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董事会秘书兼财务总监刘妹女士对公司2023年第三季度经营情况及财务数据等方面进行介绍。

提问及答复概要

Q1:请问公司1-6月公司半年度的收入及利润增长率均达到50%以上,第三季度增速放缓的原因是什么?

从收入来看主要系客户的制剂研发进度影响到临床试验的排期。

从营业成本来看主要是管理费用、研发费用大幅增加所致。

管理费用增加主要系公司的规模逐渐增加,职能部门人员增加,薪酬总额增加;为了管理更加高效,公司委托第三方做人力资源培训、信息化建设;新大楼折旧增加。研发费用增加主要系公司持续加大研发投入所致,自主立项项目很多都达到了重要节点,为公司后期利润的增长奠定了一定的基础。

Q2:公司研发费用较上年同期大幅增加,请问公司后续研发投入情况?

公司2023年1-9月研发费用23,892,759.21元,较上年增长98.48%,主要由于公司持续加大自主立项研发项目的研发投入。公司会加大力度开展自主立项项目的研究,并逐步形成集“客户委托+技术成果转让+持有注册批件”于一体的全方位药学研究服务模式,显著增强药学研究领域的核心竞争力。

Q3:请问仿制药市场及公司未来的展望布局?

我国是仿制药使用大国,巨大的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础。受人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。目前仿制药市场的发展主要受益于:1)中国目前的医疗水平对于低价的仿制药有更大的需求;2)药企巨头纷纷面临原研药在中国的专利到期,这为仿制药企业创造了机会。

临床研究服务方面,公司立足于临床研究领域的服务能力和行业品牌,把握创新药发展机遇,搭建I-IV期临床研究服务平台,包括组织架构、人员储备、管理体系等,并逐步拓展I-IV期临床研究服务。在生物样本分析领域,公司立足于小分子药物生物样本分析的同时,不断拓展大分子药物生物样本分析业务以及创新药PK/PD等相关的其他检测业务,并打造了符合中美双报的生物样本检测平台。

药学研究中心拟通过扩建药学研究实验室场地,配置更加先进的实验仪器设备等方式,以满足创新药、改良型新药和高端特色仿制药开发需求,并为未来药学研究业务中的创新药、改良型新药和仿制药研发的药学研发服务进一步拓展奠定坚实基础。

Q4:较其他CRO同行业相比,公司突出的竞争力是什么?公司业务范围基本涵盖了从药学研究至临床研究全过程,具备承接客户针对某一药品研发的药学研究及临床研究全流程服务的能力,各环节相互支撑,具有良好的规模效应和协同效应,大大降低了沟通成本,提升了药物研发成功率。具体表现在:在临床研究的生物等效性研究领域,公司的技术平台能够实现全链条覆盖,减少沟通成本,并制定更科学、全面的试验方案,提升研发效率;其次,基于生物等效性研究领域的经验积累,公司拥有大量临床数据,为药学研究提供数据指导,帮助公司不断完善药学研究核心技术;最后,公司开展了超百项药学研究项目,药学研究的技术积累又能够为临床环节的生物等效性研究提供技术支持。