-1/GIP药物产业链开发了数个配套产品技术工艺。公司部分产品进展较快,拟配套原研产业链,目前已完成商业化生产备货,正与客户沟通确认订单细节。待商业化订单落地后,公司将正式切入原研药企配套产业链,为未来深化合作奠定坚实的基础。

2、公司切入多肽项目的契机是什么?

答:公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场,早在2004年就通过FDA、欧盟认证,是最早开展CDMO/CMO业务的特色原料药企业之一,与BI战略合作15周年,长期与辉瑞保持合作,是其“一级外部供应商”,在欧美头部药企享有良好国际声誉。公司GMP和EHS体系完善,API及中间体商业化产能类型丰富、覆盖多门类化学合成反应,建有一支精通全球主流市场药证法律法规、具有丰富国际合作经验兼备实务操作能力的专业项目团队,能够快速响应客户需求,是优质的CDMO/CMO合作伙伴。在与客户合作过程中,公司凭借自身过硬的实力及时响应客户在多肽领域需求,针对性开发数个配套产品技术工艺,推进了多肽领域的合作。

3、公司自研管线有哪些布局?

答:公司不断完善半合成半发酵、高活高致敏、酶工程等特色技术平台建设,自有管线已在高毛利特色小品种做了诸多布局和筹划。API方面,公司布局降糖类、精神类、眼科用药类、皮肤病等多治疗领域,新项目均有序推进,预计在明年陆续注册报批。制剂方面,近期公司伏格列波糖片已通过仿制药一致性评价,准备参与该产品首次集采,看好该产品未来增长。另有降糖类制剂已报CDE评审中,无菌粉针剂项目按计划推进,处于注册报批前验证阶段。