《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告》已于2023年10月31日在上交所官网(http://www.sse.com.cn/)披露,所有投资者均可通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=16294)参与或者回看此次业绩说明会

交流的主要问题及答复内容:
1、公司迪派特是什么产品?商业化进展和预计收益多少? 
杨明远先生回答:
培唑帕尼片(商品名:迪派特)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗。根据2020年全球癌症负担数据显示,全球肾癌新发病例数43.1万,中国肾癌新发病例数约7万。中国临床肿瘤学会(CSCO)《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。培唑帕尼片已于2023年10月在上海正式开出了首张处方,且纳入医保报销。后续公司将继续积极进行市场推广,对于商业化收益,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
2、APL-1706 III期临床试验数据出来了吗,具体怎么样?
杨明远先生回答:
公司于2023年8月披露APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验达到主要研究终点的公告,APL-1706 III期临床试验证实了在中国患者中,APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜(WLC),尤其是原位癌(CIS)的检出,并且其耐受性良好。公司在2023年10月披露III临床试验数据:在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中(mFAS),与标准白光膀胱镜(WLC)相比,共有42例(43.3%)受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)额外检出一个或多个膀胱癌病灶(p<0.0001);114例患者中,13例(11.4%,13/114)的患者存在CIS病灶,其中11例(84.6%,11/13)的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。
3、请问预计何时能公布APL-1202产品最终的临床结果?何时商业化?
杨明远先生回答:
尊敬的投资者,您好!APL-1202目前正在重点开展三项临床试验,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,公司已通过公告进行披露。APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验,尚未达到目标事件数,公司在密切跟踪受试者的随访;APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于临床结果和商业化情况,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务,敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注,谢谢!
4、公司账面上还有多少资金?
杨明远先生回答:
截至2023年9月底,公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元,资金储备相对充足,为公司的稳健发展提供保障。
5、公司商业化团队情况如何?
PAN KE先生回答:
公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队,期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地,从而让更多患者获益。此外,基于诊疗一体化的定位,公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者,并更好地服务于公司专科营销体系,公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局,为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。
6、2023年9月21日公告APL-1702 Ⅲ期临床主要研究终点;2023年8月12日公告APL-1706 Ⅲ期临床主要研究终点。问题1:这两款药何时申请NDA?问题2:这两款药具不具备,优先评审,加速审批,快速通道,这些资格?
PAN KE先生回答:
公司在积极准备两款药物上市申请材料,并积极推动两款药物的上市审评,关于NDA的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
7、请问APL-1202产品NMIBC的临床试验进度如何?最后一例进展病例如何?
PAN KE先生回答:
APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验,公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务,敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注,谢谢!
8、尊敬的潘总及各位亚虹的领导你们好,据有关方面透露APL-1202三期临床结果不及预期,请问公司有无备用方案。
PAN KE先生回答:
尊敬的投资者,您好!APL-1202产品的临床尚未达到目标事件数,公司在密切跟踪受试者的随访。公司将根据相关规定及时履行信息披露义务,敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注,谢谢!
9、公司还有什么其他研发进展吗
杨明远先生回答:
报告期内,公司开展的APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究获得国家药品监督管理局批准,在2023年9月完成首例患者入组。