嘉实基金

Q1:公司对未来5-10年血糖监测行业如何展望?公司未来CGMS产品的研发方向有哪些?

回复:根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达5.37亿,其中约44.7%的成人糖尿病患者未被确诊。我国成年糖尿病患者人数达1.41亿,其中未确诊的比例达51.7%,预计到2045年糖尿病总人数将增至7.83亿。据此分析,糖尿病患病率仍处于上升阶段且上升幅度较大,中国糖尿病人数以及未诊断糖尿病人数均排名第一,但血糖监测渗透率及监测频率却远低于发达国家及全球平均水平。未来随着人们健康意识提升、医保覆盖面扩大,CGM技术的不断迭代发展以及中国等发展中国家的经济快速发展,糖尿病的诊断率预期将增加,血糖监测频率将持续提升,血糖监测未来市场空间十分可观。

三诺生物始终致力于为全球糖尿病和相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务,以用户为中心,从短期来看CGM产品会朝着更小尺寸、更加方便的植入方式、以及更加精确的监测的方向发展;长远来看,与胰岛素泵搭配组成闭环系统、与可穿戴医疗设备搭配监测等也是未来行业的重要研究方向。

Q2:现在市面上有很多CGM产品,公司的CGMS产品“三诺爱看”有哪些优势?

回复:(1)产品质量过关,只有能满足糖尿病患者日常监测需求的CGMS产品才会被用户选择。公司CGMS产品“三诺爱看”采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点,i3MARD值为8.71%,h3MARD值达到7.45%,能满足用户高精度血糖监测的需求;(2)舒适的产品使用体验,公司CGMS产品采用的是微创植入式设计,在用户佩戴方面可以做到简单操作、无需采血、无需扫描、无需校准、无误触发;以手机作为接收器接收检测数据,每3分钟自动测糖,同时具有高/低血糖及时预警和血糖图谱分析等功能,方便用户获取和使用数据更简单直观;(3)好的产品服务,经过多年的发展,公司已建立了覆盖中国大陆超22万个终端的销售和服务体系,医护及健康管理团队近200人,形成由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师组成的“AI+六师共管”服务模式,基于持续葡萄糖监测(CGM)的实时感知,结合临床精准分型和管理,建立“感知—评估—干预”的闭环也已从学术研究走进现实,三诺爱看APP可以提供一站式健康管理师在线服务,帮助用户管理血糖;

(4)产品价格可负担,血糖监测是一个长期的过程,对于用户来说价格也是必须考虑的重要因素,公司CGMS产品“三诺爱看”定价适中,15天更长监测时间,综合性价比高。

综上,“三诺爱看”具有持续准确、简单易操作、高质量服务、经济实用等特点,同时公司始终深耕血糖监测行业,积累了一定的三诺忠实用户群体,建立了良好的品牌知名度和行业地位,公司长期为糖尿病等慢性疾病患者提供多元化、个性化的产品与服务,能够满足用户多层次的需求。

Q3:从产品自身角度来看,公司CGMS产品进一步优化的方向?

回复:(1)提高监测准确度,减少甚至消除CGM数据与静脉血血糖值之间的差异;(2)提高及时性,通过实时血糖趋势对高、低血糖事件进行更加及时的提前预警;(3)降低生产成本,通过技术和工艺的改进,不断降低生产成本,减轻患者使用负担;(4)延长单个产品的使用期限,目前公司单个传感器的使用寿命在15天左右,未来通过不断的研发、技术改进,可以将单个传感器的使用期限尽可能延长;(5)改善用户体验,通过设计、工艺的改进,可以从产品的尺寸大小、痛感程度、异物感、植入方式、数据接收等方面不断优化用户体验。

Q4:CGMS产品的海外注册情况?

回复:公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品于今年9月28日获得欧盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟CEMDR资质的国家进行销售。同时,公司也在积极推动美国FDA的注册临床工作,公司将根据CGMS产品的时间安排按计划推动产品注册工作,尽快加速产品海外上市。

Q5:公司收购美国公司Trividia,对公司产生了哪些积极影响?目前该子公司的经营情况如何?

回复:Trividia与三诺生物同属慢性疾病即时检测(POCT)行业,二者在产品研发、联合采购、品牌协同、市场拓展等方面具有显著的协同效应,通过多领域协同及提高管理效率,一方面有助于上市公司提升生产工艺水平,拓展全球市场;另一方面可以完善上市公司质量体系,提升生产效率。公司在与美国Trividia公司协同过程中,逐步完善了公司自身的质量管理体系、注册法规体系以及全自动化生产体系。海外收购也使公司管理团队保持干劲,不断成长,提升了对行业的理解,也加速了公司国际化进程。

今年Trividia单三季度已经实现盈利,但由于上半年亏损,前三季度来看Trividia整体仍处于亏损状态,Trividia产品的终端用户需求是稳定的。公司也将继续加强协同整合,提升盈利能力。

Q6:目前市面上比较火热的无创血糖监测技术,会对CGM行业产生较大冲击吗?

回复:我们认为无创血糖监测技术在当前不会对CGM行业产生较大冲击,当前CGM结合传统BGM仍将是长期主流方法。血糖监测医疗市场对准确度要求极高,CGM作为血糖监测的有效方式,已被美国糖尿病协会在《糖尿病医学诊疗标准》(2023版)中明确推荐糖尿病患者尽早并持续使用,所以CGM数据积累和算法升级已经被证明可以在波动阶段保持准确性,目前市面上的无创血糖监测只能看到血糖变化趋势,准确度无法达到医用要求,无法用于临床糖尿病筛查诊断和治疗依据,预计还需要较长的时间才能验证。

Q7:公司CGMS产品什么时候开始线下销售?销售团队建设情况如何?

回复:公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统于2023年4月30日上线销售,销售渠道覆盖了天猫、京东、拼多多、抖音等超20家主流电商平台,同时基于公司零售渠道多年深耕的积累,“三诺爱看”已经在第三季度逐步开始线下连锁药店、核心医院的推广。

公司经过二十多年的发展,已经积累了多年的BGM血糖用户群体、遍布全球的销售网络及丰富的销售经验,建立了覆盖中国大陆超22万个终端的销售和服务体系,公司在国内血糖仪零售市场份额占50%以上,拥有超过2,200万用户,血糖仪产品覆盖超过3,200多家等级医院、超过22万家药店及健康服务终端,为1,100多家医院提供了院内血糖管理主动会诊系统(糖尿病管理系统软件)。公司立足于现有的BGM销售体系,根据实际经营情况及销售需求动态调整CGMS产品的销售团队,通过现有的线上线下、院内院外等销售渠道来面向糖尿病患者进行推广销售公司CGMS产品。