国信证券股份有限公司,中泰证券股份有限公司,上海同犇投资管理中心(有限合伙),招商基金管理有限公司,富荣基金管理有限公司,开源证券股份有限公司,德邦证券股份有限公司,上海磐耀资产管理有限公司,鹏华基金管理有限公司,西藏隆源投资管理有限责任公司,平安证券股份有限公司,东方阿尔法基金管理有限公司,安信基金管理有限责任公司,南方基金管理股份有限公司

一、公司简介

证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍。

二、投资者互动问答

1、请介绍一下对公司收入贡献比较大的品种情况?

公司2022年制剂产品按治疗领域分类销售收入较高的主要包括消化系统类、呼吸类、抗感染类、抗贫血类、肌肉-骨骼类等,2022年公司以上主要治疗领域制剂产品分别实现营业收入2.96亿元、2.40亿元、1.57亿元、1.25亿元、1.01亿元。主要产品包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、胶体果胶铋干混悬剂、多库酯钠片、蒙脱石散、吗替麦考酚酯胶囊等。

2、请介绍一下公司可转债情况。

公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请已经中国证券监督管理委员会审核通过,证监会于2023年4月17日出具《关于同意湖南华纳大药厂股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2023〕798号)。公司正按计划推进各项工作。

3、请介绍一下公司溴夫定片的情况。

溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。公司溴夫定片于2023年4月获批,目前已正式上市销售。

4、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。

公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。

5、请公司介绍一下前列腺素的情况?

公司参股公司珠海前列药业有限公司是以前列素系列产品的研发、生产、销售为特色的产业化平台,致力于该系列产品中间体、原料药、制剂的一体化开发,围绕眼科用药进行产品布局。成立以来,前列药业各项工作稳步推进,陆续完成了项目立项、实验室建设、人员招聘,以及易制毒、易制爆使用资质的申办及现场检查,实验室环评及验收,消防验收等工作,并获得“一类前列腺素类化合物合成关键中间体及其制备方法”的发明专利(专利号ZL202010978194.8),该专利涉及若干个全新的前列素中间体化合物及通过该化合物合成系列前列素的方法。

6、请公司介绍一下致根医药的情况。

公司控股子公司上海致根医药科技有限公司是一家以新药研发为主的公司,致力于小分子创新药物研发,聚焦严重精神疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等领域中未被满足的临床需求,研发FirstinClass或BestinClass化学创新药物。致根医药在研的化药1类创新药ZG-001,已获得药物临床试验批准通知书,该药品拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。

7、请公司介绍一下今年药品获批和提交注册的情况。

公司药品研究注册成果丰硕,为公司长足发展提供了有力支撑。研发成果方面,今年年初至今,公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(两个规格)等6个仿制药注册批件;公司硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片等2个仿制药通过了一致性评价;公司溴夫定、硫酸钠、硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠等4个原料药登记备案号转为“A”;公司获得了枸橼酸托法替布原料药、常春藤叶30%乙醇提取物的韩国注册证书。

在研发进展方面,今年年初至今,公司提交了重酒石酸间羟胺注射液、地夸磷索钠滴眼液(两个规格)、卡前列素氨丁三醇注射液等4个仿制药药品注册申请;提交了双氯芬酸钠缓释片、枸橼酸铋钾颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、米力农注射液(两个规格)、法罗培南钠颗粒(两个规格)等7个一致性评价补充申请;提交了硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠、枸橼酸铋钾、富马酸伏诺拉生等5个原料药备案申请。

8、请问公司在第九批国家集采中标了哪些产品?

公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批全国药品集中采购。

9、请问公司对未来发展有何预期?

公司将持续在创新药、改良型新药、仿制药等领域的研发投入,确保新品注册数量的持续增长,为公司带来新的收入增长点。不断获批上市的新产品将会拓展公司业务规模,助力公司业绩增长的可持续性。同时,公司将积极推动制剂产品参与国家集采,以原料药、制剂一体化的成本优势,借助集采中标对产品销量的大幅提升,为公司带来持续稳定的收入增长。目前公司有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采,多个品种中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购以及部分地方联盟集采。在原料药方面,公司也将积极开展国际注册与国内关联工作,重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,进一步扩大公司原料药在国内的市场占有率。