大成基金管理有限公司

一、公司简介
证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍。
二、投资者互动问答
1、公司经营业绩情况如何?
公司经营稳健,业绩呈现稳定增长的态势。公司2023年前三季度实现营业收入10.56亿元,同比增长13.89%;实现归属于上市公司股东的净利润1.58亿元,同比增长27.49%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.49亿元,同比增长38.71%。其中,公司2023年前三季度制剂产品收入8.11亿元,原料药及中间体收入2.20亿元。
2、公司制剂收入规模较大的品种有哪些?
公司2022年制剂产品按治疗领域分类销售收入较高的主要包括消化系统类、呼吸类、抗感染类、抗贫血类、肌肉-骨骼类等,根据公司披露的2022年度报告,2022年公司以上主要治疗领域制剂产品分别实现营业收入2.96亿元、2.40亿元、1.57亿元、1.25亿元、1.01亿元。
3、请介绍一下公司新获批产品的情况。
公司药品研究注册成果丰硕,2023年初至今,公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(两个规格)等6个制剂产品的药品注册证书;公司的硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片等2个仿制药产品通过了一致性评价;公司的溴夫定、硫酸钠、硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠等4个原料药产品备案登记号转为“A”;公司的原料药产品枸橼酸托法替布和植物提取物产品常春藤叶30%乙醇提取物获得了韩国注册证书。
4、公司集采中标情况如何?
公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种,并且蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。
5、公司研发投入情况如何?
2023年前三季度公司研发投入合计0.76亿元,比上年同期增长28.86%,占公司2023年前三季度营业收入的6.26%。
6、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。
7、请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。
ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已申报IND。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。
8、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。
公司在研中药1类新药乾清颗粒的适应症为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。
9、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入2.40亿元,比上年增长23.89%。
10、请问公司蒙脱石散销售情况如何?
蒙脱石散是治疗腹泻的经典药物,是公司中标国家集采的品种。根据米内网数据,2022年公司蒙脱石散在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场的市场占有率为42.40%。
11、请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。
公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。公司抗贫血类制剂产品2022年实现营业收入1.25亿元,同比增长11.19%。
12、请公司介绍一下双氯芬酸钠缓释片的情况。
公司双氯芬酸钠缓释片属于肌肉-骨骼类制剂产品,公司于2023年提交了双氯芬酸钠缓释片的一致性评价补充申请,该产品用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎的关节肿痛、各种软组织风湿性疼痛。公司肌肉-骨骼类制剂产品2022年实现营业收入1.01亿元,同比增长50.18%。
13、请公司介绍一下磷霉素氨丁三醇散的情况。
公司抗感染类的制剂产品磷霉素氨丁三醇散于2020年通过一致性评价,公司为首家过评。公司抗感染类制剂产品2022年实现营业收入1.57亿元,同比增长16.28%。
14、公司原料药业务情况如何?
目前,公司已经拥有53个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元,2023年前三季度公司原料药及中间体产品收入2.20亿元。