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问:公司2023年前三季度经营情况?

公司聚焦生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务,保持着较强的客户粘性,品牌影响力持续增强。年初至报告期末,公司实现营业收入人民币4.13亿元,同比增长17%;归属于上市公司股东的净利润1.28亿元。扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后,常规业务实现销售收入3.73亿元,同比增长30%,其中境外常规业务同比增长超过40%。

问:公司海外业务布局?

公司持续加码海外业务力度,从研发布局、业务布局以及人才布局三个方面,持续深化全球业务布局,推动业绩进一步增长,2023年前三季度境外常规业务同比增长超40%。

研发全球化方面,公司在中国和美国设有研发中心,持续强化相关实验室及团队建设,加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度。

业务全球化方面,公司不断加强Acrobiosystems品牌在终端使用者的覆盖能力,目前公司产品和服务覆盖超过70多个国家和地区,全球工业和科研客户累计超8,000家。

人才引进方面,公司也在不断加大全球范围内人力资源开发和培植的力度,完善人才培养、引进机制,为未来发展提供充分人力资源保障。

问:公司在CGT领域的布局?

近年来随着国内外越来越多的细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法(CGT)领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时,来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线,丰富的蛋白制备及分析方法开发技术经验以及大量的实验数据,可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案,覆盖早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每一个阶段。

公司开发的一系列CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测手段。报告期内公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务,开发出一系列可支持细胞疗法开发的产品和技术平台。例如,用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L等细胞因子产品以及Laminin521、Laminin511等蛋白产品,用于CAR细胞的特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类的产品,以进一步加速CAR-T细胞疗法的研发进程。

问:公司在ADC领域的布局?

抗体偶联药物(ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物,可将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合到一起,在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤,从而减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC药物在肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景,现已成为抗体药物研发的新热门方向。

合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值(DrugAntibodyRatio),这5个方面是ADC药物开发需要关注的重点,也是ADC药物开发的关键要素。为满足ADC药物研发需求,公司深入拓展相关产品和技术服务,例如:多种高质量靶点蛋白,用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA酶,可用于ADCPK研究的多种抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体,AGLink？ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程,以加速ADC药物研发。

问:公司在神经科学领域的布局?

近年来各种退行性、功能性和精神性的脑相关疾病已为社会造成巨大负担,重大脑疾病的诊断和干预,是未来脑科学一项非常重要的研究内容,对改善现代社会的健康、推进传统药物工业、新型生物工程企业和发展科学都具有重大意义。公司聚焦脑科学研究的产品线,为脑科学研究领域提供优质的重组蛋白、预制前体纤维(pre-formedfibrils,PFFs)、神经因子等产品,助力脑科学研究。

其中,在脑神经疾病的治疗研究方面,公司已开发出多款针对阿尔兹海默病、帕金森病、亨廷顿病等脑神经相关疾病的重组蛋白产品;在脑神经疾病的诊断研究方面,公司也开发了一系列基于诊疗指南开发、覆盖全面诊断指标的高质量蛋白原料;公司可提供一系列神经因子重组蛋白产品,支持神经细胞的培养与分化。另外,针对神经退行性疾病造模,公司开发了PFFs系列产品,相比于传统的疾病造模方式,PFFs可以更好的模拟自然发生的病理状态和病理进程,是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。

问:公司GMP级的试剂有哪些?

公司致力于支持细胞与基因治疗药物(CGT)的相关研究,特在拥有GMP级质量管理体系下,结合CGT药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发了一系列GMP级别试剂,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。比如IL-7、IL-15、IL-21、IFN-gamma、TNF-alpha等高质量的GMP级别细胞因子,GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体(OKT3),GMP级的核酸酶。另外,针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,可提供从临床前研发阶段Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。

问:公司的抗体产品有哪些?

抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白,可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司聚焦药物的开发过程,开发了一系列抗体产品。比如Claudin-18.2IHC抗体、PD-L1IHC抗体等,可以用于组化验证及免疫组化试剂盒的开发;MMAE抗体、DM-1抗体等鼠源抗小分子药物单克隆抗体,用于ADC进行临床前及临床阶段的PK检测以及DAR值分析;IgG1、IgG3、IgG4抗体,可以在各种应用中用作抗体的同型对照;特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,适用于CAR阳性率检测。同时,为了满足客户多样化需求,公司可提供从抗原制备到单克隆抗独特型抗体,多克隆抗独特型抗体,药代动力学及免疫原性检测试剂盒开发的一站式服务。

上述活动没有涉及应披露重大信息的情况。