新华资产,东北证券

Q1:公司CGMS产品上市销售已经有一段时间了,请简单聊聊公司关于CGMS的市场营销策略?目前CGMS的产能投放情况如何,是否可以满足市场需求?

回复:三诺生物怀揣“我们将让中国的每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”这一梦想于2002年创立,开启了推动中国血糖监测普及和糖尿病健康事业的征程,并始终致力于生物传感技术的创新,公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨,我们的产品也是以“准确、简单、可负担”的特点,受到了广大中国消费者的一致好评。基于此,对于公司今年4月30日上市的CGMS,我们也会始终坚持为用户带来简单、准确、可负担的产品策略,推动中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理,帮助糖尿病患者理解和掌握全面的糖尿病管理,最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。

目前,公司CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成,公司将根据CGMS产品业务发展情况及销售需求对产量进行动态调整,以满足市场需求。

Q2:公司CGMS产品与原有BGM产品的适用人群有什么区别?

回复:BGM产品通过指尖血进行血糖监测,测定采样时刻的定点血糖情况,作为血糖监测的常规检测手段,有血糖监测需求的人都可以使用;而公司CGMS产品是采用植入式微创技术,通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化,提供连续实时的血糖数据,相较于BGM产品,公司CGMS在舒适性、便携性、显示血糖动态变化等方面具有优势,同时具有高/低血糖及时预警和血糖图谱分析等功能,可以提高患者血糖管理水平,建立“感知—评估—干预”的闭环,降低糖尿病相关并发症的概率,其适用人群偏向于有强烈日常血糖监测需求的1型糖尿病患者和接受胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者。

三诺生物作为国内血糖监测系统行业的领先企业,专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展,将持续提升客户服务和直连用户的能力,为患者提供全病程、个性化、贴心的医疗服务和健康教育等产品,实现“数字化解决方案”和“客户/用户参与”的糖尿病管理专家,为患者的健康生活保驾护航。

Q3:现在市面上有很多CGM产品,公司的CGMS产品“三诺爱看”有哪些优势可以吸引消费者?或者说其的核心产品力在哪些方面?

回复:(1)产品质量过关,只有能满足糖尿病患者日常监测需求的CGMS产品才会被用户选择。公司CGMS产品“三诺爱看”采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点,i3MARD值为8.71%,h3MARD值达到7.45%,能满足用户高精度血糖监测的需求;(2)舒适的产品使用体验,公司CGMS产品采用的是微创植入式设计,在用户佩戴方面可以做到简单操作、无需采血、无需扫描、无需校准、无误触发;以手机作为接收器接收检测数据,每3分钟自动测糖,同时具有高/低血糖及时预警和血糖图谱分析等功能,方便用户获取和使用数据更简单直观;(3)好的产品服务,经过多年的发展,公司已建立了覆盖中国大陆超22万个终端的销售和服务体系,医护及健康管理团队近200人,形成由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师组成的“AI+六师共管”服务模式,基于持续葡萄糖监测(CGM)的实时感知,结合临床精准分型和管理,建立“感知—评估—干预”的闭环也已从学术研究走进现实,三诺爱看APP可以提供一站式健康管理师在线服务,帮助用户管理血糖;(4)产品价格可负担,血糖监测是一个长期的过程,对于用户来说价格也是必须考虑的重要因素,公司CGMS产品“三诺爱看”定价适中,15天更长监测时间,综合性价比高。

所以,“三诺爱看”具有持续准确、简单易操作、高质量服务、经济实用等特点,同时公司始终深耕血糖监测行业,积累了一定的三诺忠实用户群体,建立了良好的品牌知名度和行业地位,公司长期为糖尿病等慢性疾病患者提供多元化、个性化的产品与服务,能够满足用户多层次的需求。

Q4:公司CGMS产品采用的是第三代技术,相较于第一代、第二代技术有什么区别和优势?

回复:第一代传感技术是通过O？作为电子传递介质,测量反应过程中H？O？在铂电极上产生的电流,将葡萄糖浓度转化为H？O？浓度。但是,该技术受限于组织间液中的高杂质和低O？环境,对外膜的要求高,生产工艺和成本较高;第二代传感技术是以人工氧化还原剂为电子传递介质,将锇络合物紧密有序排列形成电子传递链,并连接氧化还原酶和碳电极,从而将葡萄糖氧化过程中产生的电子通过锇络合物转递至碳电极,第二代传感器技术从原理上摆脱了杂质和O？浓度的限制,同时生产成本较低;第三代传感器技术为直接电子转移技术,通过修饰葡萄糖氧化酶,使之直接具有电子传递的功能,该技术不依赖于电子传递介质,葡萄糖氧化效率高,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点。

Q5:公司认为CGMS产品还有哪些改进的方面?

回复:(1)提高监测准确度,减少甚至消除CGM数据与静脉血血糖值之间的差异;(2)提高及时性,通过实时血糖趋势对高、低血糖事件进行更加及时的提前预警;(3)降低生产成本,通过技术和工艺的改进,不断降低生产成本,减轻患者使用负担;(4)延长单个产品的使用期限,目前公司单个传感器的使用寿命在15天左右,未来通过不断的研发、技术改进,可以将单个传感器的使用期限尽可能延长;(5)改善用户体验,通过设计、工艺的改进,可以从产品的尺寸大小、痛感程度、异物感、植入方式等方面不断优化用户体验。

Q6:公司的两家海外子公司PTS、Trividia今年经营情况如何?

回复:今年前三季度,PTS公司血脂和糖化血红蛋白检测产品实现了同比快速增长,净利润约648万美元。Trividia单三季度已经实现盈利,但由于上半年亏损,前三季度来看Trividia整体仍处于亏损状态,Trividia产品的终端用户需求是稳定的。公司也将继续加强整合和协同,提升盈利能力。

Q7:请谈谈公司CGMS产品在海外市场的注册进展和销售模式?

回复:公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品于今年9月28日获得欧盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟CEMDR资质的国家进行销售。同时,公司也在积极推动美国FDA的注册临床工作,公司将根据CGMS产品的时间安排按计划推动产品注册工作,尽快加速产品海外上市。

公司推动Sinocare、PTS和Trividia的全球营销体系的合作与协同,多种方式开拓国际市场。聚焦亚太区域精耕市场,持续实行国际市场本土化精耕策略,建设精耕潜力市场,完善产品注册规划,在全球的合规运营的基础上,建立主要市场的员工本土化,拓宽国际渠道通路。未来CGMS产品的海外销售,公司也将基于不同国家或地区当地政策、公司战略规划、当地市场情况等因素制定不同的销售策略。

Q8:公司如何看待人工胰腺闭环系统?

回复:人工胰腺闭环系统最重要的三个要素为动态血糖监测系统、胰岛素泵和中央算法控制系统。该系统以连续血糖监测(CGM)得到的葡糖值为计算基础,通过精准的算法自动调整注入适量的胰岛素,从而把人体的血糖控制在合理的范围内。我们认为这是未来的一个发展方向,如果人工胰腺闭环系统能够实现,那么对于糖尿病患者无疑是一个大的福音。